Page 8 - 《中国药房》2024年1期
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其在肾功能不全患者、妊娠期和哺乳期妇女、儿童、老年                           量为单体型的 2 倍；在相同碘含量时，二聚体 ICM 的分
          人等特殊人群中的使用有特别要求，临床应尤为关注。                            子数比单体型更少、渗透浓度更低，但黏度更高 。
                                                                                                      [2]
          然而，目前尚缺乏系统、全面的药学服务共识对使用                                 影响 ICM 应用的主要因素有碘含量、渗透压和黏
          ICM这类特殊药品的患者进行药学监护，以确保患者用                           度。高的碘含量虽能带来较佳的显影效果，但通常情况
          药安全。因此，本共识在对常用ICM的临床合理使用与                           下，溶液渗透压和黏度也随之增加，而使用高渗透压、高
          安全性管理两方面进行阐述的基础上，总结了ICM全程                           黏度的 ICM 可增加患者肾损伤风险 。常用 ICM 的分
                                                                                             [2]
          化药学服务的内容与流程，对使用ICM的患者进行检查                           类及理化性质见表1。
          前、检查中、检查后的药学监护，旨在为ICM的合理使用                                   表1 常用ICM的分类及理化性质
          提供依据，进而使该类药物的使用和管理进一步规范化                                                       碘含量/   渗透浓度/  黏度（37 ℃）/
                                                              分类          通用名     分子量
          和同质化。                                                                         （mg/mL）  （mmol/L ）  （mPa·s）
                                                              离子型单体       泛影葡胺     809    306    1 530   5.0
          1 共识工作组及编制流程                                        离子型次高渗二聚体   碘克酸     1 270   320     600    7.5

              本共识工作组由专家组、编写组构成。专家组由中                          非离子型次高渗单体   碘海醇      821    300     672    6.3
                                                                                          350     844    10.4
          国医药教育协会临床合理用药专业委员会、广东省药学                                        碘帕醇      777    300     616    4.7
                                                                                          370     796    9.4
          会用药评价与临床科研专委会中具有副高及以上职称
                                                                          碘美普尔     778    300     520    4.8
          的专家组成，涵盖药学、医学领域专家，负责共识中临床                                                       350     620    7.5
          问题的确定及推荐意见的审核。编写组设组长1名、副                                                        400     726    13.9
                                                                          碘普罗胺     791    300     607    4.7
          组长4名，主要协调共识编写的全过程并参与临床问题                                                        370     774    10.0
          的确定和共识初稿的审核工作。具体执笔人由具有临                                         碘佛醇      807    320     710    5.8
                                                                                          350     790    9.0
          床合理用药经验及熟悉循证药学相关工作的药学人员                                         碘比醇      835    300     695    6.0
          组成，主要负责系统检索已有的临床证据及资料并形成                                                        350     915    10.0
                                                              非离子型等渗二聚体   碘克沙醇    1 550   270     290    5.8
          报告提供给专家组参考，以及完成本共识初稿的编写。                                                        320     290    11.4
              本共识的编写框架及具体临床问题通过组织专家
                                                              2.2 药代动力学
          讨论后确定。执笔人根据拟定的编写框架及临床问题
                                                                  血管注射ICM的药代动力学可用二室模型描述，其
          开展中英文文献检索并撰写共识初稿。文献检索的中
                                                              血药浓度峰值迅速出现，在各脏器分布迅速。根据ICM
          文数据库包括中华医学期刊全文数据库、中国知网、万
                                                              说明书可知：ICM 几乎不与血浆蛋白结合，以原型的形
          方数据，英文数据库包括PubMed、Cochrane图书馆。编
                                                              式存在于血浆中； 不同 ICM 的分布和消除药代动力学
          写组及执笔人针对共识初稿与专家组开展 3 轮讨论会
                                                              参数（清除率、分布和消除半衰期、稳态分布容积）较为
          议，并根据专家意见完成共识的修改及定稿。
                                                              相似；在标准剂量下血管内给药，不同 ICM 之间的半衰
          2 ICM概述
                                                              期差异较小；目前尚未发现 ICM 在体内代谢的研究报
          2.1 发展历程
                                                              道；在清除方式上，ICM都是经肾脏以原型排出。
              ICM 的发展经历了从离子型到非离子型的过程。
                                                              3 ICM的临床合理使用
          20 世纪 50 年代，醋碘苯酸的出现标志着 ICM 进入了离
                                                              3.1 ICM的适应证及禁忌证
          子型阶段。由于离子型ICM具有高渗透压，易引起一系
                                                                  目前，所有 ICM 均可通过血管内给药的方式用于
          列血管相关的不良反应。到 20 世纪 70 年代，Torsten
          Almén指出高渗透压是导致患者疼痛的原因，并提出了                          CT 血管增强造影，部分 ICM 如碘海醇、碘帕醇、碘普罗
          非离子型 ICM 的概念。与离子型 ICM 相比，非离子型                       胺还可用于血管外CT造影。使用ICM前应充分了解和
          ICM 由于未电离出离子，不增加血浆渗透压，不良反应                          明确不同ICM说明书中的适应证、禁忌证（表2），根据不
          率显著降低 。根据渗透浓度可将 ICM 分为高渗、次高                         同的检查类型、检查部位及患者体重选择合适的 ICM，
                    [1]
          渗和等渗3种类型，其中高渗ICM的渗透浓度高达血液                           详情可参照说明书。在禁忌证方面，对ICM或其辅料过
          渗透浓度（约 290 mmol/L）的5倍以上，等渗ICM的渗透                    敏的患者禁用该类制剂；严重甲状腺病患者应在综合评
          浓度与血液大致相同。根据化学结构可将 ICM 分为单                          估后考虑是否可以使用ICM；患者造影部位的疾病情况
          体型和二聚体型，在相同分子数时，二聚体 ICM 的碘含                         可能影响ICM的使用。


          · 2 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 1                                 中国药房  2024年第35卷第1期
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