Page 8 - 《中国药房》2025年16期
P. 8

目前，外购药品已成为提高患者用药可及性的重要补充                            1.3 《共识》制定方法及过程
                  [4]
          方式之一 。然而现阶段，我国大部分医疗机构对于外                                执笔组选取“外购药品”“外配药品”“外购处方”“外
          购药品的管理仍处于探索阶段，尚存在管理制度不健                             配处方”“闭环管理”及其对应的英文术语作为关键词，
          全、管理路径不明确、信息化监管机制缺失等诸多问题，                           在 PubMed、Web of Science、SinoMed、中国知网、万方数
          使得虚假开具或违规修改外购药品处方的现象层出不                             据知识服务平台、维普网以及国家卫生健康行政部门官
          穷，严重威胁患者用药安全，是医疗质量管理的一大挑                            方网站中进行检索，收集国内外相关指南、专家共识、专

          战 [4―6] 。此外，部分医务人员违规指定外购药店、院内外                      题综述、政策文件等资料。基于收集到的资料，结合深
                                                  [5]
          药品价格差异等因素也进一步加剧了医患矛盾 。                              圳市医疗机构实际情况，执笔组起草了包含20条推荐意
              为规范医疗机构外购药品的全流程管理，国内已有                          见的《共识》框架及初稿。随后，采用德尔菲法，组织专
          一些组织发表了相关共识，例如中国药师协会药学服务                            家组开展2次问卷调查和4次研讨会。执笔组依据专家
          创新工作委员会在 2024 年发布了首部针对我国医疗机                         意见进行整理与归纳，形成《共识》推荐意见。《共识》以
                                            [7]
          构处方药品外配与使用管理的专家共识 。但该共识存                            获得90%以上专家同意为标准，从推荐意见中提炼出10
          在一些局限性，如未能明确外购药品对接零售药店应当                            个方面的内容，涵盖外购药品定义及使用条件、管理组
          具备的资质、外购药品目录淘汰的具体原则等。此外，                            织和信息化建设、目录调整原则、目录制定流程、处方开
          随着国家医疗保障局“双通道”管理机制的推行及将零                            具和调剂、回院验收流程、在院使用流程和安全性管理、
          售药店纳入门诊统筹管理政策的发布，医保目录药品双                            居家药学服务、监督管理以及零售药店处方调剂和零售
          渠道供应模式正逐步成为药品供应的常态，但是自费药                            药店遴选原则环节。
          品外购使用的管理仍缺乏国家层面的统一标准                     [8―9] 。为   2 《共识》内容
          充分满足临床合理用药需求，健全深圳市医疗机构住院                            2.1 外购药品定义及使用条件
          患者外购药品管理体系，保障患者用药安全，本编写组                               《共识》所称外购药品，是指因诊疗需要为住院患者
          制定了《深圳市医疗机构住院患者外购药品闭环管理专                            开具的不在本医疗机构药品目录中、需要患者到医疗机
          家共识》（后文简称《共识》），供各医疗机构参考。                            构外购买的自费药品。医疗机构应优先使用本医疗机
          1 《共识》制定                                            构药品目录中的药品，确因患者治疗需要或因开展医疗
          1.1 适用范围                                            新技术和新项目无法满足患者用药需求的，方可使用外
                                                                    [7]
             《共识》适用于深圳市各级各类医疗机构，也适用于                          购药品 。
          供应外购药品的零售药店；深圳市外的医疗机构和零售                            2.2 外购药品管理组织和信息化建设
          药店亦可借鉴使用。                                               医疗机构须承担临床合理用药的主体责任，医疗机
          1.2 制定团队与共识注册                                       构药事管理与药物治疗学委员会或药事管理与药物治
             《共识》由深圳市临床药学质量控制中心和深圳市                           疗学组（以下简称“药事会”）应及时制定和完善本医疗
                                                                                  [10]
          药事管理与药物治疗学委员会发起，由中山大学附属第                            机构外购药品管理制度 。
          七医院牵头组织实施。《共识》编写组共计34名成员，由                              医疗机构应加强外购药品信息化管理，通过建立信
          执笔组与专家组共同构成。执笔组由5名具备药事管理                            息化管理平台，将外购药品纳入医院信息系统。医师开
          及临床药学实践背景的药学骨干人员组成，其职责为检                            具外购药品处方，经医疗机构审方药师前置审核后，通
          索文献，并进行《共识》的初步撰写和修改完善。专家组                           过处方流转平台与零售药店配药系统对接，确保处方开
          由29名具有医院管理、药事管理和临床药学专业背景且                           具、审核、流转、调配、核对发药实现全流程信息系统可
          具有高级职称的专家组成，其中具有医院管理背景的专                            追溯，实行线上、线下统一监管。
          家 4 名、药事管理背景的专家 19 名、临床药学背景的专                       2.3 外购药品目录调整原则
          家6名。专家组负责对《共识》推荐意见进行审阅，并提                               当患者治疗所需药品未纳入医疗机构现有目录，且
          出修改与完善意见。编写组成员来自深圳市的 28 家医                          至少满足以下条件之一的，可申请纳入外购药品目录：
          疗机构，其中三级甲等综合医院16家、三级甲等专科医                          （1）医疗机构在开展新技术、临床急（抢）救、特殊临床治
          院6家、其他医院6家，涵盖公立医疗机构与社会办医疗                           疗以及在突发公共卫生事件及自然灾害下需紧急使用
          机构2种类型。本《共识》已在国际实践指南注册与透明                           的药品；（2）对于患者要求使用，且本医疗机构现有药品
          化平台完成注册（注册编号为PREPARE-2025CN865，注                    目录中无相同或相似临床治疗效果的药品。
          册分类为专家共识）。                                              以下药品不得纳入外购药品目录：（1）麻醉药品、第


          · 1954 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 16                            中国药房  2025年第36卷第16期
   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13