Page 111 - 《中国药房》2024年22期
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treatment methods， the combination therapy of tacrolimus and GC shows better efficacy and safety in the treatment of moderate to
          severe HSPN.
          KEYWORDS    Henoch-schönlein purpura nephritis； glucocorticoid； immunosuppressant； network meta-analysis； efficacy； safety



              过敏性紫癜（Henoch-Schönlein purpura，HSP），又称         DFPP+MMF+GC、HP+GC或扁桃体切除+GC治疗。
          免疫球蛋白A血管炎，是一种全身性弥散坏死性小血管                           1.1.4 结局指标
          炎，以皮肤紫癜、胃肠道功能紊乱、非变形性关节炎和肾                              纳入研究的结局指标包括：（1）总缓解率；（2）完全
          炎为主要特征 。过敏性紫癜肾炎（Henoch-Schönlein                   缓解率；（3）24 h尿蛋白定量；（4）不良反应发生率。
                      [1]
          purpura nephritis，HSPN）又称紫癜性肾炎，为 HSP 的严            1.1.5 排除标准
          重并发症，约20%～50%的HSP患者会并发HSPN，主要                          本研究的排除标准为：（1）病例报道、综述及重复发
          特征为血尿伴或不伴蛋白尿，其中持续性蛋白尿是肾脏                           表的文献；（2）使用其他免疫抑制剂的文献；（3）无法获
                            [2]
          不良结局的预测因素 。轻度 HSPN 有一定的自限性，
                                                             取全文的文献；（4）观察指标及数据不完整的文献。
          预后良好，但部分中重度 HSPN 可进展为慢性肾脏病                         1.2 检索策略
         （chronic kidney diseases，CKD）或终末期肾病（end-stage           检索中国知网、维网普、万方数据、中国生物医学文
                           [3]
          renal disease，ESRD） 。有效的治疗措施对 HSPN 患者              献服务系统、PubMed、OVID、Web of Science、Embase、
          的缓解和康复具有重要意义。
              有研究显示，中重度 HSPN 患者的肾脏不良结局以                      the Cochrane Library 等数据库。中文检索词包括“紫癜
          肾病综合征的发生风险最高，因此降低蛋白尿对于肾功                           性肾炎”“糖皮质激素”“免疫抑制剂”“环磷酰胺”“霉酚
          能的缓解至关重要        [1，3] 。目前，积极调控免疫炎性反应、              酸酯”“雷公藤多苷”“他克莫司”“环孢素”“来氟米特”
          抑制肾小球系膜增生是 HSPN 的重要治疗原则。糖皮                        “咪唑立宾”“血浆置换”“血液灌流”“扁桃体切除”等；
          质激素（glucocorticoid，GC）仍然是当前主要的治疗方                  英 文检索词包括“Henoch-Schönlein purpura nephritis”
          法，但存在明显的毒副作用，因此探究更有效的诊疗方                          “glucocorticoid”“immunosuppressant”“cyclophospha‐
                                             [4]
          案对于改善患者的预后就显得十分必要 。近年来，免                           mide”“mycophenolate  mofetil”“Tripterygium  wilfordii
          疫抑制剂在临床中的应用越来越广泛，如环磷酰胺（cy‐                         multiglucoside”“tacrolimus”“cyclosporin”“leflunomide”
          clophosphamide，CTX）、霉 酚 酸 酯（mycophenolate         “mizoribine”“plasmapheresis”“hemoperfusion”“tonsillec‐
          mofetil，MMF）、他克莫司（tacrolimus，TAC）、环孢素 A            tomy”等。采用主题词和自由词相结合的方式检索。检
         （cyclosporin A，CsA）、雷 公 藤 多 苷（Tripterygium  wil‐    索时限为建库至2024年3月。
          fordii  multiglucoside，TWM）、来 氟 米 特（leflunomide，   1.3 文献筛选与数据提取
          LEF）、咪唑立宾（mizoribine，MZR）等的联合治疗，已在                     由 2 名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献，
          中重度HSPN中显示出了一定的疗效，且安全性高。此                          并交叉核对，如出现分歧，可由第三位研究者裁决。提
          外 ，双 重 血 浆 置 换（double  filtration  plasmapheresis，  取资料包括：第一作者、发表年份、样本量、干预措施、结
          DFPP）、血液灌流（hemoperfusion，HP）及扁桃体切除等                局指标等。
                          [2]
          疗法也有个别报道 。然而，这些治疗方式各有利弊，且                          1.4 纳入文献质量评价
          当前的临床研究多为两种治疗方式的互相比较，缺少多                               采用 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 推荐的偏倚风
          种不同治疗方式之间的直接对比。为此，本研究采用网                           险评估工具评价RCT的质量，具体包括：随机序列生成、
          状 Meta 分析的方法比较了不同方式治疗中重度 HSPN                      分配隐藏、受试者和观察者设盲、结果报告的完整性、选
          的有效性和安全性，旨在为临床用药提供循证依据。                            择性报告以及其他偏倚，每项分为“高偏倚”“低偏倚”
          1 资料与方法                                           “不清楚”。采用纽卡斯尔渥太华量表（Newcastle-
                                                                      [5]
          1.1 纳入与排除标准
          1.1.1 研究类型                                         Ottawa Scale，NOS）评价队列研究的质量，具体包括：队
              本研究纳入的文献类型为队列研究或随机对照试                          列选择（0～4分）、组间可比性（0～2分）和结果评估（0～
                                                                                                        [6]
          验（randomized controlled trial，RCT），语种限定为中文         3分），总分为9分，＞6分为高质量，≤6分为低质量 。
                                                             1.5 统计学分析
          或英文。
          1.1.2 研究对象                                             采用 Stata 16.0 软件进行网状 Meta 分析，并绘制网
              纳入文献的研究对象均为中重度 HSPN，患者的年                       状证据图。二分类变量以相对比值比（odds ratio，OR）
          龄、性别、病程均不限。                                        及其95%置信区间（confidence interval，CI）表示，连续性
          1.1.3 干预措施                                         变量以均值标准差（standard mean difference，SMD）及其
              对照组患者采用 GC、CTX+GC 或 MMF+GC 治疗；                 95%CI表示。若存在闭合环，对闭合环的异质性检验结
          试验组患者采用CTX+GC、MMF+GC、TWM+GC、LEF+                   果 采 用 不 一 致 性 因 子（inconsistency  factors，IF）及 其
          GC、MZR+GC、TAC+GC、CsA+GC、DFPP+CTX+GC、               95%CI表示，IF值越接近0或其CI包括0，则表示一致性


          中国药房  2024年第35卷第22期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 22    · 2809 ·
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