Page 64 - 《中国药房》2023年16期
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后,大鼠体内 CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 活性被明显 https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5a-
抑制,而 CYP1A2、CYP2B6、CYP2D6、CYP3A4 活性未 15b727e605482c1cf594c689bb994b.
受明显影响。然而,体外实验并未发现复方曲肽注射液 [ 8 ] The International Council for Harmonisation of Technical
对 CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 的抑制作用,这可能与 Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(ICH).
CYP450酶的种属差异和体内外研究体系不同有关。有 Drug interaction studies M12[EB/OL]. [2023-02-20].
https://database.ich.org/sites/default/files/M12_Step1_draft_
研究表明,在人和大鼠之间,除CYP1A具有较高的同源
Guideline_2022_0524.pdf.
性外,CYP2C、CYP2D、CYP3A在分布、表达和催化活性
[ 9 ] 国家药典委员会 . 中华人民共和国药典:四部[M]. 2020
[17]
方面均存在显著差异 。
年版.北京:中国医药科技出版社,2020:466-472.
综上所述,复方曲肽注射液在体外可诱导 CYP3A4
[10] 强婷婷,李益萍,王肖龙. 生脉注射液体外对CYP450酶
mRNA 的表达,对其他酶活性及表达无明显影响;其在
与转运体抑制作用的研究[J]. 中草药,2021,52(12):
大鼠体内可明显抑制 CYP2C8、CYP2C9 和 CYP2C19 的 3568-3575.
活性,结果存在一定的种属差异。鉴于此,上述研究结 [11] 卢元媛. 基于液相色谱质谱联用技术对复方中药艾可清
果尚需临床试验进一步证实。 化学成分及其调节细胞色素 P450 酶作用的研究[D]. 广
参考文献 州:广州中医药大学,2018.
[ 1 ] ZANGER U M,SCHWAB M. Cytochrome P450 enzymes [12] DINGER,MEYER M R,MAURER H H. Development
in drug metabolism:regulation of gene expression,en‐ of an in vitro cytochrome P450 cocktail inhibition assay
zyme activities,and impact of genetic variation[J]. Phar‐ for assessing the inhibition risk of drugs of abuse[J]. Toxi‐
macol Ther,2013,138(1):103-141. col Lett,2014,230(1):28-35.
[ 2 ] 郭科,资晓宏,殷刚,等. 复方曲肽注射液治疗老年急性 [13] 罗瑞芝,余斐斐,周大铮,等. 注射用益气复脉(冻干)对
脑梗死临床疗效及对患者血清炎性因子的影响[J]. 中国 CYP450药物代谢酶1A2、2B6和3A4诱导作用的体外研
老年学杂志,2021,41(18):3910-3913. 究[J]. 药物评价研究,2018,41(3):417-421.
[ 3 ] 孙明,姜永宁,田威娜. 复方曲肽注射液对脑梗死患者微 [14] ZHANG J X,QI M J,SHI M Z,et al. Effects of Danhong
循环及血小板聚集性的影响[J]. 解放军预防医学杂志, injection,a traditional Chinese medicine,on nine cyto‐
2019,37(11):20-21. chrome P450 isoforms in vitro[J]. Biomed Chromatogr,
[ 4 ] 冯霞. 复方曲肽注射液联合依达拉奉治疗老年急性脑梗 2019,33(4):e4454.
死的疗效观察[J]. 中西医结合心脑血管病杂志,2021,19 [15] 陈瑞,周维,张丽,等 . 树豆酮酸 A 对人肝微粒体中 5 种
(19):3400-3403. 常见细胞色素P450酶的体外抑制作用研究[J]. 中国药房,
[ 5 ] 白金娟,田龙,张红利. 复方曲肽注射液联合降纤酶治疗 2021,32(2):195-200.
急性脑梗死的临床研究[J]. 现代药物与临床,2020,35 [16] QIN Z F,JIA M M,YANG J,et al. Multiple circulating al‐
(2):247-251. kaloids and saponins from intravenous Kang-Ai injection
[ 6 ] U. S. Food and Drug Administration(FDA),Center for inhibit human cytochrome P450 and UDP-glucuro-
Drug Evaluation and Research(CDER). In vitro drug in‐ nosyltransferase isozymes:potential drug-drug interactions
teraction studies:cytochrome P450 enzyme- and transporter- [J]. Chin Med,2020,15:69.
mediated drug interactions guidance for industry [EB/OL]. [17] MARTIGNONI M,GROOTHUIS G M,KANTER R D.
[2023-02-20]. https://www.fda.gov/regulatory-information/ Species differences between mouse,rat,dog,monkey and
search-fda-guidance-documents/in-vitro-drug-interaction- human CYP-mediated drug metabolism,inhibition and in‐
studies-cytochrome-p450-enzyme-and-transporter-mediated- duction[J]. Expert Opin Drug Metab Toxicol,2006,2(6):
drug-interactions. 875-894.
[ 7 ] 国家药品监督管理局药品审评中心.药物相互作用研究 (收稿日期:2023-02-22 修回日期:2023-06-29)
技术指导原则:试行[EB/OL].(2021-01-25)[2023-02-20]. (编辑:张元媛)
· 1978 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 16 中国药房 2023年第34卷第16期