Page 8 - 《中国药房》2025年3期
P. 8

量，经临床专家编写和审定，最终形成《胃癌药物治疗专                                                可手术切除
          家共识》（以下简称共识）。                                                             胃癌
          1 共识制定方法
              本共识由重庆市医学会肿瘤学分会化疗学组和重                             ⅠA期     ⅠB期     Ⅱ期          Ⅲ期          ⅣA期
          庆市医药生物技术协会肿瘤罕见病疑难病专委会共同
          发起，由重庆大学附属肿瘤医院肿瘤内科作为牵头单
                                                               EMR/ESD或  胃切除术D2  胃切除术D2  新辅助化疗  胃切除术D2  MDT讨论治疗
          位，组织重庆市内 49 家医院的 73 名临床专家编写和审                        胃切除术D1                                   方案
          定。所有参编专家均具有10年以上肿瘤专科工作经历，
          其中高级职称占比86.3%，博士占比67.8%。                                            辅助药物治疗   胃切除术D2  辅助药物治疗
              本共识采用名义群体法，由重庆大学附属肿瘤医院
          肿瘤内科专家组成员共同讨论确定编写大纲。编写组
                                                                                      辅助药物治疗
          专家针对大纲涉及内容进行系统检索，参考文献通过
          PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、中        EMR：内镜下黏膜切除术；ESD：内镜下黏膜剥离术；胃切除术
          国知网、万方数据库等数据库及国际会议途径获取，检                            D1：包括切除胃和大、小网膜（包含贲门左、右，胃大、小弯以及胃右动
                                                              脉旁的幽门上、幽门下等胃周淋巴结以及胃左动脉旁淋巴结）；胃切除
          索时间为建库至 2024 年 5 月 14 日。通过对文献进行分
                                                              术D2：在D1切除的基础上，再清扫肝总动脉，胃十二指肠韧带和脾动
          析、归纳及总结，并根据我国现状、临床需求和研究证据                           脉周围的淋巴结；MDT：多学科团队。
          初步拟定推荐建议。编写及审定专家采用线上和线下                                       图1 可手术切除胃癌治疗方案
          相结合的会议形式经过多轮讨论，对推荐建议进行修
                                                                              局部进展期/转移
          订，以投票形式确定最终共识内容和推荐等级。本共识                                              性胃癌
          推荐等级分级标准见表1。
                    表1 共识意见推荐等级及标准                               初始不可切除局                   不可切除局部进
                                                                 部进展期胃癌                    展期/转移性胃癌
           推荐等级               标准
           1级                 100%的专家的达成推荐共识，推荐等级为强推荐
                                                                 同步放化疗/序贯
           2级                 75%～＜100%的专家达成推荐共识，推荐等级为推荐         放化疗/化疗或放
                                                                    疗
           3级                 50%～＜75%的专家达成推荐共识，推荐等级为弱推荐
           4级                 ＜50%的专家达成推荐共识，推荐等级为不推荐
                                                                 MDT评估是否         否           一线治疗
          2 共识内容                                                  有手术指征
              本共识内容包括胃癌的围手术期药物治疗、晚期转                                是
          移性胃癌一线药物治疗、晚期转移性胃癌二线药物治                                 胃切除术D2           HER2阳性   HER2阴性   dMMR/MSI-H
          疗、晚期胃癌三线及三线以上药物治疗、胃癌腹膜转移
          的药物治疗等部分组成。本共识中的肿瘤分期参考国
                                                                                 化疗+曲妥珠单抗
          际胃癌研究协会第8版TNM分期，共识内容所涉及的胃                              辅助药物治疗             ±ICIs   化疗±ICIs     ICIs
          癌部位不包括胃食管结合部（gastroesophageal junction，                MDT：多学科团队；胃切除术D2：在切除胃和大、小网膜（包含贲
          GEJ）。胃癌治疗流程图见图1～图4。                                 门左、右，胃大、小弯以及胃右动脉旁的幽门上、幽门下等胃周淋巴结
          2.1 围手术期药物治疗                                        以及胃左动脉旁淋巴结）的基础上，再清扫肝总动脉，胃十二指肠韧带
                                                              和脾动脉周围的淋巴结；HER2：人表皮生长因子受体2；dMMR：错配
          2.1.1 围手术期新辅助药物治疗
                                                              修复缺陷；MSI-H：微卫星高度不稳定；ICIs：免疫检查点抑制剂。
              胃癌围手术期新辅助药物治疗是为了使肿瘤缩小、                               图2 局部进展期/转移性胃癌一线治疗方案
          降低肿瘤分期、提高胃癌根治率、延长患者生存时间、提
                                                              的 3 年无疾病生存（disease-free survival，DFS）率（62.2%
          高患者的生存质量。韩国的PRODIGY研究是一项Ⅲ期
                                                              vs. 54.7%，P＝0.045）和5年总生存（overall survival，OS）
          临床研究，纳入了Ⅱ～ⅢC 期的胃癌患者，使用多西他
                                                                                        [5]
                                                              率（60.0% vs. 52.1%，P＝0.049） 。MATCH 研究对比了
          赛+奥沙利铂+替吉奥（DOS）作为新辅助化疗对比单药
                                                              DOS 和 SOX 用于新辅助治疗，结果表明 DOS 方案化疗
          替吉奥（S-1）辅助化疗，结果显示 DOS 新辅助化疗提升
                                                              提高了胃癌患者的主要病理缓解（major pathologic re‐
          了 患 者 的 3 年 无 进 展 生 存（progression-free  survival，
                                                        [4]
          PFS）率，但其中亚组分析发现Ⅱ期患者获益不显著 。                          sponse，MPR）率（25.4% vs. 11.8%，P＝0.035）、R0切除率
                                                             （78.9% vs. 61.8%，P＝0.024），但 3 年 PFS 率（52.3% vs.
          我国Ⅲ期临床研究 RESOLVE 纳入 cT4aN+M0或 cT4bNxM0
          胃癌患者，结果显示与卡培他滨+奥沙利铂（XELOX）相                         35.0%，P＝0.065）和 3 年 OS 率（57.5%  vs.  49.2%，P＝
                                                                                   [6]
          比，使用新辅助S-1+奥沙利铂（SOX）化疗的患者有更高                        0.114）差异无统计学意义 。FLOT4-AIO研究报道了多

          · 258 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 3                               中国药房  2025年第36卷第3期
   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13