Page 97 - 《中国药房》2025年24期

statistically significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （P＞0.05）. CONCLUSIONS
PRP intrauterine infusion combined with Gushen antai pills has good clinical efficacy in the treatment of RSA. It can improve TCM
syndromes， enhance endometrial receptivity， regulate hormone levels and improve pregnancy outcomes， and it is highly safe.
KEYWORDS platelet-rich plasma； Gushen antai pills； recurrent abortion； endometrial receptivity； hormone； efficacy

复发性流产（recurrent abortion，RSA）是指妊娠 28 患者的排除标准为：（1）存在子宫内膜异位症者；
周前连续发生≥3 次的自然流产，是一种严重的产科疾 （2）子宫解剖学异常者；（3）合并自身免疫功能异常者；
[1]
病，患病率为1%～2% 。RSA病因复杂，主要包括子宫 （4）男方精液指标异常者；（5）严重生殖系统感染者；（6）
内膜容受性降低、染色体异常、激素水平失衡、抗磷脂综 对研究药物过敏者；（7）精神异常、依从性差者；（8）合并
合征、易栓症、免疫功能异常、遗传易感性、慢性肠炎和 其他子宫病变疾病者。
环境影响等，但仍有 50% 的 RSA 患者病因不明 [2―3] 。目 1.3 研究对象
前，临床治疗RSA的方法主要为根据不同的病因采用不 选取 2021 年 1 月至 2024 年 1 月我院收治的 108 例
同的药物治疗，包括抗凝药物、免疫调节药物等。 RSA 患者，按随机数字表法将其分为对照组和研究组，
中医认为，肾气虚是RSA发生的根本原因，肾藏精， 每组54例。本研究方案经医院医学伦理委员会批准（编
[4]
精血不足则胎儿缺乏滋养，致使胎元不稳，引发流产 。 号：[2020]017号）。
固肾安胎丸由续断、地黄、钩藤、黄芩等 10 味中药材组 1.4 治疗方法
成，具有调和气血、滋阴补肾之功效，已广泛用于治疗先 两组患者均于妊娠前给予左甲状腺素钠片（深圳市
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兆流产 。有研究认为，固肾安胎丸可调节 RSA 患者的 中联制药有限公司，国药准字 H20000286，规格 100
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激素水平，改善血液高凝状态和妊娠结局 。富血小板 μg），起始剂量50 μg，每日1次，根据个体情况调整用药
血浆（platelet-rich plasma，PRP）输注是一种新兴的生物 时间，并适量补充维生素E和叶酸，调整生活方式，均衡
治疗手段，PRP 富含生长因子，可诱导血管生成和细胞 饮食等。在此基础上，对照组患者给予固肾安胎丸（北
增殖。研究表明，PRP宫内输注可通过增加子宫内膜厚 京勃然制药有限公司，国药准字Z20030144，规格每袋装
度（endometrial thickness，EST）和改善子宫内膜的血流 6 g）6 g，每日3次，连用3个月。研究组患者在对照组治
灌注，增加子宫内膜容受性，从而提高复发性胚胎植入 疗的基础上给予PRP[PRP采用密度梯度离心法制备，具
失败患者的妊娠率 。根据PRP和固肾安胎丸的作用机 体操作如下 ：采用装有枸橼酸钠抗凝剂的注射器采集
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[7]
制，推测二者联用可能会更显著地增加子宫内膜容受 患者外周静脉血 9 mL，以 1 200×g 离心 10 min，弃底层
性，改善 RSA。基于此，本研究观察了 PRP 联合固肾安 红细胞层，混匀，再次离心（以 1 500×g 离心 3 min），弃
胎丸治疗 RSA 的疗效，探讨其对患者子宫内膜容受性、 3/4 上清，即得]0.5 mL，每月于月经周期第 3～7 天内通
激素水平的影响，以期为临床用药提供参考。 过超声引导注入子宫腔 1 次，共灌注 3 次。两组患者治
1 资料与方法 疗结束后1个月尝试妊娠，妊娠期间均给予黄体酮软胶
1.1 样本量计算 囊（浙江爱生药业有限公司，国药准字H20031099，规格
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样本量的计算方法如下：参考相关文献 ，预计研究 100 mg）200 mg，每日1次保胎。
组患者的总有效率为96%，对照组为78%，假设双侧α＝ 1.5 观察指标
0.05，Power＝70%。利用 PASS 15 软件计算得到每组至 1.5.1 中医证候积分
少需要的样本量为 41 例，假设失访及拒访率为 20%，最 观察两组患者治疗前后的中医证候，包括头晕耳

终得到每组所需最低样本量为52例。 鸣、阴道少量出血、小腹坠胀痛、腰膝酸软、夜尿频多等，
1.2 纳入与排除标准 并根据症状分为无症状、轻度症状、中度症状、重度症
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患者的纳入标准为——（1）符合RSA的诊断标准 ； 状，分别计为 0、2、4、6 分 。治疗后指治疗 3 个月结
[10]
（2）符合中医辨证诊断中的肾气虚证 ：主症为妊娠后 束后。
阴道少量出血、夜尿频多、腰膝酸软，次症为头晕耳鸣、 1.5.2 临床疗效
小腹坠胀痛、舌淡苔白、脉沉弱滑；（3）RSA 病因为激素 临床疗效根据《中药新药临床研究指导原则（试
水平失衡；（4）患者或家属签署知情同意书；（5）月经规 行）》判定，分为痊愈、显效、有效和无效。痊愈：肾气虚
律；（6）夫妻双方染色体正常。 等相关症状、体征基本消失，中医证候总积分减少率≥

中国药房 2025年第36卷第24期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 24 · 3103 ·