Page 104 - 《中国药房》2025年24期

表4 两组患者的临床特征比较 2.7 irAEs发生的预测模型构建
指标 irAEs组（n＝58） 非irAEs组（n＝145） χ /t/Z P 基于多因素 Logistic 回归分析结果，本研究建立了
2
年龄/例（%） 1.186 0.276 肝癌患者使用替雷利珠单抗发生 irAEs 的预测模型，采
＜60岁 47（81.03） 107（73.79）
≥60岁 11（19.97） 38（26.21） 用 ROC 对以上多个指标进行验证。结果发现，中性粒
性别/例（%） 0.771 0.380 细胞计数、白细胞计数、NLR 和 SII 的 AUC 值分别为
男性 49（84.48） 129（88.97） 0.614、0.592、0.591、0.589，提示以上指标均具有一定的
女性 9（15.52） 16（11.03） 预测潜力，可作为预测irAEs发生的变量；其中中性粒细
慢性乙型肝炎/例（%） 0.639 0.424
是 41（70.69） 94（64.83） 胞计数的 ROC 曲线距离基准线（图中虚线）较远，预测
否 17（29.31） 51（35.17） 能力相对较好，详见图2。
CNLC分期/例（%） 4.005 0.045
100
＜Ⅱ期 4（6.90） 26（17.93） 白细胞计数（AUC＝0.592）
≥Ⅱ期 54（93.10） 119（82.07） 中性粒细胞计数（AUC＝0.614）
80 SII（AUC＝0.589）
身高[M（Q 1，Q 3）]/cm 164.00（158.00，168.25） 165.00（160.00，168.00） －1.060 0.289 NLR（AUC＝0.591）
实际体重（x±s）/kg 58.27±11.20 58.99±10.37 0.436 0.664 60
理想体重[M（Q 1，Q 3）]/kg 59.00（53.00，63.25） 60.00（55.00，63.00） －1.060 0.289 灵敏度/%
BMI（x±s）/（kg/m） 21.75±3.51 21.79±3.36 0.083 0.934 40
2
白细胞计数[M（Q 1，Q 3）]/×10 L －1 5.48（4.20，6.63） 6.30（4.47，8.42） －2.050 0.040
9
血小板计数[M（Q 1，Q 3）]/×10 L －1 164.00（93.00，235.75） 162.00（119.00，231.50） －0.524 0.601
9
20
中性粒细胞计数[M（Q 1，Q 3）]/×10 L －1 3.52（2.64，4.98） 4.60（2.86，6.71） －2.526 0.012
9
9
单核细胞计数[M（Q 1，Q 3）]/×10 L －1 0.39（0.24，0.54） 0.43（0.28，0.56） －0.717 0.473
0
淋巴细胞计数[M（Q 1，Q 3）]/×10 L －1 1.04（0.70，1.38） 0.98（0.67，1.29） －0.700 0.484 0 20 40 60 80 100
9
PNI（x±s） 39.90±5.55 40.05±5.49 0.165 0.869 （1－特异度）/％
SII[M（Q 1，Q 3）] 583.49（238.73，1 217.68）703.66（345.55，1 532.94） －1.986 0.047 图2 预测irAEs发生的ROC曲线
NRI（x±s） 92.36±8.70 93.32±9.58 0.657 0.512 2.8 患者生存分析
SIINI[M（Q 1，Q 3）] 103.46（41.78，190.28） 85.98（42.24，215.20） －0.160 0.873
NLR[M（Q 1，Q 3）] 4.02（1.83，6.52） 4.36（2.44，8.63） －2.018 0.044 为了解替雷利珠单抗所致 irAEs 对肝癌患者 OS、
PLR[M（Q 1，Q 3）] 167.30（101.00，228.06） 160.38（112.27，247.45） －0.598 0.550 PFS的影响，本研究采用Kaplan-Meier法对irAEs组与非
嗜酸性粒细胞计数[M（Q 1，Q 3）]/×10 L －1 0.12（0.07，0.25） 0.12（0.04，0.20） －1.107 0.268 irAEs 组患者、irAEs 组不同 irAEs 分级以及不同 CNLC
9
9
嗜碱性粒细胞计数[M（Q 1，Q 3）]/×10 L －1 0.12（0.06，0.24） 0.02（0.01，0.03） －0.081 0.935
血清白蛋白（x±s）/（g/L） 34.17±4.32 34.90±4.39 1.076 0.283 分期患者的 OS 和 PFS 分别绘制生存曲线并进行分析。
血红蛋白（x±s）/（g/L） 124.29±24.74 124.92±24.32 0.165 0.869 结果显示，irAEs组与非irAEs组患者的OS、PFS比较，差
前白蛋白[M（Q 1，Q 3）]/（mg/L） 143.70（104.90，180.35） 144.50（116.35，183.15） －1.157 0.247 异均无统计学意义（P＞0.05）；发生 irAEs 的患者中，
ALP[M（Q 1，Q 3）]/（U/L） 120.50（98.00，186.00） 117.00（93.50，174.50） －0.734 0.463
LDH[M（Q 1，Q 3）]/（U/L） 261.00（198.50，357.50） 251.00（187.00，376.00） －0.324 0.746 irAEs 1～2 级患者与 3～4 级患者的 OS、PFS 比较，差异
AFP[M（Q 1，Q 3）]/（ng/mL） 32.40（4.42，1 200.00） 67.86（5.22，1 200.00） －0.391 0.696 均无统计学意义（P＞0.05）；irAEs 组不同 CNLC 分期的
CEA[M（Q 1，Q 3）]/（mg/L） 2.69（1.91，4.49） 2.47（1.66，3.80） －1.154 0.248 患者中，CNLC＜Ⅱ期患者与 CNLC≥Ⅱ期患者的 OS、
CA125[M（Q 1，Q 3）]/（U/mL） 25.70（13.90，75.28） 20.70（11.70，45.10） －1.681 0.093
CA153[M（Q 1，Q 3）]/（U/mL） 15.00（8.20，18.03） 14.50（10.15，21.60） －0.963 0.336 PFS比较，差异亦均无统计学意义（P＞0.05）。结果见图
CA199[M（Q 1，Q 3）]/（U/mL） 13.20（3.58，32.63） 8.60（4.35，19.25） －0.931 0.352 3～图5。
2.6 多因素Logistic回归分析irAEs发生的影响因素 100 100
为进一步研究irAEs发生的影响因素，本研究将上述 80 80
5个具有统计学意义的指标，即可能影响irAEs发生的因 生存率/% 60 irAEs组 生存率/% 60 irAEs组
非irAEs组
非irAEs组
素纳入多因素 Logistic 回归分析。结果发现，CNLC≥ 40 Log rank P＝0.806 40 Log rank P＝0.777
20 20
Ⅱ期（OR＝4.180，95%CI 为 1.175～14.872，P＝0.027）是
0 0
影响irAEs发生的独立因素；而白细胞计数、中性粒细胞 0 10 OS/月 20 30 0 10 PFS/月 20 30
计数、SII和NLR对irAEs的发生无显著影响（P＞0.05）， A. OS曲线 B. PFS曲线
图3 irAEs组和非irAEs组患者的Kaplan-Meier曲线
详见表5。
100 100
表5 多因素Logistic回归分析结果 1～2级irAEs组患者 1～2级irAEs组患者
80 3～4级irAEs组患者 80 3～4级irAEs组患者
指标 β SE Wald χ 2 OR 95%CI P 60 Log rank P＝0.873 60 Log rank P＝0.797
CNLC≥Ⅱ期 1.430 0.648 4.878 4.180 1.175～14.872 0.027 生存率/% 生存率/%
白细胞计数 0.294 0.224 1.714 1.342 0.864～2.083 0.190 40 40
中性粒细胞计数 －0.499 0.279 3.196 0.607 0.352～1.049 0.074 20 20
SII a －0.021 0.026 0.645 0.979 0.930～1.031 0.422 0 0
0 5 10 15 20 0 5 10 15 20
NLR 0.050 0.070 0.504 1.051 0.916～1.206 0.478
OS/月 PFS/月
a：为避免数值过大导致的极端梯度值，本研究将SII数据除以100 A. OS曲线 B. PFS曲线
后进行回归分析。 图4 irAEs组不同irAEs分级患者的Kaplan-Meier曲线

· 3110 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 24 中国药房 2025年第36卷第24期