Page 102 - 《中国药房》2022年24期

1.5 统计学分析 标的测量，均不存在随访偏倚和报告偏倚，均不清楚是
采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。计数资料以 否存在其他偏倚来源 [16－17] 。结果见图2、图3。
比值比（odds ratio，OR）及其 95% 置信区间（confidence 2.2.2 队 列 研 究 11 项 研 究 中 ，10 项 研 究 为 高 质
2
2
interval，CI）表示。采用χ 检验进行异质性分析，I 判断 量 [14，18－26] ，1项研究为低质量 。结果见表2。
[15]
异质性大小，若 I ＜50%，P＞0.1，表示各研究间无统计 2.3 Meta分析结果
2
学异质性或异质性较小，采用固定效应模型进行Meta分 2.3.1 血栓完全溶解率 12 项研究报道了血栓完全溶
析；反之，则首先分析异质性的来源及原因，若研究间的 解 率 [14－25] ，各 研 究 间 无 统 计 学 异 质 性（P＝0.27，I ＝
2
异质性为非临床异质性，采用随机效应模型进行Meta分 18%），采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示，两
析。采用倒漏斗图进行发表偏倚分析。检验水准
组患者的血栓完全溶解率比较，差异无统计学意义
α＝0.05。 [OR＝1.05，95%CI（0.81，1.37），P＝0.71]，详见图4（因文
2 结果
献[20，24]有部分患者后期未再进行超声心动图的检查，
2.1 文献筛选流程与纳入文献基本信息
故例数与表1不同）。
初检共获得相关文献471篇，经阅读题目、摘要及全
按不同随访时间（≤6 个月或＞6 个月）进行亚组分
文后，最终纳入13篇文献 [14－26] ，包括2项RCT，11项队列
析。结果显示，试验组患者中随访时间≤6 个月的血栓
研究；共计2 261例患者，其中试验组619例，对照组1 642
完全溶解率显著高于对照组（P＜0.05）；两组患者中随
例。文献筛选流程见图1，纳入文献基本信息见表1。
访时间＞6 个月的血栓完全溶解率比较，差异无统计学
通过数据库检索获得文献（n＝471） 通过其他资源获得文献（n＝0）
意义（P＞0.05）。结果见表3。
2.3.2 任何出血事件发生率 12 项研究报道了任何出
剔除重复发表的文献（n＝129）
血事件发生率 [14，16－26] ，各研究间无统计学异质性（P＝
初筛后得到的文献（n＝342）
2
阅读题目和摘要后删除文献（n＝ 0.29，I ＝16%），采用固定效应模型进行 Meta 分析。结
271）
果显示，试验组患者的任何出血事件发生率显著低于对
进一步得到文献（n＝71）
排除（n＝58）： 照 组 [OR＝0.65，95%CI（0.45，0.93），P＝0.02]，详
系统评价或Meta分析（n＝19）
案例报告或综述（n＝21）
信件和评论（n＝7） 见图5。
纳入定量合成的文献（n＝13） 无数据或无可利用的数据（n＝
11）
按不同区域进行的亚组分析结果显示，两组中亚洲
图1 文献筛选流程图 和美洲地区患者的任何出血事件发生率比较，差异均无
2.2 纳入文献的质量评价结果 统计学意义（P＞0.05）；试验组中欧洲地区患者的任何
2.2.1 RCT 2 项研究为 RCT [16－17] ，均未描述随机序列 出血事件发生率显著低于对照组（P＜0.05）。按不同研
[16]
生成；1 项研究采用了中心分配隐藏方法 ，1 项研究未 究类型进行的亚组分析结果显示，不管是RCT还是队列
[17]
描述分配隐藏方法 ；纳入研究均未采用盲法及结局指 研究，两组患者的任何出血事件发生率比较，差异均无
表1 纳入文献基本信息
第一作者及 国家 研究类型 样本量/例 年龄/岁 男性/% 干预措施 随访时 结局指标
发表年份 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 间/月
Zhang 2022 [14] 中国 回顾性队列 33 31 60.3±14.7 61.3±9.0 74.2 72.7 利伐沙班（剂量根据肌酐清除率、肾功能、出血风 华法林（目标INR 2.0～2.5） 25 ①②③④⑤⑥
险调整）
王鹏 2022 [15] 中国 回顾性队列 25 25 58.5±3.6 60.53±4.65 未提及 未提及 利伐沙班（8 mg/d） 华法林（起始剂量3 mg/d，后依据INR调整剂量） 6 ①③
Abdelnabi 2021 [16] 保加利亚 RCT 39 40 49.6±12.5 57 利伐沙班（20 mg/d） 华法林（起始剂量3 mg/d，目标INR 2.0～3.0） 6 ①②③④
Alcalai 2022 [17] 以色列 RCT 17 15 55.5±12.9 58.8±10.2 80.0 72.2 阿哌沙班（标准剂量10 mg/d，低剂量5 mg/d） 华法林（起始剂量3 mg/d，目标INR 2.0～3.0） 3 ①②③④⑤
Willeford 2021 [18] 美国 回顾性队列 22 129 54 56 77.3 80.6 阿哌沙班（5 mg/d或10 mg/d）、利伐沙班（15 mg/d 华法林（依据INR调整剂量） 8 ①②③
或20 mg/d）
姚艳 2021 [19] 中国 回顾性队列 42 58 59.4±12.3 58.5±11.7 82 81 利伐沙班（10 mg/d或15 mg/d或20 mg/d）、达比 华法林（目标INR 2.0～3.0） 3 ①②
加群（220 mg/d或300 mg/d）
Mihm 2021 [20] 美国 回顾性队列 33 75 63.3 60.3 72.0 69.7 利伐沙班、阿哌沙班 华法林（依据INR调整剂量） 6 ①②③④⑥
Xu 2021 [21] 中国 回顾性队列 25 62 59.4±11.5 61.9±12.2 75.9 76.0 利伐沙班（10 mg/d或15 mg/d或20 mg/d）、达比 华法林（目标INR 2.0～3.0） 28 ①②③⑤⑥
加群（220 mg/d或300 mg/d）
Robinson 2020 [22] 美国 回顾性队列 121 236 58.1 58.2 77.7 72.0 利伐沙班、阿哌沙班和达比加群 华法林（依据INR调整剂量） 12 ①②③⑥
Jones 2021 [23] 英国 前瞻性队列 41 60 58.73±14.2 60.81±14.3 80.4 85.0 利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班（剂量依据指南 华法林（目标INR 2.0～3.0） 26.4 ①②③④
推荐和患者自身因素）
Iqbal 2020 [24] 英国 回顾性队列 22 62 62±13 62±14 91 89 利伐沙班（20 mg/d）、达比加群（300 mg/d）和阿哌 华法林（目标INR 2.0～3.0） 36 ①②③⑤⑥
沙班（5 mg/d）
Guddeti 2020 [25] 美国 回顾性队列 19 80 60.7±13.1 61.3±12.2 79.0 68.8 利伐沙班、阿哌沙班和达比加群 华法林（依据INR调整剂量） 12 ①②③
Bass 2021 [26] 美国 回顾性队列 180 769 63.4±16.7 61.6±15.3 69.4 70.9 利伐沙班、阿哌沙班、达比加群和依度沙班 华法林（依据INR调整剂量） 3 ②③④
①：血栓完全溶解率；②：任何出血事件发生率；③：脑卒中/系统性栓塞发生率；④：大出血发生率；⑤：再住院发生率；⑥：全因死亡率

· 3036 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 24 中国药房 2022年第33卷第24期