Page 107 - 《中国药房》2022年24期

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服铁剂更有效，并能更快地提高血红蛋白水平 。近年 1.2 文献检索策略
来，在心力衰竭、慢性肾脏疾病、炎症性肠病、围手术期 计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane Library、中
以及妇产科IDA治疗管理中，静脉铁剂已作为一线推荐 国知网、万方数据库等中英文数据库，同时检索国外
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用药 。 HTA 官方网站，包括国际技术评估协会（http：//www.
但静脉铁剂也有一定的安全性问题，由于其释放的 istahc.org）、国际卫生技术评估网络（http：//www.inahta.
游离铁超出了患者转铁蛋白的铁结合能力，会导致严重 org）、美国卫生保健与质量研究局（http：//www.ahrq.
的毒性，包括呼吸困难、低血压、心脏骤停等。近年来， gov）、加拿大药品与卫生技术局[Canadian Agency for
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不释放大量游离铁的新型静脉铁剂逐渐应用于临床 。 Drugs and Technologies in Health（CADTH），http：//www.
其中，异麦芽糖酐铁作为新一代静脉铁剂，具有良好的 cadth.ca]、澳大利亚健康和福利研究院（http：//www.aihw.
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有效性和安全性，于 2021 年 4 月在我国批准上市 。该 gov.au）、英国国家卫生与临床优化研究所（http：//www.
药弥补了传统静脉铁剂无法一次性足剂量给药的缺点， nice.org.UK）。检索均采取主题词和自由词相结合的方
能够快速大剂量补铁，纠正患者铁缺乏，并且对于不能 式。中文数据库以“异麦芽糖酐铁”为检索词进行检索。
频繁就医的患者，大大提高了其用药依从性。但是异麦 检索时限均为各数据库建库起至2022年5月25日。
芽糖酐铁对比其他铁剂的有效性、安全性、经济性尚存 1.3 文献筛选与数据提取
在争议。 由 2 名研究者独立进行文献筛选和资料提取，并交
叉核对。如有分歧，通过讨论或由第三位研究者协助解
卫生技术评估（health technology assessment，HTA）
决。文献筛选时首先阅读文题和摘要，在排除明显不相
是一种利用循证医学、卫生经济学、社会学、医学伦理学
关的文献后，进一步阅读全文，以确定最终是否纳入。
以及其他相关学科的原理和方法，全面系统地评价卫生
提取信息包括作者、发表时间、国家或地区、患者例数、
技术的安全性、有效性、经济性、创新性和公平性等的方
干预措施与结局指标等。
法。其中，快速 HTA 能够快速收集与整合证据，可以更
1.4 质量评价
有效、及时地满足不同利益相关方的各种需求，已被广
采用国际卫生技术评估网络（International Network
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泛应用于社会科学研究和实践中 。本研究采用快速
of Agencies for Health Technology Assessment，INAHTA）
HTA 的方法，对异麦芽糖酐铁治疗 IDA 的有效性、安全
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制定的HTA清单对HTA报告进行质量评估 ；对系统评
性和经济性进行了评价，以期为临床决策提供循证
价/Meta 分析采用系统评价评估测量工具（a Measure‐
依据。
ment Tool To Assess Systematic Reviews 2，AMSTAR 2）
1 资料与方法
量表进行质量评价，根据其是否符合关键的7个条目（条
1.1 纳入与排除标准
目2、4、 7、9、11、13和15）进行质量分级，分为高、中、低、
1.1.1 文献类型 本研究纳入的文献类型包括 HTA 报 [11]
极低4个等级 ；对经济学研究采用2022版卫生经济学
告、系统评价/Meta 分析和药物经济学研究等。纳入文
评 价 综 合 报 告 标 准（Consolidated Health Economic
献的语种限定为中文和英文。
Evaluation Reporting Standards，CHEERS）量表进行质量
1.1.2 研究对象 本研究的对象为IDA患者，包括任何
评价，将质量评价结果分为优秀（100% 符合）、良好
病因引起的IDA。
（75%～99% 符合）、适中（50%～74% 符合）、较差（不足
1.1.3 干预措施 本研究的干预措施为异麦芽糖酐铁， 50%符合）4个等级 。
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对照措施为口服铁剂或其他静脉铁剂（包括蔗糖铁、羧 1.5 数据分析
基麦芽糖铁、右旋糖酐铁、低分子右旋糖酐铁、纳米氧化 对纳入的 HTA 报告、系统评价/Meta 分析和药物经
铁等）。 济学研究的结果进行描述性分析。
1.1.4 结局指标 本研究的有效性指标包括血红蛋白 2 结果
变化值、应答患者比例（定义为血红蛋白恢复正常，或较 2.1 文献检索结果
之前上升≥2 g/dL）、生活质量等；安全性指标包括不良 通过数据库初步检索获得 475 篇文献，根据纳入与
事件发生率、低磷血症发生率、治疗紧急不良事件发生 排除标准，最终纳入 9 篇文献，其中 HTA 报告 1 篇 ，系
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率、严重不良事件发生率和患者因不良事件退出率等； 统评价/Meta 分析 3 篇 [14―16] ，经济学研究 5 篇 [17―21] 。文献
经济性指标包括成本、质量调整生命年（quality-adjusted 筛选流程及结果见图1。
life year，QALY）、增量成本-效果比（incremental cost- 2.2 纳入文献的基本特征
effectiveness ratio，ICER）等。 纳入的HTA报告由CADTH于2020年发表，干预措
1.1.5 排除标准 本研究的排除标准包括研究对象为 施为异麦芽糖酐铁，对照措施为蔗糖铁，该 HTA 纳入了
[13]
非IDA患者、干预措施不符、无结局数据、重复发表的文 4 项 RCT，共计 3 912 例患者 ；3 篇系统评价/Meta 分析
献，以及综述、会议摘要等。 均为网状Meta分析 [14―16] ，其基本特征见表1；5篇药物经

中国药房 2022年第33卷第24期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 24 · 3041 ·