Page 101 - 《中国药房》2022年24期

showed that complete LVT resolution of patients with follow-up ≤6 months in trial group was significantly higher than control
group， and the incidence of any bleeding event was significantly lower in patients with follow-up ＞6 months and in the European
region than control group （P＜0.05）. There was no statistically significant difference in the rate of complete LVT resolution in
patients with follow-up＞6 months， the incidence of any bleeding event in patients from Asia and America， or the incidence of any
bleeding event in the two groups included in the RCT or the cohort study （P＞0.05）. The publication bias analysis showed that
publication bias was less likely in the rate of complete LVT resolution but more likely in the incidence of any bleeding event.
CONCLUSIONS NOACs can eliminate thrombus faster in the early stage， but with the prolongation of anticoagulation time， the
efficacy of NOACs is comparable to warfarin， and the safety of NOACs in any bleeding event is better than warfarin.
KEYWORDS left ventricular thrombus； warfarin； new oral anticoagulants； efficacy； safety

左心室血栓（left ventricular thrombus，LVT）是急性 系统性栓塞发生率、大出血事件发生率、再住院发生率
心肌梗死、心力衰竭及各种心肌病的少见并发症，栓子 和全因死亡率。大出血主要为全球应用链激酶和组织
的脱落可直接造成脑栓塞和外周动脉栓塞，常并发左室 型纤溶酶原激活剂治疗闭塞冠状动脉研究（Global Utili‐
收缩功能受损，具有较高的发病率和病死率 [1－2] 。若未 zation of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator
进行抗凝治疗，10%～15%的LVT患者会增加脑卒中或 for Occluded Coronary Arteries，GUSTO）定义的中重度
[1]
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系统性栓塞的发生风险 。目前，美国心脏协会和欧洲 或危及生命的出血 、出血学术研究联合会（Bleeding
心脏病学会均推荐 3～6 个月的维生素 K 拮抗剂（vita‐ Academic Research Consortium，BARC）定义的 3 型或 5
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min K antagonist，VKA）用于LVT的血栓管理 [3－4] 。VKA 型出血 、国际血栓与止血协会（International Society of
[11]
是传统的抗凝药，以华法林为代表，主要通过抑制凝血 Thrombosis and Haemostasis， ISTH）定义的大出血 。
酶因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅺ和Ⅹ的水平来预防或治疗血栓，但存在 1.1.5 排除标准 本研究的排除标准为：（1）系统评价/
治疗窗窄、需频繁监测国际标准化比值（international Meta分析、综述、案例报告、信件和评论；（2）重复发表的
normalized ratio，INR）、受食物或药物影响大等缺陷，从 文献；（3）无数据或无可用数据的文献。
而限制了这类药物在临床的使用。新型口服抗凝药 1.2 文献检索策略

（new oral anticoagulants，NOACs）主要包括直接Ⅹa和Ⅱ 计 算 机 检 索 PubMed、Cochrane Library、Embase、
a因子抑制剂，具有较少与其他药物或食物相互作用、无 Ovid Medline、中国知网、万方数据、维普网。英文检索
[5]
需监测 INR、有效性和安全性较好等优势 。有研究发 词为“warfarin”“vitamin K antagonist”“direct oral antico‐
现，用于深静脉血栓和非瓣膜性房颤时，NOACs较华法 agulant”“new oral anticoagulant”“rivaroxaban”“dabiga‐
林具有更好的有效性和安全性，已逐渐取代华法林 [3，6] 。 tran”“apixaban”“edoxaban”“LV thrombus”“left ventricu‐
但关于 NOACs 与华法林用于 LVT 的结果存在争议，如 lar thrombus”。中文检索词为“华法林”“维生素 K 拮抗
[7]
姚自鹏等 的 Meta 分析发现，NOACs 用于 LVT 患者的 剂”“直接口服抗凝药”“新型口服抗凝药”“利伐沙班”
血栓完全溶解率较华法林更高，且不增加血栓栓塞和出 “达比加群”“阿哌沙班”“依度沙班”“左心室血栓”。检
[8]
血风险；Abdelaziz 等 研究认为，NOACs 与华法林用于 索时限均为各数据库建库起至 2022 年 3 月。采用主题
LVT患者的血栓完全溶解率和出血风险相似，但增加了 词和自由词结合的检索方式；同时检索纳入文献的参考
患者血栓栓塞的发生风险。基于此，本研究采用Meta分 文献。
析的方法比较了NOACs与华法林用于LVT的有效性和 1.3 文献筛选与资料提取
安全性，旨在为临床用药提供循证参考。 由两位研究者按纳入与排除标准独立筛选文献，并
1 资料与方法 交叉核对，如遇分歧则与第三位研究者讨论后决定。提
1.1 纳入与排除标准 取资料包括：第一作者、发表年份、国家、研究类型、患者
1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献类型为国内外公 例数、年龄、性别、干预措施、结局指标、随访时间等。
开 发 表 的 随 机 对 照 研 究（randomized controlled trial， 1.4 文献质量评价
RCT）、队列研究；语种限定为中文和英文。 采用 Cochrane 系统评价员手册推荐的 5.3.0 偏倚风
1.1.2 研究对象 本研究的患者均经超声心动图或心 险评估工具评价RCT的质量，具体包括：随机分组、分配
脏核磁共振检查诊断为LVT，且接受口服抗凝治疗。 隐藏、盲法、结局指标描述、结局指标完整性、报告偏倚、
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1.1.3 干预措施 试验组患者给予 NOACs，包括利伐 其他偏倚；每项分为低偏倚、高偏倚或不清楚 。采用
沙班、阿哌沙班、依度沙班或达比加群等。对照组患者 纽卡斯尔-渥太华量表（Newcastle-Ottawa scale，NOS）评
给予华法林。 分评价队列研究的质量，具体包括：研究人群的选择、
1.1.4 结局指标 本研究的主要结局指标为：血栓完全 组间的可比性、结果评价；总分为 9 分，≥7 分为高质
溶解率、任何出血事件发生率；次要结局指标为：脑卒中/ 量，＜7为中低质量 。
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中国药房 2022年第33卷第24期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 24 · 3035 ·