Page 71 - 《中国药房》2025年11期

谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）法，探究环泊酚在孕鼠与 75%B→99%B；1～5.5 min，99%B；5.5～6.5 min，99%B→
胎鼠体内的药动学特征，以期为环泊酚在剖宫产中的应 75%B；6.5～7.0 min，75%B）；流速为0.7 mL/min，柱温为
用提供理论依据。 40 ℃，进样量为10 μL。
1 材料 2.1.2 质谱条件
1.1 主要仪器 采用电喷雾离子源在负离子模式进行多反应监测
LC-20AD 型高效液相色谱仪购自日本 Shimadzu 公 扫描，离子源电压为－4 500 V，离子源温度为 500 ℃。
+
司；API4000 型三重四极杆质谱仪购自美国AB Sciex公 环泊酚和丙泊酚的定量离子对分别为 m/z 203.2→175.1
司；CAP225D 型电子天平购自德国 Sartorius 公司；微量 和m/z 176.7→161.1。
注射泵购自美国Harvard公司。 2.2 溶液配制
1.2 主要药品与试剂
分别精密称取环泊酚及丙泊酚对照品适量，用甲醇
环泊酚对照品（批号11220202，纯度≥99.9%）、环泊
配制成质量浓度均为 1 mg/mL 的储备液。取适量环泊
酚注射液（国药准字 H20220017，规格 20 mL∶50 mg）均
酚储备液，用甲醇稀释成质量浓度分别为 400、1 000、
购自辽宁海思科制药有限公司；丙泊酚对照品（批号
2 000、4 000、10 000、20 000、40 000、60 000 ng/mL 的系
100806-202104，纯度99.9%，内标）购自中国食品药品检
列工作液以及定量下限和低、中、高质量浓度（400、1 000、
定研究院；依托咪酯乳状注射液（国药准字H20020511，
10 000、48 000 ng/mL）的质控工作液。取适量丙泊酚储
规格10 mL∶20 mg）购自江苏恩华药业股份有限公司；甲
备液，用甲醇稀释成质量浓度为 15 μg/mL 的内标工
醇、乙腈均为色谱纯，水为超纯水。
作液。
1.3 实验动物
2.3 血浆样本处理
本研究所用动物为 SPF 级 SD 雌性孕鼠（受孕 18 d
取血浆样品100 μL，加入内标工作液10 μL涡旋混
的大鼠），体重（450±50） g，购自辽宁长生生物技术股份
匀；加入乙腈 300 μL 沉淀蛋白，涡旋 3 min，再以 10 900
有限公司，动物生产许可证号为SCXK（辽）2020-0001 。
将孕鼠置于温度 25 ℃、相对湿度 50%～70% 的环境下 r/min离心15 min，取上清液进样分析。
适应性喂养。本研究经河北医科大学第二医院伦理委 2.4 方法学考察
员会批准（伦理批号为2024-AE288）。 2.4.1 专属性试验
2 方法与结果 取空白血浆、空白血浆+环泊酚工作液（10 000
2.1 色谱与质谱条件 ng/mL）、给药后血浆样品（给药后 8 min 血浆样品），按
2.1.1 色谱条件 “2.3”项下方法处理后进样分析。结果（图1）显示，环泊
以 Symmetry C18柱（150.0 mm×4.6 mm，3.5 μm）为 酚及丙泊酚的保留时间分别为4.48、4.31 min，血浆中内
色谱柱；流动相 A 为 5 mmol/L 乙酸铵溶液（以氨水调节 源性物质对环泊酚及丙泊酚的测定无干扰，表明本方法
pH 值至 7.8），流动相 B 为乙腈，梯度洗脱（0～1 min， 专属性良好。
110 8 000 1.4×10 4
100 7 000 4
90 1.2×10
80 6 000 1.0×10 4
70 5 000 8.0×10 3
环泊酚 强度/cps 60 强度/cps 4 000 强度/cps 6.0×10 3
50
40 3 000
30 2 000 4.0×10 3
20 2.0×10 3
10 1 000
0 0 0
0 1 2 3 4 5 6 7 0 1 2 3 4 5 6 7 0 1 2 3 4 5 6 7
t/min t/min t/min
60 8 000
55 8 000
50 7 000 7 000
45 6 000
40 6 000 5 000
5 000
丙泊酚 强度/cps 35 强度/cps 4 000 强度/cps 4 000
30
25
20 3 000 3 000
15 2 000 2 000
10 1 000 1 000
5
0 0 0
0 1 2 3 4 5 6 7 0 1 2 3 4 5 6 7 0 1 2 3 4 5 6 7
t/min t/min t/min
A.空白血浆 B.空白血浆+环泊酚工作液（10 000 ng/mL） C.给药后血浆样品
图1 血浆中环泊酚及丙泊酚的HPLC-MS/MS色谱图

中国药房 2025年第36卷第11期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 11 · 1349 ·