Page 7 - 《中国药房》2025年19期
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·指南与共识·


          药品临床综合评价工作流程指南
                                                            Δ

          李正翔    1， 2＊ ，段 蓉 ，史录文 ，田金徽 ，左笑丛 ，张 玉 ，张伶俐 ，张俊华 ，郑华林 ，赵荣生 ，郭武栋 ，
                                                                                                           11
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                            1， 2
          缪丽燕 ，翟所迪 （1.天津医科大学总医院药学中心，天津 300052；2.天津市药品使用监测和临床综合评价中
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          心，天津 300052；3.北京大学药学院药事管理与临床药学系，北京 100091；4.兰州大学基础医学院循证医学
          研究所，兰州 730099；5.中南大学湘雅三医院，长沙 422099；6.华中科技大学同济医学院附属协和医院，
          武汉 430022；7.四川大学华西第二医院，成都 620020；8.天津中医药大学循证医学中心，天津 301617；9.中
          国国际科技促进会，北京 100029；10.北京大学第三医院药学部，北京 100083；11.国家卫生健康委卫生发展
          研究中心，北京 100044；12.苏州大学附属第一医院，苏州 215006）
          中图分类号  R98      文献标志码  A      文章编号  1001-0408（2025）19-2353-13
          DOI  10.6039/j.issn.1001-0408.2025.19.01

          摘  要  目的  为规范药品临床综合评价工作的主要流程和相关技术环节，提升综合评价证据的质量和转化应用价值提供指导和
          参考。方法  以世界卫生组织标准指南制定方法为依据，严格遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义，并符合指南
          研究与评价工具Ⅱ的六大领域要求制定《药品临床综合评价工作流程指南》。该指南采用德尔菲法构建研究问题；应用循证医学
          研究方法建立研究证据，采用中国循证医学中心的证据分级体系进行证据分级评价，采用牛津大学循证医学中心制定的推荐强度
          分级标准确定推荐强度，并通过专家共识法形成推荐意见。结果与结论 《药品临床综合评价工作流程指南》涵盖主题遴选、评价
          实施、证据评价和结果应用转化4类研究问题。该指南的制定规范了药品临床综合评价的全流程技术环节，可有效指导该项工作
          的高质、高效开展，提升评价证据的规范产出和转化应用价值，为卫生决策的科学化和临床用药合理化提供高质量的证据支持。
          关键词  药品临床综合评价；工作流程；指南；团体标准；循证医学

          Guideline for the workflow of clinical comprehensive evaluation of drugs
                       1， 2
                                     1， 2
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          LI Zhengxiang ，DUAN Rong ，SHI Luwen ，TIAN Jinhui ，ZUO Xiaocong ，ZHANG Yu ，ZHANG Lingli ，
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          ZHANG Junhua ，ZHENG Hualin ，ZHAO Rongsheng ，GUO Wudong ，MIAO Liyan ，ZHAI Suodi
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         （1. Pharmacy Center， Tianjin Medical University General Hospital， Tianjin 300052， China；2. Tianjin Center for
          Drug  Use  Monitoring  and  Clinical  Comprehensive  Evaluation，  Tianjin  300052，  China；3.  Dept.  of  Pharmacy
          Administration and Clinical Pharmacy， School of Pharmaceutical Sciences， Peking University， Beijing 100091，
          China；4.  Institute  of  Evidence-Based  Medicine，  School  of  Basic  Medical  Sciences，  Lanzhou  University，
          Lanzhou 730099， China；5. The Third Xiangya Hospital of Central South University， Changsha 422099， China；
          6.  Union  Hospital，  Tongji  Medical  College，  Huazhong  University  of  Science  and  Technology，Wuhan  430022，
          China；7.  West  China  Second  University  Hospital，  Sichuan  University，  Chengdu  620020，  China；8.  Evidence-
          based  Medicine  Center，  Tianjin  University  of  Traditional  Chinese  Medicine，  Tianjin  301617，  China；9.  China
          International  Association  for  Promotion  of  Science  and  Technology，  Beijing  100029，  China；10.  Dept.  of
          Pharmacy， Peking University Third Hospital， Beijing 100083， China；11. Health Development Research Center，
          National  Health  Commission，  Beijing  100044，  China；12.  The  First Affiliated  Hospital  of  Soochow  University，
          Jiangsu Suzhou 215006， China）
          ABSTRACT   OBJECTIVE To standardize the main processes and related technical links of the clinical comprehensive evaluation
          of drugs， and provide guidance and reference for improving the quality of comprehensive evaluation evidence and its transformation
          and application value. METHODS  The construction of Guideline for the Workflow of Clinical Comprehensive Evaluation of Drugs
                                                             was based on the standard guideline formulation method of the
             Δ 基金项目 天津市卫生健康委药品临床综合评价项目（No.津卫
                                                             World  Health  Organization （WHO），  strictly  followed  the
          食药〔2025〕67号）
             ＊第一作者 主任药师。研究方向：医院药学、药品临床综合评价。                  latest  definition  of  guidelines  by  the  Institute  of  Medicine  of
          E-mail：13820893896@163.com                         the  National  Academy  of  Sciences  of  the  United  States，  and


          中国药房  2025年第36卷第19期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 19    · 2353 ·
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