Page 9 - 《中国药房》2025年3期

不可切除局部进 ICIs 联合治疗在新辅助治疗中显现出一定的应用
展期/转移性胃癌
前景。KEYNOTE-585研究对比了帕博利珠单抗联合化
疗与安慰剂联合化疗，结果显示ICIs联合化疗显著地提
二线治疗
高了患者的病理完全缓解（pathological complete remis‐
sion，pCR）率（P＜0.05），也可改善患者的无事件生存期
dMMR/
MSI-H [10]
（event-free survival，EFS），但 差 异 无 统 计 学 意 义 。
MATTERHORN 研究证实与安慰剂相比，度伐利尤单
HER2阳性 是 既往应用 是 HER2阴性
过ICIs
抗联合 FLOT 方案新辅助治疗可显著改善患者的 pCR
既往应用 率（19% vs. 7%，P＜0.000 01），且提高了达到 pT0 期和
过曲妥珠
单抗
[11]
否 pN0 期 的 患 者 比 例 ，但 目 前 EFS 数 据 尚 未 公 布 。
否
是
DRAGON IV/AHEAD-G208 研究显示，阿帕替尼、卡瑞
化疗±雷莫 化疗±雷莫
西尤单抗/呋 呋喹替尼+信 化疗+曲妥 ICIs 西尤单抗/呋 呋喹替尼+信 利珠单抗联合SOX化疗较单纯化疗组pCR率显著得到
迪利单抗
迪利单抗
珠单抗
喹替尼 喹替尼
了提升（18.3% vs. 5.0%，P＜0.000 1），且在所有亚组中
HER2：人表皮生长因子受体2；dMMR：错配修复缺陷；MSI-H：微
[12]
均有获益 。
卫星高度不稳定；ICIs：免疫检查点抑制剂。
图3 不可切除局部进展期/转移性胃癌二线治疗方案 此外，对于 dMMR/MSI-H 的局部进展期可切除胃
癌患者，GERCOR NEONIPIGA 研究使用纳武利尤单抗
不可切除局部进展
期/转移性胃癌 联合伊匹木单抗作为新辅助治疗方案，pCR 率达到
[13]
58.6% 。INFINITY 研究中，MSI-H 的可切除胃癌患者
使用曲美木单抗联合度伐利尤单抗作为新辅助治疗方
三级及以上治疗
案，pCR 率为 60%、MPR 率为 80% 。DANTE 研究纳入
[14]
了可手术的胃癌患者，使用阿替利珠单抗联合 FLOT 化
疗作为新辅助治疗方案，MSI-H 亚组患者的 pCR 率为
既往应用过ICIs
[15]
63% 。因此，对于 dMMR/MSI-H 的可切除胃癌患者，
目前多个Ⅰ～Ⅱ期研究结果初步显示了免疫治疗作为
是
新辅助治疗的有效性。
共识意见识意见 11（（专家推荐率专家推荐率：：9393..22％％；；推荐等级推荐等级：：22 级级）：）：
共
否
无
无手术禁忌的手术禁忌的ⅡⅡ期胃癌患者建议直接手术期胃癌患者建议直接手术，，不推荐进行不推荐进行
HER2阳性 HER2阴性
新
新辅助治疗辅助治疗；；ⅢⅢ期患者期患者（（PP11 除外除外））应考虑行新辅助化疗应考虑行新辅助化疗，，
方
方案可选择案可选择DOSDOS、、SOXSOX、、FLOTFLOT、、XELOXXELOX、、氟尿嘧啶氟尿嘧啶++亚叶亚叶
酸
酸钙钙++奥沙利铂奥沙利铂（（FOLFOXFOLFOX），），也可考虑参加免疫联合新也可考虑参加免疫联合新
维迪西妥单抗/T-DXd TAS-102 阿帕替尼 纳武利尤单抗
辅
辅助治疗的临床研究助治疗的临床研究；；对于对于CYCY11PP00的腹膜转移患者可考的腹膜转移患者可考
虑联合腹腔灌注化疗联合腹腔灌注化疗；；对于对于 dMMR/MSIdMMR/MSI--HH 可切除的局可切除的局
ICIs：免疫检查点抑制剂；HER2：人表皮生长因子受体2；T-DXd： 虑
部进展期胃癌患者，，新辅助治疗推荐免疫联合治疗新辅助治疗推荐免疫联合治疗。。
德曲妥珠单抗；TAS-102：曲氟尿苷替匹嘧啶。 部进展期胃癌患者
图4 不可切除局部进展期/转移性胃癌三线及以上治 2.1.2 围手术期术后辅助药物治疗
疗方案 胃癌围手术期术后辅助治疗的目的是通过消灭残
西他赛+奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙（FLOT）对比表 留癌细胞来降低术后复发率、延长患者的生存时间。
柔比星+顺铂+氟尿嘧啶（ECF）/希罗达（ECX）用于新辅 2006年，ACTS-GC试验证实胃癌D2根治术后Ⅱ期或Ⅲ
助治疗，结果表明前者提高了 9% 的 5 年 OS 率，中位生 期患者 S-1 单药辅助化疗 3 年 OS 率为 80.1%，而未行术
[7]
存期（mOS）延长了 15 个月 。对于仅有腹腔游离癌细 后辅助化疗的 3 年 OS 率仅为 70.1%，使 S-1 单药在日本
胞学阳性（CY1P0）的患者，一项系统性综述结果显示经 成 为 胃 癌 辅 助 化 疗 的 标 准 方 案 。 2012 年 ，韩 国
[16]
新辅助治疗后细胞学转阴的患者 OS 得到改善（HR＝ CLASSIC 试验结果显示，XELOX 方案术后辅助化疗 6
0.64，P＜0.000 1）。一项Meta分析结果显示腹腔化疗联 个 月 可 延 长 Ⅱ/Ⅲ 期 胃 癌 患 者 的 无 复 发 生 存 期
[17]
合手术对比单纯手术，可提高 CY1P0 患者的 5 年生存 （recurrence-free survival，RFS） 。 我 国 的 Ⅲ 期
[8]
率 。而对于肉眼可见的腹膜转移患者（P1），化疗很难 RESOLVE 研究显示，对于 cT4aN+M0或者 cT4bNanyM0胃癌
消灭所有的微转移灶 。因此，若无明显化疗禁忌，除P1 患者，D2根治术后接受8个周期XELOX或SOX辅助化
[9]
的Ⅲ期患者均应考虑行新辅助化疗。 疗患者的 3 年 DFS 率分别为 51.1% 和 56.5%，但两组患
中国药房 2025年第36卷第3期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 3 · 259 ·