Page 39 - 《中国药房》2023年19期

1.3 1.3 1.3
0.75 1.2 0.75 1.2 0.75 1.2
（ 加水量/L ） 0.65 1.1 （ 士的宁含量/% ） （ 加水量/L ） 0.65 1.1 （ 士的宁含量/% ） （ 加水量/L ） 0.65 1.0 （ 士的宁含量/% ）
0.70
0.70
0.70
1.1
0.60
1.0
1.0
0.60
0.60
0.55
z
0.50 0.9 z 0.55 0.9 z 0.55 0.9
0.50
0.50
9 F 9 F 9 0.8 F
8 6.0 0.8 8 6.0 0.8 8 6.0
y（绿豆/g） 7 5.5 0.7 y（绿豆/g） 7 5.5 0.7 y（绿豆/g） 7 5.5 0.7
6 5.0 x（时间/h） 6 5.0 x（时间/h） 6 5.0 x（时间/h）
A. 1.691 MPa下士的宁含量模型图 B. 2.049 MPa下士的宁含量模型图 C. 2.393 MPa下士的宁含量模型图
0.7 0.7 0.7
0.75 0.6 0.75 0.6 0.75 0.6
（ 加水量/L ） 0.65 0.5 （ 马钱子碱含量/% ） （ 加水量/L ） 0.65 0.5 （ 马钱子碱含量/% ） （ 加水量/L ） 0.65 0.5 （ 马钱子碱含量/% ）
0.70
0.70
0.70
0.60
0.60
0.60
0.55
z
0.50
0.50
0.50 0.4 z 0.55 0.4 z 0.55 0.4
9 9 9 R
8 6.0 R 8 6.0 R 8 6.0
y（绿豆/g） 7 5.5 0.3 y（绿豆/g） 7 5.5 0.3 y（绿豆/g） 7 5.5 0.3
6 5.0 x（时间/h） 6 5.0 x（时间/h） 6 5.0 x（时间/h）
D. 1.691 MPa下马钱子碱含量模型图 E. 2.049 MPa下马钱子碱含量模型图 F. 2.393 MPa下马钱子碱含量模型图
图1 不同压力条件下两种成分含量的模型图
表7 工艺验证实验结果（n＝5） 制在 0.78%～0.82%。代入工艺模型函数得最佳炮制工
绿豆产地 士的宁含量/% 马钱子碱含量/% 艺：马钱子与绿豆在 2.393 MPa 饱和蒸汽绝对压力下煮
S1 0.80 0.38
S2 0.82 0.40 5.5 h 后，捞出；冲洗除去绿豆，并刮去马钱子皮毛，切顶
S3 0.79 0.38 刀片 0.6 mm 厚；每 500 g 马钱子用绿豆 180 g、水 15 L。
S4 0.80 0.38 此工艺得到的饮片中士的宁质量分数为0.78%～0.82%、
S5 0.82 0.39
3 讨论 马钱子碱质量分数为0.38%～0.40%。有研究显示，马钱
[15]
子碱以 0.12 mg/kg 的剂量灌胃大鼠时具有药效 ，按照
马钱子的毒性为药效物质导致的固有毒性 [11―12] ，其
动物与人体间的等效剂量及马钱子饮片单次口服剂量
炮制工艺研究需使药效成分含量控制在一定范围内，降
（0.3 g），换算出饮片中马钱子碱质量分数应为 0.38%。
低毒性的同时不损失药性。2020 年版《中国药典》收载
本研究最佳炮制工艺得到的饮片中马钱子碱平均质量
有3种马钱子饮片规格（共2种含量标准）：如生马钱子、
分数为 0.38%，说明该工艺饮片虽未达到《中国药典》马
制马钱子干燥品含士的宁应为1.20%～2.20%，马钱子碱
钱子粉项下含量标准，但仍具有一定药效。
不 得 少 于 0.80%；马 钱 子 粉 干 燥 品 含 士 的 宁 应 为
综上所述，本研究所优化的炮制工艺有利于绿豆煮
0.78%～0.82%，马钱子碱不得少于0.50%。但2020年版
马钱子饮片的质量控制，可为马钱子炮制品的生产和应
《中国药典》同时也注明，马钱子不宜生用，应炮制后入
用提供参考。
丸散用，而制马钱子因毒性较大在临床很少直接使用，
通常将其粉碎后加淀粉制成毒性更低但仍有药效的马 参考文献
钱子粉使用。因此，本研究以马钱子粉含量标准作为炮 [ 1 ] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典：一部[M]. 2020
制工艺评价参照，以期在保证绿豆煮马钱子饮片药效的 年版.北京：中国医药科技出版社，2020：52.
Chinese Pharmacopoeia Commission. Chinese pharmaco‐
同时，使其安全性更高，且在粉碎后可直接用于临床，不
poeia：Volume Ⅰ[M]. 2020 edition. Beijing：China Medi‐
必再加入淀粉稀释。在工艺优化过程中，笔者发现，无
cal Science and Technology Press，2020：52.
论是实验结果还是数学模拟运算结果，当士的宁质量分
[ 2 ] 解宝仙，唐文照，王利红，等. 马钱子化学成分研究[J]. 中
数为 0.78%～0.82% 时，马钱子碱质量分数都会低于
药材，2016，39（1）：86-89.
0.50%，即 无 法 同 时 满 足 样 品 中 士 的 宁 质 量 分 数 为
XIE B X，TANG W Z，WANG L H，et al. Study on the
0.78%～0.82%、马钱子碱质量分数不低于 0.50%。在单
chemical constituents of Strychnos nurvomica[J]. J Chin
因素实验中，马钱子碱质量分数下降速率大于士的宁质 Med Mater，2016，39（1）：86-89.
量分数下降速率，故笔者推测可能是因为砂烫法与绿豆 [ 3 ] 秦贝贝，贾泽菲，王佳莉，等. 马钱子化学成分和药理作
煮法的炮制原理不同，从而使得到的饮片有所差异。 用的研究进展及其质量标志物（Q-Marker）预测分析[J].
笔者查阅相关文献发现，士的宁的毒性较马钱子碱 中草药，2022，53（18）：5920-5933.
大 [13―14] ，因此，为了保证用药安全，士的宁质量分数应控 QIN B B，JIA Z F，WANG J L，et al. Research progress on
中国药房 2023年第34卷第19期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 19 · 2337 ·