Page 64 - 《中国药房》2023年21期
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标综合考虑了临床与人文2个方面的影响,能更为全面 3.3 本研究的局限性
地反映患者的健康状况与主观感受,可以为决策者提供 本研究存在一定的局限性。首先,尽管笔者已使用
多方位的决策依据。 多个搜索引擎检索已发表的文章,但仍有一些文章可能
3.1.3 研究时限设计不合理 在无意中被排除在外,且政府工作报告或未发表的文章
在研究时限设计上,24.8% 的研究并未明确交代研 也未纳入评价,因而本研究存在一定程度的发表偏倚。
究时限。同时笔者还发现,少数研究针对慢性病开展药 其次,在使用QHES量表评价文献质量时,尽管前期2位
物经济学评价,但研究时限少于1年,且并未使用评价模 评分者对各条目内容进行了充分沟通并达成了一致的
型进行合理预测与外推。研究时限的设计取决于疾病 理解,对于有分歧的内容通过第三方协商达成了一致意
种类、治疗目标和观察结局等。通常,慢性病很难在短 见以确保评分的可靠性,但其他评估者可能会对文章进
时间内观察到整个疾病的发生、发展、治疗和转归的全 行不同的打分,导致最后的评价结果略有差异。最后,
过程,这就需要研究者根据短期研究获得的成本-效果 本研究仅使用 QHES 量表对药物经济学的研究过程进
数据,通过模型法进行外推并阐明原因及外推的合理 行质量评价,未对其报告质量开展评价,今后研究者可
[19]
性。如果仅将短期研究获得的数据作为最终结果,这将 考虑联合使用评价报告指南(如 CHEERS 量表) 和研
为药物经济学评价的结论带来极大的不确定性。 究质量评价工具(如QHES量表)共同评价。
3.1.4 贴现率、阈值界定不明确,敏感性分析缺失 4 结语
在药物经济学研究中,由于干预的成本与健康产出 2018-2022年,中国学者所发表的药物经济学研究
通常发生在不同的时间,为使成本或健康产出能在同一 文章在质量方面总体呈波动上升趋势,但仍存在一定的
时点比较,贴现就显得尤为重要。与其他学者相关研究 进步空间。研究角度理解不清晰、成本与健康效果指标
中发现的现象相似 [14―15] ,本研究所纳入的文献中,部分 单一、研究时限设计不合理、贴现率和阈值界定不明确、
敏感性分析缺失等是主要问题,需进一步加强规范。今
研究时限超过1年的研究并未考虑贴现率,也并未说明
后相关研究人员应加强对《中国药物经济学评价指南
理由;少数研究对增量成本分析的阈值界定不清,且敏
2020》的学习,了解和掌握上述关键问题,从源头上保证
感性分析也未清楚说明。在药物经济学研究中,在干预
药物经济学研究的科学性和规范性。
方案相比于对照方案健康产出更好、成本也更高的情况
参考文献
下,需要计算不同方案之间的增量成本-效果比,并与阈
[ 1 ] BALTAGI B H,LAGRAVINESE R,MOSCONE F,et al.
值进行比较。阈值的定义对于研究结果的判定至关重
Health care expenditure and income:a global perspective
要,直接影响决策者的最终判断。由于药物经济学评价
[J]. Health Econ,2017,26(7):863-874.
的每个研究类型、研究阶段、研究要素都可能存在不确
[ 2 ] LI J M,HAN X L. Spatiotemporal evolution and drivers
定性,敏感性分析对于识别、分析上述不确定性,验证、
of total health expenditure across the mainland of China in
讨论研究结果的稳健性发挥了重要作用,是药物经济学 recent years[J]. Int J Environ Res Public Health,2022,20
研究中不可或缺的部分。 (1):597.
3.2 应进一步加强对《中国药物经济学评价指南》的 [ 3 ] WHO. World Health Statistics 2018[EB/OL]. [2023-03-
学习 01]. https://www. who. int/gho/publications/world_health_
在国际上,澳大利亚于1992年率先制定了强制性的 stasistics/2018/en/.
药物经济学评价方法指南 [16―18] 。随后,一些国家先后制 [ 4 ] 中华人民共和国国家统计局 . 中国统计年鉴 2022[M].
北京:中国统计出版社,2022:526.
定了本地化的评价指南。《中国药物经济学评价指南》第
National Bureau of Statistics of the People’s Republic of
1 版于 2011 年出版,此后经不断修订和更新,目前的指
China. China statistical yearbook[M]. Beijing:China Sta‐
南是《中国药物经济学评价指南 2020》。该指南为我国
tistics Press,2022:526.
药物经济学研究提供了清晰的研究框架和设计规范。
[ 5 ] DRUMMOND M F,SCULPHER M J,CLAXTON K,
相关研究人员应对该指南内容与指导建议进行正确、规 et al. Methods for the economic evaluation of health care
范的理解,科学地设计研究方案,从而为政府决策提供 programmes[M]. Oxford,UK:Oxford University Press,
高质量的证据,同时促进我国药物经济学研究的发展与 2015:5-8.
进步。 [ 6 ] KESSELHEIM A S,AVORN J,SARPATWARI A. The
· 2618 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 21 中国药房 2023年第34卷第21期