Page 69 - 《中国药房》2023年5期

0.8 a 2.3.3 精密度试验 取“2.1.2”项下供试品溶液适量，按
“2.3.1”“2.3.2”项下色谱与质谱条件连续进样 6 次，正离
0.6
子模式选取13号峰（槲皮素）作为参照峰，负离子模式选
子宫系数/% 0.4 a a b a a a b a a a 取23号峰（槲皮素）作为参照峰，记录各共有峰相对峰面

积和相对保留时间。结果显示，两种模式下各共有峰相
0.2
对峰面积的 RSD 均小于 3.0%，相对保留时间的 RSD 均
小于2.5%（n＝6），表明仪器精密度良好。
0
A B C D E F G H I J K L 2.3.4 重复性试验 按“2.1.2”项下方法制备6份供试品
A：空白对照组；B：阳性对照组：C～L：S1～S10菟丝子总黄酮组； 溶液，按“2.3.1”“2.3.2”项下色谱与质谱条件进行检测，
a：与空白对照组比较，P＜0.01；b：与空白对照组比较，P＜0.05 正离子模式选取 13 号峰作为参照峰，负离子模式选取
图1 各组小鼠子宫系数的检测结果（x±s，n＝10）
23号峰作为参照峰，记录各共有峰相对峰面积和相对保
800
a 留时间。结果显示，两种模式下各共有峰相对峰面积的
a RSD 均小于 3.0%，相对保留时间的 RSD 均小于 2.5%
600 a a b a a a （n＝6），表明方法重复性良好。
子宫内膜厚度/μm 400 b 2.3.5 稳定性试验 取“2.1.2”项下供试品溶液适量，于

室温放置0、3、6、8、12、24 h时按“2.3.1”“2.3.2”项下色谱
200
与质谱条件进行检测，正离子模式选取13号峰作为参照
峰，负离子模式选取23号峰作为参照峰，记录各共有峰
0
A B C D E F G H I J K L 相对峰面积和相对保留时间。结果显示，两种模式下各
A：空白对照组；B：阳性对照组：C～L：S1～S10菟丝子总黄酮组； 共有峰相对峰面积的 RSD 均小于 3.0%，相对保留时间
a：与空白对照组比较，P＜0.01；b：与空白对照组比较，P＜0.05
的 RSD均小于3.0%（n＝6），表明样品稳定性良好。
图2 各组小鼠子宫内膜厚度的检测结果（x±s，n＝10）
2.3.6 指纹图谱的建立 取“2.1.2”项下供试品溶液适
2.3.2 质谱条件 采用电喷雾离子源，电压为 3.0 kV， 量，按“2.3.1”“2.3.2”项下色谱与质谱条件进样分析，记
温度为100 ℃，去溶剂气温度为400 ℃，去溶剂气流速为 录色谱图。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统
800 L/h，锥孔气流速为50 L/h。采用正负离子模型进行 （2004A版）》对10批不同产地菟丝子总黄酮的指纹图谱
扫描，扫描范围为m/z 50→1 200，碰撞能为20～45 mV。 进行分析，生成正负离子模式下的对照指纹图谱（R）和

A.空白对照组 B.阳性对照组 C. S1菟丝子总黄酮组 D. S2菟丝子总黄酮组

E. S3菟丝子总黄酮组 F. S4菟丝子总黄酮组 G. S5菟丝子总黄酮组 H. S6菟丝子总黄酮组

I. S7菟丝子总黄酮组 J. S8菟丝子总黄酮组 K. S9菟丝子总黄酮组 L. S10菟丝子总黄酮组
图3 各组小鼠子宫HE染色结果 （×200）

中国药房 2023年第34卷第5期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 5 · 571 ·