Page 118 - 《中国药房》2023年14期
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疗费用分别为 27.29、13.6、31.53 元，将日均治疗费用按                  种 GLP-1RA 周制剂均具有较高的分值，证明其药学特
          从小到大排列后，处于P30、P50、P70、P90、P100的日均治疗费                性、有效性、安全性、经济性、其他属性方面都有较多的
          用分别为25.63、27.29、29.45、47.27、70.89元，故4种药品            优势。横向对比得分情况从高到低依次为度拉糖肽、司
          在与主要适应证可替代药品比较得分分别为 11、15、7、                        美格鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽、艾塞那肽微球，其中度拉
          13分。                                                糖肽具有 ASCVD 的一级和二级预防作用，能延缓糖尿
          2.5 其他属性                                            病肾病的进程，在注射使用方面有一定优势和较高的经
          2.5.1 医保属性和国家基本药物                                   济性；司美格鲁肽具有更突出的降糖效果，且是唯一获
            4 种药品均不在基药目录中，故均得 1 分。除艾塞                         批减重适应证的药物，能降低ASCVD风险，无医保限制
          那肽微球外，其余3种属于国家医保乙类药品，其中度拉                           支付条件，但经济性方面略逊于度拉糖肽；艾塞那肽微
          糖肽和聚乙二醇洛塞那肽有医保限制条件（限二甲双胍                            球具有儿童降糖适应证，在降低骨折风险、减少儿童和
          等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25 kg/m                   2    青少年肥胖患儿体重、改善肝功能和血脂方面有优势，
          的患者，首次处方时需由二级及以上医疗机构专科医师                            但因其未入医保，且日均治疗费用最高，整体分值较低；
          开具处方），故司美格鲁肽得3分，度拉糖肽和聚乙二醇                           聚乙二醇洛塞那肽为我国第一个原研的GLP-1RA周制
          洛塞那肽各得2.5分，艾塞那肽微球得1分。                               剂，因上市时间较短，其生产和使用情况数据有限，有效
          2.5.2 贮藏条件和有效期                                      性方面的研究尚未成熟，需要进一步完善研究。
              4种药品均需在2～8 ℃保存，其中度拉糖肽在不超                            本研究采用Mini HTA方法对4种GLP-1RA周制剂
          过30 ℃的温度下非冷藏存储时长为14 d，其余药品常温                        的综合情况给出了参考分数，但评价过程也存在一定的
          储存最少1个月，故贮藏条件项下度拉糖肽得0.8分，其                          局限性，评分标准可能需要进一步细化。比如药动学方
          余药品各得1分。司美格鲁肽和艾塞那肽微球的有效期                            面，在吸收、分布、代谢、排泄指标明确的同时可斟酌进
          为36个月，度拉糖肽为24个月，聚乙二醇洛塞那肽为18                         行进一步的优势比较；经济性方面也没有考虑到如果发
          个月，故有效期方面司美格鲁肽和艾塞那肽微球各得 3                           生不良反应所带来的经济花费。另外，随着循证证据、
          分，度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽各得2分。                                临床研究、指南、医保政策、价格等动态因素的变动，各
          2.5.3 全球使用情况和生产情况                                   药品的评分也会随着变化，笔者将继续优化和改进，进
              司美格鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽微球均在美国、日                         一步强化评估，以期为临床选择安全、有效、经济的药品
          本、欧盟成员国、中国上市，各得2分；聚乙二醇洛塞那肽                          提供更科学、严谨的证据。
          为我国首个自主创新的 GLP-1RA，目前仅在中国上市，                        参考文献
          故得1分。根据“2022全球制药企业50强”榜单，司美格                        [ 1 ]  李知默，唐素梅，赖思丹，等. Mini卫生技术评估在医疗
          鲁肽的制药企业位居第15名、度拉糖肽的制药企业位居                                卫生机构评估体系中的探讨[J]. 中国医学装备，2022，19
          第12名、艾塞那肽微球的制药企业位居第9名，故各得2                              （5）：189-193.
          分；聚乙二醇洛塞那肽的制药企业为江苏豪森，未上榜，                           [ 2 ]  中华医学会糖尿病学分会 . 中国 2 型糖尿病防治指南：
          故得1分。                                                    2020年版[J]. 中华糖尿病杂志，2021，13（4）：315-409.
          2.6 GLP-1RA周制剂的汇总得分                                 [ 3 ]  牟永利. 胰高血糖素样肽-1受体激动剂在2型糖尿病治
              按上述评分细则进行评估，4种GLP-1RA周制剂的                            疗中的应用效果[J]. 中国社区医师，2020，36（4）：37，39.
                                                              [ 4 ]  赵志刚，董占军，刘建平. 中国医疗机构药品评价与遴选
          Mini HTA总分见表3。
                                                                   快速指南[J]. 医药导报，2020，39（11）：1457-1465.
           表3 4种GLP-1RA周制剂的Mini HTA评分汇总表
                                                              [ 5 ]  TAMBORLANE  W  V，BISHAI  R，GELLER  D，et  al.
           药品名称        药学特性  有效性   安全性   经济性   其他属性   总分
           司美格鲁肽        19.25  16.30  13.80  16.00  12.00  77.35   Once-weekly  exenatide  in  youth  with  type  2  diabetes[J].
           度拉糖肽         18.90  15.40  14.00  20.00  10.30  78.60   Diabetes Care，2022，45（8）：1833-1840.
           艾塞那肽微球       16.90  14.10  12.50  12.00  10.00  65.50  [ 6 ]  中华医学会糖尿病学分会，国家基层糖尿病防治管理办
           聚乙二醇洛塞那肽     15.40  13.00  12.50  18.00  8.50  67.40
                                                                   公室，贾伟平 . 国家基层糖尿病防治管理指南：2022[J].
          3 讨论
                                                                   中华内科杂志，2022，61（3）：249-262.
              随着降糖药物研究的不断进展，GLP-1RA周制剂因                       [ 7 ]  American Diabetes Association. Introduction：standards of
          为一周一次的给药频次和良好的临床效果被越来越多                                  medical care in diabetes：2022[J]. Diabetes Care，2022，45
          的医患接受。本研究利用Mini HTA方法对我国上市的                             （Suppl 1）：S1-S2.
          4种GLP-1RA周制剂建立了多维度的综合评价细则，对                         [ 8 ]  PRATLEY R E，ARODA V R，LINGVAY I，et al. Sema‐
          比了 5 个一级指标项下的 23 个二级指标。结果显示，4                            glutide  versus  dulaglutide  once  weekly  in  patients  with


          · 1772 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 14                            中国药房  2023年第34卷第14期
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