Page 95 - 《中国药房》2024年15期

PD，出现 PD 的概率为 100%；有 70 例患者死亡，死亡率 3 讨论

为79.55%。观察组104例患者全部出现PD，出现PD的 关于 NSCLC 的新一线治疗策略，目前包括帕博利
概率为 100%；有 76 例患者死亡，死亡率为 73.08%。根 珠单抗、贝伐珠单抗等药物，且其都在治疗效果上显示
据患者出现 PD 及死亡的生存数据绘制 OS 及 PFS 生存 出了显著的优势，使得晚期 NSCLC 的治疗迈入免疫时
[8]
代 。随着临床试验的进一步开展，近年来卡瑞利珠单
曲线（图 1）。结果显示，两组患者的 PFS 差异无统计学
抗也被我国批准用于包括食管癌、胃癌及 NSCLC 等多
意义（P＞0.05）；而观察组患者的 OS 明显长于对照组
[9]
种癌种的治疗 。卡瑞利珠单抗是一种人源免疫球蛋白
（P＜0.05），其中观察组患者的mOS为（185.27±38.21） d，
G亚类4单克隆抗体，通过与PD-1结合来抑制肿瘤细胞
对照组患者的mOS为（132.11±34.23） d。
表面的PD-L1表达和激活巨噬细胞表面的PD-L2表达，
[10]
从而实现肿瘤抑制作用 。相对于其他 PD-1 抑制剂而
100
观察组
对照组 言，卡瑞利珠单抗有着独特的PD-1结合表位，不但结合
位点紧密而特异，而且亲和力与药效更强，使其在体内
PD率/% 50 对 PD-1 受体的占有率较高，且作用时间持久。有研究
指出，相较于阿替利珠单抗，卡瑞利珠单抗与 PD-1/PD-
Log-rank P=0.504
[11]
[12]
L1结合的范围更广、疗效更加显著 。Zhou等 研究显
0
0 50 100 150 200 示，采用卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗的晚期非鳞状
生存时间/d
A. PFS生存曲线 NSCLC 患者的 PFS 相较于传统化疗方案治疗者延长了
3 个月（11.3 个月 vs. 8.3 个月）。鉴于此，目前业界普遍
100
观察组
对照组 建议将卡瑞利珠单抗与化疗方案联合应用，作为驱动基
因阴性晚期非鳞状 NSCLC 患者的一线治疗方案之一。
总生存率/% 50 Log-rank P=0.044 但卡瑞利珠单抗联合化疗方案在治疗NSCLC时仍存在
一定的不足之处，如副作用较大，容易使患者发生贫血
或毛细血管增生症，同时伴随发热、乏力症状，长期应用
0
0 200 400 600 可发生免疫相关性疾病。
生存时间/d
B. OS生存曲线 中医认为肺癌属于“肺积”类疾病，常归类于“喘证”
图1 两组患者远期治疗效果对比 和“咳嗽”等症状。由于患者常常表现出气阴两虚的体
征，故该病的治疗策略通常侧重于益气养阴 。康莱特
[13]
2.6 两组患者住院治疗期间的不良反应对比
注射液以薏苡仁提取物为主要成分，具有祛邪扶正、健
两组患者在住院治疗期间出现的总体不良反应及
脾驱邪的作用，可在一定程度上改善不宜手术的气阴两
≥3 级不良反应对比，差异均无统计学意义（P＞0.05），
虚、脾虚湿困型原发性NSCLC患者的症状和体征，对中
详见表5。
[14]
晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质作用 。该药可直
表5 两组患者住院治疗期间的不良反应对比[例（占
接作用于肿瘤细胞，在降低肿瘤细胞活性的同时增加巨
比/%%）]
噬细胞的数量，并诱导后者分泌抗肿瘤因子，抑制肿瘤
观察组（n＝104） 对照组（n＝88）
不良反应 [15]
总体不良反应 ≥3级不良反应 总体不良反应 ≥3级不良反应 转移 。同时，该药可通过抑制核因子κB信号通路来抑
反应性皮肤毛细血管增生症 76（73.08） 2（1.92） 66（75.00） 2（2.27） 制肿瘤坏死因子 α 介导的 NSCLC 细胞上皮-间充质转
白细胞减少 60（57.69） 26（25.00） 50（56.82） 24（27.27）
贫血 54（51.92） 8（7.69） 46（52.27） 6（6.82） 化，显著降低晚期NSCLC患者循环血液中微小RNA 21
[16]
血小板减少 42（40.38） 0（0） 32（36.36） 0（0） 的水平，从而诱导NSCLC细胞凋亡并抑制其增殖 。李
肝功能异常 40（38.46） 0（0） 30（34.09） 0（0） 娟等 基于循证医学证据对康莱特注射液治疗 NSCLC
[17]
恶心/呕吐 28（26.92） 0（0） 26（29.55） 2（2.27）
乏力 26（25.00） 2（1.92） 24（27.27） 0（0） 的分子机制进行了研究，发现该药可通过抑制肿瘤细胞
免疫相关性肺炎 20（19.23） 2（1.92） 16（18.18） 0（0） 增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞迁移及肿瘤内
食欲下降 20（19.23） 0（0） 18（20.45） 0（0）
便秘 20（19.23） 0（0） 16（18.18） 2（2.27） 血管形成、减少或逆转耐药发生、调节机体免疫来治疗
腹泻 10（9.62） 0（0） 6（6.82） 0（0） NSCLC。
皮疹 12（11.54） 2（1.92） 8（9.09） 0（0）
外周性水肿 8（7.69） 0（0） 6（6.82） 0（0） 本研究中，从近期治疗效果来看，即使是经过了规
甲状腺功能异常 6（5.77） 0（0） 4（4.55） 0（0） 范化的抗肿瘤治疗，晚期NSCLC患者的PD也是不可逆

中国药房 2024年第35卷第15期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 15 · 1885 ·