Page 22 - 《中国药房》2024年17期

（1）文字表达。药品说明书应尽量使用日常用语来
替代医学术语，以便患者更好地理解。如果必须使用医
学术语，应在首次出现时进行解释，确保患者能够理解
其含义。此外，句子长度应控制在30字以内，避免使用
嵌入式句子或过长的句子结构，以保持文字简洁明了。
（2）数值应用。应避免使用定性文字表述，如“少
许”“适量”等，而是使用常用的数字或单位信息。例如
可以使用阿拉伯数字“1”来表示数量，而不是中文的数
字“一”或“壹”。同时，应避免数值运算，直接在用法用
量中表述具体的数字信息。例如，将药物规格为10 mg/片
的给药频次表述为“每日2片”，而不是“每日20 mg”。
（3）内容设计。需要确保信息的范围适当，例如在
药品说明书中，应只包含用法用量、禁忌证、不良反应等
相关信息，而不宜包括过多的药理知识。当相关信息较
多时，可以在该信息的开头或结尾提供简短的总结或回
顾，以帮助患者更好地记忆用药信息。
（4）行为建议。在介绍行为建议时应明确说明采取
该行为对健康的益处，或者不采取该行为可能会产生什
么不良后果。这样可以帮助患者更好地理解为什么需
要采取特定的行为。
（5）排版设计。应优先展示重要信息，将用法用量、
不良反应、禁忌证、注意事项等标题置于药品说明书的
最前端，以确保患者能够第一时间获取到相关信息。同
时，标题应简单明确，并确保标题的字体大于正文字体，
使用粗体或项目符号等与正文进行区分。关键信息可
以使用特殊颜色、下划线、粗体或方框等视觉提示，以强
调关键信息的重要性。这样可以使药品说明书更加清
晰、易读，并帮助患者更好地理解和运用其中的信息。
4 讨论
本研究以层次分析法为主要框架，构建了包含 5 个
一级指标、17 个二级指标的药品说明书可读性评价体
系，并通过模糊综合评价法对醋酸地塞米松乳膏药品说
明书进行了实证分析，评价了其说明书可读性情况。本
研究的局限性主要体现在：纳入实证检验的案例较单
一，仅选择了1款药物的说明书进行评价；受访者的年龄
也集中于 15～40 岁，未涉及老年群体，这可能会影响指
标体系的科学性。未来可探索构建基于不同疾病种类、
不同患者健康状况等的药品说明书可读性评价体系，以
有效识别相关指标，改进药品说明书的可读性，从而保
障患者用药安全、有效。
参考文献
[ 1 ] 汤韧，王晓燕，杨悦. 欧美非处方药药品说明书可读性测
试简介及启示[J]. 中国药物警戒，2013，10（8）：464-467.
TANG R，WANG X Y，YANG Y. Brief introduction and
implication of the package leaflet readability guidelines of
FDA and EMA[J]. Chin J Pharmacovigil，2013，10（8）： in marketing research：a review[J]. Int J Res Mark，1996，
464-467.
[ 2 ] 赵婷婷，赵建中，王海学. 关于规范国内已上市药品说明
书的几点思考[J]. 中国临床药理学杂志，2020，36（14）：
· 2076 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 17
2153-2155.
ZHAO T T，ZHAO J Z，WANG H X. Considerations of
standardizing domestic approved drug package inserts[J].
Chin J Clin Pharmacol，2020，36（14）：2153-2155.
[ 3 ] 朱玉华，张华锋，许静，等. 药品说明书中存在的问题及
其建议[J]. 医药导报，2010，29（4）：546-547.
ZHU Y H，ZHANG H F，XU J，et al. Problems existing in
drug instructions and their suggestions[J]. Her Med，2010，
29（4）：546-547.
[ 4 ] 梁婉萍，高钰琳. 健康教育文本材料评估工具研究进展
[J]. 中国健康教育，2020，36（2）：171-174.
LIANG W P，GAO Y L. A review on health education text
material assessment tools[J]. Chin J Health Educ，2020，36
（2）：171-174.
[ 5 ] DOAK C C，DOAK L G，ROOT J H. Teaching patients
with low literacy skills[J]. Am J Nurs，1996，96（12）：16.
[ 6 ] HELITZER D，HOLLIS C，COTNER J，et al. Health li-
teracy demands of written health information materials：an
assessment of cervical cancer prevention materials[J].
Cancer Control，2009，16（1）：70-78.
[ 7 ] 孙振球 . 医学综合评价方法及其应用[M]. 北京：化学工
业出版社，2006：11-13.
SUN Z Q. Comprehensive evaluation methods in medi‐
cine and their applications [M]. Beijing：Chemical Indu-
stry Press，2006：11-13.
[ 8 ] 王文. 三级公立医院外科医师个人绩效指标体系研究：
以Z医院胃肠外科为例[D]. 重庆：重庆医科大学，2020.
WANG W. A study on individual performance index
system of surgeons in tertiary public hospitals：take the
gastrointestinal surgery department of Z Hospital as an
example[D]. Chongqing：Chongqing Medical University，
2020.
[ 9 ] EISINGA R，TE GROTENHUIS M，PELZER B. The re-
liability of a two-item scale：Pearson，Cronbach，or
Spearman-Brown?[J]. Int J Public Health，2013，58（4）：
637-642.
[10] 肖悦. 中国自由贸易试验区背景下智慧港口评价指标体
系构建研究[D]. 杭州：浙江大学，2022.
XIAO Y. Research on the evaluation system of smart port
under the background of China pilot free trade zone[D].
Hangzhou：Zhejiang University，2022.
[11] 许亚桃，吴立宝. 基于Delphi-AHP高中数学建模教学评
价指标体系的研究[J]. 内江师范学院学报，2023，38（2）：
113-119.
XU Y T，WU L B. On the evaluation index system of se‐
nior high mathematical modeling teaching based on
Delphi-AHP approach[J]. J Neijiang Norm Univ，2023，38
（2）：113-119.
[12] HULLAND J，CHOW Y H，LAM S. Use of causal models
13（2）：181-197.
（收稿日期：2024-04-02 修回日期：2024-07-31）
（编辑：孙 冰）
中国药房 2024年第35卷第17期