Page 65 - 《中国药房》2023年23期

ranged from 0.942-0.999. RSDs of precision， repeatability and stability tests were less than 3% （n＝6）. The average recoveries of
chlorogenic acid， vanillic acid， p-coumaric acid， ferulic acid， hesperidin， quercetin， bergapten and matrine were 99.48%，
101.32%， 101.18%， 100.79%， 101.12%， 99.19%， 99.81% and 102.46%， respectively； RSDs were 1.34%， 0.93%， 1.90%，
1.84%， 0.54%， 1.53%， 1.33% and 1.01%， respectively （n＝6）. The contents were 0.021-0.061， 0.025-0.034， 0.116-0.295， 0.006-
0.062， 0.014-0.053， 0.017-0.026， 0.014-0.027 and 14.05-24.11 mg/g， respectively. CONCLUSIONS The established fingerprint
and content determination method can provide a reference for the quality control and subsequent preparation development for Jianpi
huayu decoction.
KEYWORDS Jianpi huayu decoction； fingerprint； content determination； HPLC； quality standard

健脾化瘀方是由名老中医、上海中医药大学钱伯文 1 材料
教授创制，并结合广东省人民医院中医内科王昌俊教授 1.1 主要仪器
多年临床经验和实验研究进一步调整而成，用于肝癌术 本 研 究 的 主 要 仪 器 有 Dionex UltiMate 3000 型

后治疗的经验方剂。该方由莪术、苦参、白花蛇舌草、茯 HPLC仪[配DGP-3600SD型泵、TCC-3000RS型柱温箱、
苓、白术、佛手6味药材组成，具有化瘀散结、健脾理气、 二 极 管 阵 列 检 测 器 、Chromeleon 色 谱 工 作 站（美 国
Thermo Fisher Scientific 公司）]，CP225D 型十万分之一
清热解毒化湿的功效。除了肝癌，该方还常用于胃癌、
电子天平、BS224S型万分之一电子天平（北京赛多利斯
大肠癌等消化道肿瘤患者的治疗，症见脘腹疼痛、胁下
仪器系统有限公司）等。
痞块、口淡乏味、食欲不振、体倦乏力等。基础研究发
1.2 主要药材与试剂
现，健脾化瘀方能有效抑制肝癌细胞的增殖，并预防手
健脾化瘀方中各单味饮片的来源信息见表 1，经广
[1]
术后肝癌的复发和转移 。临床研究表明，该方可明显 东省人民医院中医内科王昌俊教授鉴定均为真品，且符
提高患者的生活质量指数，避免肝功能恶化，改善血清 合 2020 年版《中国药典》相关项下规定，10 批健脾化瘀
肝纤维化指标，提高患者术后1、3、5年的生存率，尤其对 方样品由上述饮片随机组合而成。对照品对香豆酸（批
肝癌患者术后早期生活质量有明显改善，如能明显缓解 号 DSTDD005701，纯 度 ≥98%）、佛 手 柑 内 酯（批 号
[2]
术后便秘、腹泻等症状 。 OK20221215F，纯度≥98%）、橙皮苷（批号 DST220704-
鉴于中药复方制剂有效成分的多样性及复杂性，如 038，纯度≥98%）、阿魏酸（批号 DSTDF008102，纯度≥

何以更全面的方式表述制剂中的化学成分种类和数量， 98%）、槲皮素（批号DSTDH002802，纯度≥98%）、苦参碱
（批号OK20221212K，纯度≥98%）均购自成都德思特生
以确保制剂质量的相对一致，是学者们研究的重点问
物技术有限公司；绿原酸对照品（批号Y20A11K111541，
题。目前的研究认为，指纹图谱是一种灵敏而专一性强
纯度≥98%）购自上海源叶生物科技有限公司；香草酸
的质量控制方法，广泛用于中药制剂的质量控制 。当
[3]
对照品（批号BCBS1036V，纯度≥98%）购自美国Sigma-
前，有关健脾化瘀方质量控制的研究仍显薄弱，基于此，
Aldrich公司；对照药材莪术（批号120973-202205）、白花
本研究采用高效液相色谱（HPLC）法建立了该方的指纹
蛇 舌 草（批 号 121183-201605）、苦 参（批 号 121019-
图谱，并测定了方中绿原酸、香草酸、对香豆酸、阿魏酸、 201708）、白 术（批 号 120925-202114）、茯 苓（批 号
橙皮苷、槲皮素、佛手柑内酯、苦参碱的含量，从定性和 121117-201910）、佛手（批号120933-201706）均购自中国
定量两方面为该方的质量标准奠定基础，同时为该方后 食品药品检定研究院；甲醇为色谱纯（美国 BCR 有限公

续的制剂研究提供质量标准参考。 司），其他试剂均为分析纯，水为超纯水。
表1 10批健脾化瘀方中各单味饮片的来源信息

莪术 白花蛇舌草 苦参 白术 茯苓 佛手
编号
产地 批号 产地 批号 产地 批号 产地 批号 产地 批号 产地 批号
S1 广西 221001 湖南 220801 广西 220801 浙江 221102 安徽 221202 广东 220901
S2 广西 220601 湖南 221102 广西 220601 福建 220901 安徽 230102 广西 2112004
S3 四川 23010102 湖南 221101 河北 2212004 安徽 22120201 湖南 230402921 广东 230101
S4 广西 221201 江西 22122512 广西 HX22F01 浙江 HX23R02 浙江 221201 广东 220816
S5 广西 230101 湖南 221001 山西 230500661 浙江 230460291 湖北 YP22G01 四川 230401031
S6 广西 230303831 江苏 230408010 山西 230303981 湖南 230460071 安徽 YP22H01 浙江 YPB3D0001
S7 江西 YP22L01 江西 230401451 河南 2021061507 安徽 230301 安徽 230301 广东 2302164
S8 云南 201201 广东 YP22J01 内蒙古 220201 浙江 YP23C01 云南 230405 重庆 230301
S9 广西 220501 湖南 221201 广西 221201 云南 230501 安徽 230201 广东 220801
S10 福建 23012944 河南 230101 广西 YP22I01 安徽 20230212 安徽 GX221209 四川 221202701

中国药房 2023年第34卷第23期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 23 · 2875 ·