Page 26 - 《中国药房》2025年15期

表2 地佐辛注射液的药物利用评价标准及评价结果
重要性评分
指标维度 一级指标 二级指标 CV
（x±s，n＝28）/分
用药指征 1适应证 1.1中小手术术后轻中度疼痛镇痛，如门诊手术和内窥镜手术 4.35±0.49 0.11
1.2中大手术后重度疼痛镇痛应与其他镇痛药联合应用 4.46±0.51 0.11
1.3分娩镇痛 4.19±0.57 0.14
1.4抑制芬太尼麻醉诱导时的呛咳反应 4.21±0.67 0.16
1.5抑制术后寒战或术后躁动和减少气管拔管的应激反应 4.19±0.69 0.17
用药过程 2用法用量 2.1手术镇痛（手术结束前10～20 min，静脉注射地佐辛2～5 mg作为负荷剂量；术后每4～6 h，间断、缓慢地静脉注射地佐辛5～10 mg，持续48 h。或将40～60 mg地佐辛加入 4.69±0.47 0.10
100 mL生理盐水中持续静脉泵注，其间如有突发痛，可静脉注射地佐辛2～4 mg）
2.2抑制芬太尼麻醉诱导时的呛咳反应（地佐辛剂量为50 μg/kg） 4.35±0.75 0.17
2.3分娩镇痛（5～10 mg，静脉或肌内注射） 4.38±0.50 0.11
2.4门诊腔镜检查术（纤维支气管镜：静脉注射地佐辛2.5～5.0 mg联合咪达唑仑1～3 mg；胃镜、结肠镜或膀胱镜：依次静脉注射地佐辛0.05～0.10 mg/kg、丙泊酚1～2 mg/kg） 4.08±0.74 0.18
2.5 ICU机械通气患者镇痛、镇静[地佐辛的静脉注射负荷剂量为0.08 mg/kg，再以1.0～1.5 mg/h的速率静脉输注。其也可与右美托咪定联合使用，具体用法为静脉注射地佐辛 4.27±0.83 0.19
负荷剂量0.08～0.10 mg/kg后，将右美托咪定按0.2～0.7 μg/（kg·h）、地佐辛按0.01～0.02 mg/（kg·h）的速率静脉输注]
3溶剂 3.1生理盐水 5.00±0.00 0
4给药方式 4.1肌内注射 5.00±0.00 0
4.2静脉注射或静脉输注 5.00±0.00 0
4.3镇痛泵（鞘内） 5.00±0.00 0
5输注要求 5.1采用非聚氯乙烯输液器输注 4.77±0.43 0.09
6疗程 6.1一般术后镇痛不超过72 h，最长不超过7 d或视觉模拟评分法评分≤3分 5.00±0.00 0
7联合用药 7.1同时联用纳布啡、布托啡诺等其他阿片受体激动-拮抗剂 4.73±0.45 0.10
8禁忌证 8.1对地佐辛或在结构上与之有关的物质过敏者 5.00±0.00 0
8.2存在麻醉药依赖的患者 4.77±0.43 0.09
8.3致颅内压增高的疾病 4.81±0.40 0.08
8.4存在呼吸抑制的患者 4.69±0.47 0.10
8.5存在酒精滥用的患者 4.38±0.70 0.16
9特殊人群 9.1妊娠期女性使用本品的安全性未确定，仅在权衡利弊后，确认利大于弊时才能使用 4.81±0.40 0.08
9.2未确定母乳喂养期间使用地佐辛对婴儿的风险 4.73±0.45 0.10
9.3 18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定 4.42±0.70 0.16
9.4肝、肾功能不全者应从低剂量开始使用 4.73±0.53 0.11
9.5老年人从低剂量开始使用，随后再个性化给药 4.65±0.56 0.12
用药结果 10不良反应 10.1神经系统症状 4.81±0.40 0.08
10.2胃肠道症状 4.38±0.50 0.11
10.3心血管系统症状 4.58±0.50 0.11
10.4其他 4.23±0.59 0.14
11用药监护 11.1肝、肾功能指标 4.65±0.49 0.10
11.2血压、呼吸及血氧饱和度 4.85±0.37 0.08
3.1 指标内容分析 辛在预防依托咪酯诱发的肌肉震颤、丙泊酚注射痛方面
结合专家意见及《医疗机构手术分级管理办法》的 虽然有效果，但与其他药物对比有效性及安全性无显著

手术分级原则，第2轮函询前对重复指标进行合并或删 差异 [16―18] ，且术后镇痛不具经济性 。鉴于这些适应证
[2]
除，避免纳入指标过多导致关键指标权重稀释。其中 对应指标的重要性评分均低于4.00分且CV＞0.25，最终
“门诊手术及内窥镜手术”与“中小手术术后轻中度疼痛
将其从评价标准中删除。
镇痛”合并，“ICU 机械通气”与“抑制术后寒战，术后躁
第 2 轮专家函询结果显示，所有指标的重要性评分
动和减少气管拔管的应激反应”合并，“分娩镇痛”因涉
均在4.00分以上，且CV均小于0.25，表明地佐辛评价指
及特殊人群予以保留。调整评价标准后进行第2轮专家
标体系得到了专家的认可。其中溶剂、给药方式、疗程
函询，结果显示专家意见更集中。
和禁忌证指标中“对地佐辛或在结构上与之有关的物质
第1轮专家函询结果显示，适应证指标“慢性癌性疼
过敏者”的重要性评分均为5.00分、CV＝0，说明了专家
痛”“预防依托咪酯诱发的肌肉震颤”“预防丙泊酚注射
对其重要性一致认同。用药监护指标中“血药浓度监
痛”及其对应用法用量指标的CV均大于0.25，专家意见
分歧较大。研究表明，地佐辛用于慢性癌性疼痛虽安全 测”的重要性评分低于4.00分、CV＝0.35，专家认为说明
性高，但与吗啡疗效无显著差异 [11―14] ；且《癌痛患者静脉 书及临床指南均未要求在常规使用该药时进行血药浓
自控镇痛中国专家共识》也提出患者静脉自控镇痛不推 度监测，且目前较多医院未开展此项目，因此第2轮专家
[15]
荐应用阿片受体的部分激动剂或激动-拮抗剂 。地佐 函询时将该指标删除。

· 1844 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 15 中国药房 2025年第36卷第15期