Page 11 - 《中国药房》2025年3期

证实给予化疗联合免疫治疗，可以提高患者的 mPFS 和 带 来 生 存 获 益（mPFS：10.61 个 月 vs. 8.67 个 月 ，P＝
mOS。2023 年欧洲肿瘤内科学会（European Society for 0.006 6；mOS：18.23 个月 vs. 15.54 个月，P＝0.005 3） 。
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Medical Oncology，ESMO）公布的GEMSTONE-303研究 GLOW 研究 结果显示，佐妥昔单抗联合 XELOX 组的
结果提示，舒格利单抗+XELOX 可显著改善患者的 mPFS及mOS显著高于单纯化疗组（mPFS：8.21个月 vs.
mPFS（7.62 个 月 vs. 6.08 个 月 ，P＜0.000 1）和 mOS 6.80 个月，P＝0.000 7；mOS：14.39 个月 vs. 12.16 个月，
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（15.64 个月 vs. 12.65 个月，P＝0.006 0），且 PD-L1 CPS P＝0.011 8） 。但佐妥昔单抗在我国暂未获批上市，且
评分越高的患者获益越明显。CheckMate-649研究结果 CLDN18.2 表达通过免疫组化检测，目前尚无统一的阳
显 示 ，在 PD-L1 CPS≥5 的 亚 组 分 析 中 ，FOLFOX/ 性判读标准，故推荐 CLDN18.2 阳性且 HER2 阴性的患
XELOX方案联合纳武利尤单抗较单纯化疗延长了患者 者可参加相关临床研究治疗。
的 mPFS（7.7 个 月 vs. 6.05 个 月 ，P＜0.000 1）和 mOS 专
专家共识家共识 55（（专家推荐率专家推荐率：：100100％％；；推荐等级推荐等级：：11 级级）：）：
（14.4 个月 vs. 11.1 个月，P＜0.000 1） 。ORIENT-16 研 HER22阴性晚期胃癌的一线治疗阴性晚期胃癌的一线治疗，，PDPD--LL11 CPS CPS≥≥55或或TAPTAP
HER
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评
究表明，对于PD-L1 CPS≥5的患者，XELOX+信迪利单 评分分≥≥55%% 时时，，推荐推荐 XELOXXELOX 或或 PFPF 方案化疗联合方案化疗联合 ICIsICIs；；
PD--LL11 CPS CPS＜＜55、、TAPTAP评分评分＜＜55%%或不能检出的患者或不能检出的患者，，推荐推荐
抗对比单纯化疗显著延长了其mPFS（7.7个月 vs. 5.8个 PD
以化疗为主的治疗方案。。
月，P＝0.000 2）和 mOS（18.4 个月 vs. 12.9 个月，P＝ 以化疗为主的治疗方案
0.0023），将客观缓解率（objective response rate，ORR）从 2.2.3 dMMR/MSI-H患者
48.4% 提高至 58.2%；对于 PD-L1 CPS≥10 的患者，也可 dMMR/MSI-H 胃 癌 约 占 晚 期 胃 癌 的 6% 。
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选 择 XELOX/PF 联 合 帕 博 利 珠 单 抗 治 疗 。 KEYNOTE-062 Ⅲ期研究结果显示，在 MSI-H/PD-L1
KEYNOTE-859 研究结果显示，XELOX/PF 联合帕博利 CPS≥1 胃癌亚组的 50 例患者中，接受帕博利珠单抗组
珠单抗组的 mOS 比化疗联合安慰剂组更长（12.9 个月 mOS 未达到，而化疗组 mOS 为 8.5 个月，提示免疫单药
vs. 11.5 个月，P＜0.000 1），其中 PD-L1 CPS≥10 的患者 疗效优于单纯化疗，长期生存获益明显 。CheckMate-
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OS获益更为显著（15.7个月 vs. 11.8个月，P＜0.000 1） 。 649 Ⅲ期研究结果提示，在 MSI-H 亚组中，纳武利尤单
RATIONALE-305 研 究 结 果 显 示 ，替 雷 利 珠 单 抗 + 抗联合化疗对比单纯化疗可改善患者的mOS（38.7个月
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XELOX/PF对比单纯化疗显著延长了PD-L1 TAP评分≥ vs. 12.3 个月，HR＝0.34） 。NO LIMIT 研究为一项Ⅱ
5% 的患者的 mPFS（7.2 个月 vs. 5.9 个月，P＜0.001）和 期研究，评价了纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗作
mOS（17.2 个月 vs. 12.6 个月，P＝0.006），且在各亚组中 为MSI-H晚期胃腺癌或GEJ腺癌一线治疗的疗效，纳入
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使用替雷利珠单抗联合化疗均能获益 。 了 29 例患者，ORR 为 62.1%，疾病控制率（disease con‐
（2）PD-L1 CPS＜5 或不能检出的患者，免疫联合化 trol rate，DCR）达到 79.3%，mPFS 为 13.8 个月，mOS 未
疗未显示出治疗优势。CheckMate-649 研究结果显示， 达到 。
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PD-L1 CPS＜5 的亚组中，纳武利尤单抗联合化疗对比 专家共识家共识 66（（专家推荐率专家推荐率：：8484..99％％；；推荐等级推荐等级：：22 级级）：）：
专
对于于 dMMR/MSIdMMR/MSI--HH 晚期胃癌患者晚期胃癌患者，，推荐帕博利珠单抗推荐帕博利珠单抗
单纯化疗没有为患者带来生存获益（mOS：HR＝0.950， 对
单药或纳武利尤单抗联合化疗//伊匹木单抗治疗伊匹木单抗治疗。。
mPFS：HR＝0.95） 。ORIENT-16研究结果显示，在PD- 单药或纳武利尤单抗联合化疗
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L1 CPS＜5的亚组中，信迪利单抗联合化疗组的mOS为 2.3 晚期转移性胃癌二线药物治疗
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11.7个月，而单纯化疗组为12.0个月 。因此，针对PD- 德国肿瘤内科学会开展的一项Ⅲ期临床试验评估
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L1 CPS＜5 或不能检出的患者，建议选择以化疗为主的 了伊立替康作为晚期胃癌患者二线治疗方案的疗效 。
治疗方案。一线化疗方案通常选择奥沙利铂/顺铂+5- 该研究结果表明，与最佳对症支持治疗相比，伊立替康
FU 或 者 紫 杉 醇 +5-FU；多 西 他 赛 + 顺 铂 +5-FU（DCF/ 延长了患者 mOS（4.0 个月 vs. 2.4 个月，P＝0.012）。此
mDCF）三药联合方案只适合于体能状况好且肿瘤负荷 外，COUGAR-02 研究证实了多西他赛在延长晚期胃癌
较大的患者；体能状况较差的患者可选择氟尿嘧啶或紫 患者二线治疗后的 mOS 方面的优越性（5.2 个月 vs. 3.6
杉 醇 类 单 药 方 案 。 GO2 研 究 结 果 显 示 ，减 量 的 个月，P＝0.01） 。在 WJOG4007G 的Ⅲ期研究中，紫杉
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XELOX 方案疗效不劣于标准剂量组，且不良反应发生 类药物与伊立替康在晚期胃癌二线治疗的疗效对比中
率较低，为70岁以上老年体弱的胃癌患者提供了减量化 显示出相当的疗效（mPFS：3.6 个月 vs. 2.3 个月，P＝
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疗的依据 。 0.33；mOS：9.5 个月 vs. 8.4 个月，P＝0.38） 。BIRIP 研
（3）对 于 CLDN18.2 阳 性 且 HER2 阴 性 的 患 者 ， 究是一项Ⅲ期临床试验，旨在评估伊立替康联合顺铂与
SPOTLIGHT研究显示，佐妥昔单抗联合氟尿嘧啶+亚叶 伊立替康单药治疗在一线治疗失败后的晚期胃癌患者
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酸钙+奥沙利铂（mFOLFOX6）与单纯化疗相比能为患者 中的疗效 。该研究结果显示，联合治疗方案在提高患

中国药房 2025年第36卷第3期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 3 · 261 ·