Page 20 - 《中国药房》2024年17期

表2 药品说明书可读性评价体系指标筛选及效度检验结果
准则层 指标层
一级指标 效度 二级指标 效度 指标内涵
文字表达 1.000 通俗易懂的词语 0.826 常见的、简单的字词，使大多数公众或患者易于理解
长度合适的句子 0.913 句长一般30～50字
不包含或少包含嵌入式句子 0.826 避免句中句，如：专家通过论证证明了某观点是错误的
数值应用 1.000 必要时使用数字 0.826 避免模糊描述，如：少许、适量
使用常用的数值信息 0.913 使用受众常用的数字（如阿拉伯数字）及百分号、分数等数字形式，避免使用较大或较小的数字及单位（如毫克）
避免数值计算 0.739 如：根据体重换算用药量
内容设计 1.000 适当的信息范围 0.913 避免出现与用药信息无关的内容（如广告），减少理解所需要的医学专业知识
内容具有逻辑性 1.000 如：不良反应的顺序应从最严重的开始或按频率排布
总结或回顾信息 0.826 提供总结或回顾以帮助患者进一步理解
行为建议 0.739 行为建议具体明确 1.000 明确指出何时需要或不应当做某事
是否解释行为建议 0.826 对行为建议进行原因解释有助于患者更好理解并记忆。如：不应该在服药后开车，因为该药物具有嗜睡性，服药后开车可能会有交通危险
排版设计 1.000 优先展示重要信息 0.913 适应证等应位于说明书开头
使用明确的标题 0.826 如：不良反应、禁忌证等明确的标题
信息分块呈现 1.000 不同内容分块呈现
编号或分条 0.913 不同的不良反应分条或分点
字体字号 0.913 合适的字体字号和行距等
使用视觉提示 0.826 黑框警告、加粗
权重（总权重）。为了保证各层级判断矩阵的合理性、科 （1）为了确保受访者的覆盖面，本研究采取滚动抽
学性、准确性，本研究邀请了来自医疗机构、高校/科研机 样法，随机选择一些受访者进行调研；同时，为了避免受
构、医药研发企业、药品监管部门共17位专家对以上指 访者经验的影响，选择近期（1 个月内）未使用过相应药
标进行重要性打分，采用专家赋值法，以9级标度法为评 物或阅读过相应药物说明书的人群进行调研，并应尽量
分标准，获取各层级指标的重要性比较数据，从而得到 保证受访者的年龄层次和文化水平均衡。（2）通过微信/
药品说明书可读性评价指标各层级的判断矩阵，结果 QQ 等即时通信软件咨询受访者的调研意愿，征得其同
见表3。
意后，方可进行后续步骤调研。（3）调研开始后，研究者
表3 药品说明书可读性评价体系各指标的权重值及 先向受访者发放复方醋酸地塞米松乳膏说明书一份，并
排序 示意受访者开始阅读药品说明书，3 min 后询问评价者

准则层 指标层 是否完成阅读，得到肯定回复后，再向其发送以问卷星
一级指标 相对权重 二级指标 相对权重 总权重 权重值排序
文字表达 0.353 0 通俗易懂的词语 0.500 6 0.176 7 1 制成的调查问卷，邀请受访者完成调查问卷。研究者应
长度合适的句子 0.316 5 0.111 7 3 在调研过程中即时解答受访者对于指标的疑问，且应保
不包含或少包含嵌入式句子 0.182 9 0.064 6 5 持中立，不影响受访者的打分，仅对指标进行解释。（4）
数值应用 0.127 8 必要时使用数字 0.447 3 0.057 2 7
使用常用的数值信息 0.329 1 0.042 1 10 问卷调查内容为基于表2各二级指标对醋酸地塞米松乳
避免数值计算 0.223 6 0.028 6 15 膏的药品说明书进行评价，评价等级包括“优秀”（5分）、
内容设计 0.168 6 适当的信息范围 0.417 2 0.070 3 4 “良好”（4分）、“一般”（3分）、“较差”（2分）、“差”（1分）5
内容具有逻辑性 0.226 9 0.038 3 12
总结或回顾信息 0.355 9 0.060 0 6 个。一级指标的评价原则同二级指标。（5）采用Excel软
行为建议 0.157 7 行为建议具体明确 0.718 3 0.113 3 2 件统计受访者的调研结果，采用模糊综合评价法对数据
是否解释行为建议 0.281 7 0.044 4 9 进行归一化处理。若各指标得分为5分，则将该指标评
排版设计 0.192 9 优先展示重要信息 0.232 4 0.044 8 8
使用明确的标题 0.208 9 0.040 3 11 定为“优秀”；若得分为4～＜5分，则将该指标评定为“良
信息分块呈现 0.176 7 0.034 1 13 好”；若得分为 3～＜4，则将该指标评定为“一般”；若得
编号或分条 0.113 6 0.021 9 16 分为 2～＜3 分，则将该指标评定为“较差”；若得分为
字体字号 0.107 1 0.020 7 17
使用视觉提示 0.161 3 0.031 1 14 1～＜2分，则将该指标评定为“差”。最终醋酸地塞米松
2 实证检验 乳膏说明书的可读性等级也参考上述标准进行评价。
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本文以醋酸地塞米松乳膏的药品说明书为对象，采 根据 Hulland 等 给出的关于问卷样本数量的确定
用问卷调查法和模糊综合评价法，运用上文构建的药品 原则，问卷发放的数量应该为问卷问题数量的5～10倍。
说明书可读性评价体系进行评价。 本次问卷有 17 个问题，因此预计发放问卷数量为 85～
2.1 实证研究设计 170份。
由于线上调研能够较好突破地理位置的限制，为保 2.2 描述性统计
证问卷的覆盖面，本研究采用一对一线上调研方式开 共发放问卷100份，回收问卷100份，有效回收率为
展。实证设计步骤如下： 100%。

· 2074 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 17 中国药房 2024年第35卷第17期