Page 81 - 《中国药房》2022年24期
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安全。本研究的局限性:(1)FAERS 数据库属于自发呈 [13] 蒙龙,唐学文,季欢欢,等. 他汀类药物相关不良反应的
报数据库,呈报人员复杂,上报的信息存在缺失、重复以 信号挖掘与评价:基于美国 OpenFDA 公共数据开放项
及错误等问题;(2)上报国家中来自中国的不良反应报 目的数据挖掘研究[J]. 中国新药杂志,2019,28(2):
告较少,由于种族差异,本研究所得结果是否适用于我 244-248.
国人群需进一步验证;(3)虽然使用ROR法可以减少一 [14] SUBEESH V,MAHESWARI E,SINGH H,et al. Novel
adverse events of iloperidone:a disproportionality analy‐
定的偏倚,但也存在假阳性或部分信号遗漏的可能;(4)
sis in US food and drug administration adverse event
本研究所得风险信号,仅表示这些信号与目标药物存在
reporting system(FAERS)database[J]. Curr Drug Saf,
关联性,而非必然具有临床意义。
2019,14(1):21-26.
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中国药房 2022年第33卷第24期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 24 · 3019 ·