Page 9 - 《中国药房》2025年16期
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一类精神药品等       [11―12] ；（2）本医疗机构药品目录中已有             项，并且须经患者或其授权人同意并签署知情同意书后
          同类或作用相似且能正常采购供应的药品；（3）临床非                          方可开具；同时，医师要在病历中如实记录医嘱内容，在
          紧急、非必需的药品，如辅助治疗性药品等。                               病程记录中详细说明使用该外购药品的必要性。
              外购药品目录中的药品出现下列情况之一的，应从                             医疗机构药师按《关于印发医疗机构处方审核规范
          目录中调出：（1）药品生产企业或药品上市许可持有人                          的通知》（国卫办医发〔2018〕14 号）审方，对于不符合外
          被吊销药品生产许可证，或药品监督管理部门、卫生健                           购药品使用条件、违反合理用药原则和存在重大用药安
          康行政部门及医疗保障部门等官方公布应停止使用的                            全隐患等情况的处方，应拒绝通过。
          药品；（2）在本医疗机构频繁发生与药品质量有关的严                              患者依据医师开具的外购药品处方，选择零售药店
          重不良事件、安全隐患突出的药品；（3）出现明显质量问                         后自行购买。医师在告知患者该药品需在医疗机构外
          题，在验收、使用过程中多次被投诉，影响医疗安全的药                          购买时，不得指定患者购药的药店，且应提醒患者向药
          品；（4）经药事会论证，存在重大安全隐患、疗效不确定，                        店索要有效购销凭证并保存。
          可被效益-风险比或效益-成本比更优的品种所替代的药                          2.6 外购药品回院验收流程
          品；（5）违反法律法规和医疗机构有关规定，或者使用不                             医疗机构要建立外购药品回院使用的验收流程，以
          正当手段进行临床促销的药品；（6）药事会认为应当淘                          确保外购药品质量。验收后须做好交接登记。为保障
                        [10]
          汰的其他药品等 。调出的药品原则上 12 个月内不得                         外购药品质量，医疗机构工作人员（包括接收药品的药
          重新进入外购药品目录。                                        学人员或护理人员等）应认真核查以下项目（包括但不
          2.4 外购药品目录制定流程                                     限于）：（1）是不是正规零售药店销售的药品；（2）药品外

              医疗机构药事会负责制定本机构外购药品目录。                          包装是否完好；（3）药品名称、规格、数量是否与处方相
          临床科室如有新增外购药品需求，应进行集体讨论后向                           符；（4）药品质检报告、发票或发票复印件是否符合管理
                                                                                                      [16]
          药学部门提交《外购药品目录增补申请表》 。药学部                           要求；（5）药品有效期、冷链运输等是否符合要求 。
                                               [10]
          门根据院内现有药品目录中是否有替代品种，是不是临                           2.7 外购药品在院使用流程和安全性管理
          床紧急、必需品种，是否能临时采购等对临床申请的拟                               医疗机构应结合自身实际情况制定静脉用外购药
          外购药品进行药学综合评估，必要时增加医务部门、医                           品调配流程。有静脉用药调配中心的医疗机构宜在静
          保部门参与评估。鼓励医疗机构开展药品临床综合评                            脉用药调配中心调配外购药品。
          价，对外购药品临床应用的安全性、有效性、创新性、适                              在执行注射剂医嘱前，护理人员须进行严格的核查
                                                                   [17]
          宜性及经济性等进行综合评估，并将评估结果作为遴选                           并登记 。核查登记内容包括：患者或其授权人是否已
          外购药品目录的依据。药品临床综合评价可借鉴深圳                            签署知情同意书；医师是否在医嘱中予以记录；药品包
          市药事管理与药物治疗学委员会发布的《基于卫生技术                           装、标签是否清晰完整；药品是否在有效期内。当各项
                                     [13]
          评估的药品附加价值评价指南》 。如果外购药品属于                           条件均符合要求时，方可执行相应医嘱。其他口服剂型
          抗肿瘤药物，还须经医疗机构抗肿瘤药物管理工作组审                           的外购药品经核查登记后，原则上由护士站保管、分剂
          批。药学部门初审通过后，将《外购药品目录增补申请                           量发放，并做好用药交代。患者出院时，若有未使用完
          表》提交药事会审批。药事会审批通过后，药学部门具                           的药品，护理人员应将剩余药品退还给患者并做好用药
          体负责新增外购药品目录的维护，并与零售药店对接备                           交代。
          药等事宜。                                                  医疗机构应加强外购药品的安全性管理：使用外购
          2.5 外购药品处方开具和调剂                                    药品过程中，护理人员应密切观察药品不良反应，如有
              医师应全面了解患者的用药情况，必要时可请临床                         发生，应及时报告医师处置；对于刚上市的创新药品等，
          药师会诊；对于因病情确实需要使用外购药品的患者，                           医疗人员应向患者或其家属交代可能出现的药品不良
          由医师按通用名开具外购药品处方，并须符合安全、有                           反应和用药注意事项，必要时应制定应急预案以保障患
          效、经济的合理用药原则 。原则上不允许外购药品超                           者用药安全 。
                               [14]
                                                                       [18]
          说明书用药；若外购药品处方属于超说明书用药的，还                           2.8 外购药品居家药学服务
                                               [15]
          需符合本医疗机构超说明书用药管理规定 。住院医                                对于出院后仍需继续使用外购药品的患者，建议医
          师开具外购药品处方原则上应经上级医师知情同意。                            疗机构加强对出院患者的居家药学服务：以患者个体化
              在开具外购药品处方之前，医师应当严格执行告知                         用药为核心，对患者用药进行分级管理；借助药学服务
          程序，清晰地向患者阐明该药品的使用范围以及注意事                           监测与随访管理，与医师协同优化患者用药方案，实现


          中国药房  2025年第36卷第16期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 16    · 1955 ·
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