Page 100 - 《中国药房》2024年24期

表1 纳入文献基本特征及质量评价结果
第一作者及发表年份 研究类型 国家 年龄/岁 总样本量/例 ATB-DILI发生例数 ATB-DILI发生率/% 危险因素 NOS评分
梁思敏2024 [7] 病例对照研究 中国 ≥18 300 41 13.7 ⑥⑩ 8
徐璐2023 [8] 病例对照研究 中国 ≥18 3 012 294 9.76 ①④⑥⑨⑯ 8
陈芳2023 [9] 病例对照研究 中国 ＜18 200 52 26 ③ 8
赵鹏2022 [10] 病例对照研究 中国 0.3～90 5 681 214 3.77 ⑥⑧⑨ 9
杨天池2022 [11] 病例对照研究 中国 未提及 9 397 1 425 15.16 ⑥ 9
刘芳2019 [12] 病例对照研究 中国 26～78 513 82 15.98 ④⑥⑨⑯ 8
杜静2022 [13] 病例对照研究 中国 ≥18 177 36 20.3 ⑥ 9
杨学敏2019 [14] 病例对照研究 中国 7～89 1 554 160 10.3 ②⑪ 8
何涛2016 [15] 病例对照研究 中国 10～85 410 66 16.1 ②④⑥⑨ 8
马晨晨2016 [16] 队列研究 中国 ≥14 1 135 35 3.08 ⑥ 9
周子贺2022 [17] 病例对照研究 中国 ≥18 3 120 400 12.82 ①④⑥⑩⑭ 8
毛佳斌2016 [18] 病例对照研究 中国 ≥18 620 117 18.87 ①③④⑤⑦⑪⑫⑯ 8
李文红2016 [19] 队列研究 中国 19～88 592 84 14.19 ①③④⑥⑯ 7
朱薇珊2015 [20] 病例对照研究 中国 ≥18 721 99 13.73 ①④⑥⑨ 8
姚雷娜2022 [21] 病例对照研究 中国 未提及 1 160 60 5.17 ⑥⑫⑮⑯ 8
迟旭2019 [22] 病例对照研究 中国 未提及 528 81 15.34 ③④⑤⑥⑦⑨⑩⑪⑯ 8
许光辉2008 [23] 队列研究 中国 ≥18 516 163 31.59 ②⑦⑧⑩ 8
Ji 2023 [24] 病例对照研究 中国 ≥18 1 979 83 4.2 ④ 8
Jiang 2021 [25] 队列研究 中国 ≥18 3 155 170 5.39 ⑦ 8
Abbara 2017 [26] 病例对照研究 英国 18～65 1 529 105 6.87 ④⑬ 8
Sun 2016 [27] 队列研究 中国 ≥18 938 121 12.9 ④⑦⑩⑭ 9
Lee 2016 [28] 病例对照研究 韩国 ≥18 1 031 108 10.48 ⑥ 9
Ali 2020 [29] 队列研究 印度 ≥18 138 14 10.14 ③⑧ 8
Subbalaxmi 2020 [30] 队列研究 印度 ≥18 200 28 14 ②④⑬ 7
Cheng 2024 [31] 病例对照研究 中国 ≥20 324 57 17.59 ④⑥ 8
Gafar 2019 [32] 队列研究 印度 1～15 41 11 26.83 ⑩⑮ 8
①：年龄≥60岁；②：女性；③：BMI异常；④：嗜酒；⑤：吸烟；⑥：肝病史；⑦：乙肝表面抗原阳性；⑧：肺外结核；⑨：营养不良；⑩：低蛋白血症；
⑪：心血管疾病；⑫：糖尿病；⑬：HIV感染；⑭：系统性红斑狼疮；⑮：合用其他增加肝毒性的药物；⑯：未预防性使用保肝药；：ALT基线水平高。

2.2 纳入文献的质量评价结果 由于纳入文献的异质性较高，故分别按研究类型、
26 篇文献的 NOS 评分均≥7 分 [7―32] ，均为高质量文 研究国家、患者年龄（由于7项研究中的患者年龄为全年
献，详见表1。 龄段 [10，14―16] 或未提及 [11，21―22] ，故年龄的亚组分析纳入 19
2.3 Meta分析结果 篇文献）进行亚组分析。结果显示，队列研究中的ATB-
2.3.1 ATB-DILI发生率 DILI 发生率显著高于病例对照研究，中国研究中的
26 项 研 究 均 报 道 了 ATB-DILI 发 生 率 [7―32] ，ATB-
ATB-DILI 发生率显著高于国外研究，儿童中的 ATB-
DILI 发生率为 3.08%～31.59%。各研究间存在统计学
DILI发生率显著高于成人（P＜0.001），详见表2。
2
异质性（P＜0.001，I ＝98.2%），采用随机效应模型进行
表2 ATB-DILI发生率的亚组分析结果
Meta 分 析 。 结 果 显 示 ，ATB-DILI 发 生 率 为 12.94%
异质性
[95%CI（10.82%，15.06%），P＜0.001]，详见图2。 组别 亚组 纳入文献数 效应模型 发生率（95%CI）/% P
P I /%
2
研究类型 病例对照研究 18 [7―15，17―18，20―22，24，26，28，31] ＜0.001 98.4 随机效应模型 12.73（10.18，15.29）＜0.001
队列研究 8 [16，19，23，25，27，29―30，32] ＜0.001 97.5 随机效应模型 13.70（9.14，18.26）
研究国家 中国 21 [7―25，27，31] ＜0.001 98.5 随机效应模型 13.21（10.80，15.62）＜0.001
国外 5 [26，28―30，32] ＜0.001 82.7 随机效应模型 10.85（7.49，14.21）
患者年龄 儿童 2 [9，32] 0.913 0 固定效应模型 26.14（21.59，31.69）＜0.001
成人 17 [7―8，12―13，17―20，23―31] ＜0.01 96.8 随机效应模型 13.36（10.95，15.78）

2.3.2 ATB-DILI危险因素
26 项研究均报道了 ATB-DILI 的危险因素 [7―32] 。结
果显示，年龄≥60 岁、BMI 异常、嗜酒、吸烟、肝病史、乙
肝表面抗原阳性、肺外结核、营养不良、低蛋白血症、心
血管疾病、糖尿病、系统性红斑狼疮、未预防性使用保肝
药、ALT 基线水平高均是患者发生 ATB-DILI 的危险因
图2 ATB-DILI发生率的森林图 素（P＜0.05），详见表3。

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