Page 107 - 《中国药房》2026年2期
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－0.34）， P＜0.000 01]， systemic lupus erythematosus disease activity index （SLEDAI） [MD＝－1.59， 95%CI （－2.20， －0.99），
          P＜0.000 01]， recurrence rate [OR＝0.23， 95%CI （0.13， 0.42）， P＜0.000 01] and the incidence of adverse drug reactions [OR＝
          0.54， 95%CI （0.36， 0.82）， P＝0.004]. CONCLUSIONS TGP therapy can improve clinical efficacy of SLE patients， promote the
          restoration of immunoglobulins and complements， reduce SLEDAI and recurrence rate and has good safety.
          KEYWORDS    systemic lupus erythematosus； total glucosides of paeonia； meta-analysis； efficacy； safety



              系 统 性 红 斑 狼 疮（systemic  lupus  erythematosus，  1.1.3 干预措施
          SLE）是一种以自身抗体生成和免疫复合物沉积伴随补                              对照组患者给予西药治疗；试验组患者为对照组用
          体激活为特征的自身免疫性疾病，常累及皮肤、关节、肾                          药联合 TGP 制剂。TGP 制剂包括：TGP 胶囊、TGP 片、
                        [1]
          脏等典型靶器官 ，可造成不可逆转的组织损害，严重威                          TGP颗粒、TGP注射液等；西药包括：泼尼松、他克莫司、
                                  [2]
          胁患者的生命健康。Tian等 通过贝叶斯线性混合模型                         吗替麦考酚酯、环磷酰胺等。药物的性状、规格、剂量、
          估算发现，全球每年每10万人中有5.14例发生SLE。目                       给药方式及疗程等均不限。
          前，临床治疗 SLE 的传统药物主要包括糖皮质激素、抗                        1.1.4 结局指标
          疟药、免疫抑制剂等。近年来，针对 SLE 患者 B 细胞和                          本研究的结局指标包括——（1）主要结局指标：临
                                           [3]
          干细胞治疗的药物也逐步应用于临床 ，但此类药物会                           床有效率，参考《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025
                                                             版）》 判定疗效。（2）次要结局指标：补体 3（complement
                                                                 [9]
          引起代谢紊乱、骨质疏松、免疫力低下等不良反应的发
                                                             3，C3）、C4 水 平 ，免 疫 球 蛋 白 A（immunoglobulin A，
          生，进而严重影响患者的生活质量。
                                                             IgA）、IgG、IgM 水平，系统性红斑狼疮疾病活动性指数
              中医药治疗SLE具有增效减毒的作用，不仅能加速
                                                            （systemic lupus erythematosus disease activity index，
          控制疾病进展，预防和降低复发率，还可减少激素用量，
                                                             SLEDAI），复发率，不良反应发生率。
                                                       [4]
          减轻不良反应，有效提升患者的生活质量和生存率 。
                                                             1.1.5 排除标准
          现代药理研究发现，白芍具有抗炎、保肝、镇痛、免疫调
                                                                 本研究的排除标准为：（1）仅提及随机或随机方法
          节等作用，白芍总苷（total glucosides of paeonia，TGP）为
                                                             错误的研究；（2）自身前后交叉研究；（3）重复发表的
          其主要的药理活性物质，作用机制主要包括调节免疫细
                                                             研究。
                               [5]
          胞、产生抗体和抗氧化等 。有研究发现，TGP制剂可用
                                                             1.2 文献检索策略
          于治疗多种免疫性疾病，如SLE、类风湿性关节炎、银屑
                                                                 检 索 PubMed、Embase、Cochrane  Library、Web  of
                   [6]
          病、湿疹等 ，可通过调节免疫、抑制炎症因子，从而减轻
                                                             Science、中国知网、维普网、万方数据和中国生物医学文
                                       [7]
          炎症因子与免疫细胞的相互作用 。尽管一些报道表
                                                             献数据库。中文检索词包括“白芍总苷”“白芍总甙”“白
          明，TGP 制剂联合西药可提高 SLE 患者的临床疗效，减
                                                             芍总苷片”“白芍总苷胶囊”“白芍总苷颗粒”“白芍总苷
          少激素用量 ，但这些研究的样本量有限，监测指标亦不
                    [8]
                                                             注射液”“系统性红斑狼疮”“系统性红斑狼疮疾病”；英
          完全一致，且安全性证据碎片化，缺乏系统性整合，无法
                                                             文检索词包括“total glucosides of paeonia”“TGP”“total
          指导临床用药。为此，本研究采用Meta分析的方法评价
                                                             glucosides of paeonia tablets”“total glucosides of paeonia
          了TGP制剂治疗SLE的有效性和安全性，旨在为临床用
                                                             capsule”“total glucosides of paeonia granules”“total glu‐
          药提供循证依据。                                           cosides of paeonia injection”“systemic lupus erythemato‐
          1 资料与方法                                            sus”“SLE”等。检索时限为建库起到2025年6月1日。
          1.1 纳入与排除标准                                        1.3 文献筛选与资料提取
          1.1.1 研究类型                                             由两位研究人员检索相关研究，如存在分歧则通过
              本研究纳入的文献为随机对照研究（randomized                     与第三位研究人员讨论解决。提取信息包括：第一作者
          controlled trial，RCT），语种不限。                        及发表年份、样本量、干预措施、结局指标等。

          1.1.2 研究对象                                         1.4 文献质量评价
              本研究纳入的患者为确诊的 SLE 患者，患者的年                           采用 Cochrane 系统评价员手册推荐的 5.1.0 偏倚风
          龄、性别、种族及地域均不限。                                     险评估工具对纳入文献质量进行评价，具体包括：研究


          中国药房  2026年第37卷第2期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 2    · 233 ·
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