Page 33 - 《中国药房》2025年15期
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3 讨论                                               样品的整体质量优于其他批次样品，栀子饮片的质量是
          3.1 定量指标选择及质谱条件优化                                  保证该制剂质量一致性的关键。
              蒙药复方作为民族医药的重要组成部分，以鲜明的                         参考文献
          民族特色、独特的主治功效，在许多临床复杂疾病的治                           [ 1 ]  卫生部药典委员会 . 中华人民共和国卫生部药品标准：
          疗过程中发挥着重要作用。但蒙药复方由多味饮片构                                 蒙药分册[M]. 呼和浩特：内蒙古科学技术出版社，
          成，其所含成分含量受各饮片产地、生长环境等诸多因                                1998：58.
          素影响较大，建立多指标综合质量评价体系是提高蒙药                           [ 2 ]  国家药典委员会. 中华人民共和国药典：一部[M]. 2020
          复方质量的关键。本文结合 2020 年版《中国药典》（一                            年版. 北京：中国医药科技出版社，2020：512.
             [2]
          部） 及相关文献      [4―5] 选取了方中所含没食子酸乙酯、没                [ 3 ]  李君，李荣杰，周枫叶，等. 蒙药三子散质量评价研究：指
                                                                  纹图谱、化学模式识别和多成分分析[J]. 中国药房，
          食子酸、阿魏酸、柯里拉京、京尼平-1-O-β-D-龙胆双糖
                                                                  2025，36（4）：414-420.
          苷、川楝素、栀子苷、咖啡酸、去乙酰车叶草苷酸甲酯、鞣
                                                             [ 4 ]  周枫叶，李君，张谦，等. 基于定性、定量及化学模式识别
          花酸、芦丁、槲皮素作为定量指标对三子散进行质量评
                                                                  分析的蒙药森登-4质量评价[J]. 中国药房，2025，36（9）：
          价。各待测成分结构、理化性质等差异可能会导致其离                                1040-1045.
          子模式的不同，为保证定量结果的可靠性与准确性，本                           [ 5 ]  李君，胡玉霞，张梦迪，等. 蒙药三子散醇提物化学成分
          研究前期对各成分进行了全扫描，证实各成分在负离子                                的HPLC-Q-Exactive-MS快速分析与鉴定[J]. 中国药房，
          模式下离子化较为完全，并通过系统自动优化程序获得                                2022，33（11）：1348-1354.
          各成分最优质谱分析参数。                                       [ 6 ]  崔小敏，董明芝，张红，等. 基于UHPLC-Q-exactive orbi‐
          3.2 化学模式识别与熵权-TOPSIS联合分析                                trap MS和化学计量学分析的芪龙壮儿口服液质量评价
              由定量分析结果可知，15 批三子散中 12 种成分的                          研究[J]. 药学学报，2023，58（6）：1655-1662.
          平均含量相差较大，为客观、全面地阐明质量差异来源，                          [ 7 ]  李君，周枫叶，张曼玲，等. 基于指纹图谱和化学模式识
          本研究对 12 种成分的平均含量进行了化学模式识别分                              别分析的蒙药森登-4质量评价研究[J]. 中国医院药学杂
          析。由CA、PCA及OPLS-DA结果可知，S3、S7、S10、S15                     志，2024，44（21）：2447-2453，2491.
                                                             [ 8 ]  李君，张谦，王跃武，等. 基于HPLC-MS/MS和化学模式
          样品与其他批次样品存在明显的离散性。以VIP值＞1
                                                                  识别分析的蒙药那如-3味丸质量评价[J]. 中国医院药学
          且 P＜0.05 筛选差异标志性成分发现，去乙酰车叶草苷
                                                                  杂志，2024，44（11）：1277-1284.
          酸甲酯、栀子苷、槲皮素及咖啡酸可能是各样品质量差
                                                             [ 9 ]  何小芳，王欣，李及，等. 基于15种成分定量结合化学模
          异的标志性成分。为更好地控制三子散的质量，笔者建                                式识别及 TOPSIS 分析的三黄片质量评价[J]. 中草药，
          议现行质量控制标准中可考虑将去乙酰车叶草苷酸甲                                 2024，55（24）：8379-8391.
          酯、槲皮素及咖啡酸的含量也作为质控指标加以限定。                           [10]  赵伟，陈树和，闫斌，等. 基于指纹图谱结合化学模式识别
          通过熵权-TOPSIS法对不同批次三子散样品质量优劣进                             的精天颗粒质量评价[J]. 中国药房，2025，36（3）：300-305.
          行 综 合 评 价 发 现 ，S3、S7、S10、S15 样 品 的 C 值 在           [11]  田芳，张英，吴孟华，等 . HPLC 特征图谱结合多模式识
                                                    i
          0.789～0.973 之间，远大于其他批次，且熵权-TOPSIS 分                     别及熵权 TOPSIS 法的不同基原蒲黄药材质量评价[J].
          析结果与CA、PCA及OPLS-DA结果相一致，提示上述4                           中草药，2025，56（4）：1377-1384.
          批样品质量较优。进一步分析发现，S3、S7、S10、S15样                     [12]  雷蓉，杨建玲，周亚楠，等. 基于麦冬多指标成分定量结
          品中栀子饮片均来源于福建，其他批次样品中栀子饮片                                合偏最小二乘法-判别分析、熵权-TOPSIS法评价参麦颗
          均来源于江西。江西作为栀子道地产区，其所产栀子以                                粒质量[J]. 中草药，2025，56（2）：467-475.
                                                             [13]  张煜炯，罗益远，孙崇鲁，等 . 基于 UPLC-QTRAP-MS/
         “色泽鲜亮、香气浓郁”著称，而福建虽非栀子传统道地
                                                                  MS和多元统计分析评价不同干燥方式对乌药叶成分的
          产区，但近年来因气候适应性强，亦发展成为栀子重要
          产区（尤其福鼎、莆田等地）          [15―16] 。另外， W 值最大的去        [14]  影响[J]. 中国现代应用药学，2025，42（3）：377-384.
                                              i
                                                                  李雅静，王胜超，朱建光，等. 基于熵权TOPSIS法和灰色
          乙酰车叶草苷酸甲酯亦来源于栀子饮片，故笔者建议在
                                                                  关联度分析的曼地亚红豆杉质量评价[J]. 中药材，2024，
          三子散的生产过程中关注栀子饮片所含栀子苷的同时，                                47（11）：2783-2791.
          也进一步关注去乙酰车叶草苷酸甲酯的含量，这对保障                           [15]  刘方舟，杨阳，张一颖，等. 栀子药材道地性系统评价与
          该制剂整体质量的一致性至关重要。                                        分析[J]. 中国现代中药，2018，20（11）：1330-1339.
              综上所述，本研究采用 HPLC-MS/MS 技术建立的                    [16]  李明利，赵佳琛，金艳，等. 经典名方中栀子的本草考证
          三子散12种成分含量测定方法快速、简便；去乙酰车叶                               [J]. 中国现代中药，2020，22（8）：1287-1302.
          草苷酸甲酯、栀子苷、槲皮素及咖啡酸可能是导致三子                                          （收稿日期：2025-03-18  修回日期：2025-07-01）
          散批次间产生质量差异的标志性成分；S3、S7、S10、S15                                                          （编辑：唐晓莲）






          中国药房  2025年第36卷第15期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 15    · 1851 ·
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