Page 109 - 《中国药房》2025年14期

under ROC of 0.729 and 0.803 in internal and external validations， respectively. Calibration curves indicated a high degree of
consistency between predicted and observed probabilities. CONCLUSIONS Cerebrovascular disease， indwelling gastric tube，
mechanical ventilation， exposure to carbapenem antibiotics， and exposure to β-lactamase inhibitor compound agent are independent
risk factors for CRKP infection. The developed nomogram model for predicting CRKP infection risk demonstrates good predictive
performance and can aid in the early identification of patients at high risk for CRKP infection.
KEYWORDS carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae； risk factors； nomogram； predictive model

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碳青霉烯类抗生素是治疗肺炎克雷伯菌感染的有 菌 。本研究方案获得医院医学伦理委员会批准（审查
效抗菌药物。然而，近年来由于过度使用，耐碳青霉烯 意见号为YLS2024-002）。
类肺炎克雷伯菌（carbapenem-resistant Klebsiella pneu‐ 1.2 纳入与排除标准
moniae，CRKP）在全球范围内迅速传播并流行，导致临 患者的纳入标准为：（1）住院时间≥48 h；（2）符合医
床治疗面临严峻挑战。目前，CRKP 在肺炎克雷伯菌感 院感染诊断标准 ，经培养鉴定及药敏试验判定为
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染中的占比高达 20%～69%，成为许多医疗机构的重要 CRKP或CSKP；（3）临床资料完整且可以追踪。对于符
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病原体 。中国细菌耐药监测网数据显示，肺炎克雷伯 合纳入标准的患者，仅纳入其在研究期间首次发生感染
菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率从2005年的3.0%和 时的住院记录。
2.9% 分别上升到 2024 年（上半年）的 25.5% 和 26.4% 。 患者的排除标准为：（1）入院前或入院后2 d内感染
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更值得关注的是，CRKP 感染患者的死亡率高达 40%～ CRKP 或 CSKP 者 ；（2）住 院 期 间 先 后 感 染 CSKP 和
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50% ，使得CRKP感染成为世界卫生组织的重点关注问 CRKP 者；（3）临床判定为定植或污染者；（4）年龄＜18
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题 。在CRKP感染率持续攀升且耐药性日益严峻的背
岁者；（5）妊娠期及哺乳期妇女。
景下，早期识别其独立危险因素对于临床控制感染及精
1.3 样本量的计算
准干预至关重要：一方面可为未感染患者提供针对性的
根据样本量为自变量 5～10 倍的原则 ，本研究共
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预防策略；另一方面可为已感染患者的精准干预提供
有43个变量，考虑到约有20%数据的缺失，因此建模组
依据。
样本量为269～538例，最终建模组纳入372例。根据风
列线图作为一种基于多变量回归分析构建的可视
险预测模型外部验证的样本量一般为建模组样本量的
化工具，能够整合多种独立危险因素，实现对个体发病
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1/4～1/2 ，考虑到约有20%数据的缺失，因此验证组样
风险的量化预测，且因其具有的直观性与实用性，目前
本量为116～233例，最终验证组纳入158例。
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已被广泛应用于感染性疾病的早期风险评估 。然而，
1.4 细菌鉴定及药敏试验
现有相关模型多局限于特定人群，缺乏普适性与外部验
按照《全国临床检验操作规程》 分离培养。采用
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证 。因此，构建 CRKP 感染风险预测模型并进行内外
VITEK-2 Compact 型全自动鉴定药敏分析仪（法国梅里
部验证，同时评估其可靠性和适用性具有重要意义。本
埃公司）进行分离鉴定和药敏试验，采用纸片扩散法（英
研究采用 LASSO 回归结合多因素 Logistic 回归分析筛
国Oxoid公司）进行药物敏感性的补充试验。参照2024
选CRKP感染的独立危险因素，并据此构建列线图预测
年美国临床和实验室标准化协会（CLSI）M100（第 34
模型，同时进行内外部验证，旨在为高风险患者的早期
版）标准 判定药敏试验结果。质控菌株为肺炎克雷伯
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识别和临床防控决策提供依据。
1 资料与方法 菌（ATCC BAA-1705和ATCC BAA-1706）。
1.1 资料来源 1.5 提取资料
回顾性收集昆明市第一人民医院 2020 年 4 月至 通过医院信息系统收集患者的相关资料，收集的内
2023 年 5 月住院并感染了 CRKP 的患者资料，作为 容包括：（1）一般资料，如患者年龄、性别、感染前住院天
CRKP 组；按 1∶1 比例同期收集该院住院并感染了碳青 数、感染前重症医学病房（intensive care unit，ICU）入住
霉烯类敏感肺炎克雷伯菌（carbapenem-susceptible Kleb‐ 情况；（2）基础疾病，如高血压、糖尿病、恶性肿瘤、慢性
siella pneumoniae，CSKP）的患者资料，作为 CSKP 组。 呼吸系统疾病、冠心病等；（3）侵入性操作情况，如气管
上述两组为建模组。另按相同标准收集 2023 年 6 月至 插管、气管切开、中心静脉置管、机械通气、留置胃管、机
2024年6月住院并感染了CRKP的患者资料，以及按1∶1 械通气是否≥7 d等；（4）抗菌药物暴露情况（感染前30 d
比例同期住院并感染了CSKP的患者资料，作为验证组。 内连续使用抗菌药物超过 72 h），如使用种类、联合用
CRKP定义为对亚胺培南、美罗培南、厄他培南或多利培 药、使用时间等；（5）实验室指标，如白细胞计数（white
南中任何一种碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌； blood cell count，WBC）、中性粒细胞百分比（neutrophil
CSKP指对上述碳青霉烯类抗生素均敏感的肺炎克雷伯 percentage，N%）、血小板计数（platelet count，PLT）、降钙

中国药房 2025年第36卷第14期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 14 · 1787 ·