Page 137 - 《中国药房》2022年23期
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上”者质量最佳。邓爱平等 采用牡丹皮外观性状与内                           4.2 GC-MS法
                                 [11]
                                                                         [35]
          在质量相结合的方法，重新整理了牡丹皮的商品规格等                               胡云飞等 采用 GC-MS 法从牡丹皮提取物中鉴别
          级现状；在《七十六种药材商品规格标准》的基础上，将                          出了41个成分，主要为芳香族和脂肪酸类化合物，占总
          牡丹皮按产地划分为“凤丹皮”与“其他产区”2 种规格，                        量的 80% 以上，其中丹皮酚、苯甲酸、邻苯三酚含量最
          其他产区又按产地加工中是否去皮划分为“刮丹皮”和                           高。该方法可用于牡丹皮的多指标质量控制，可为牡丹
         “连丹皮”2 种规格，各种规格项下再依据药材长度和直                          皮药材的质量评价与道地药材的鉴别提供依据。
          径大小划分等级。药材市场上除了依据牡丹皮的产地、                           4.3 其他
                                                                       [6]
          长度、直径大小、杂质含量划分等级外，还以抽心率的高                              刘威等 采用HPLC波长融合法检测了牡丹皮中没
          低作为等级划分的依据。木心为牡丹皮的非药用部位，                           食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、1，2，3，4，6-O-五没食子酰
          2020 年版《中国药典》（一部）中规定了木心的限量要求                       葡萄糖、苯甲酸、苯甲酰芍药苷、丹皮酚的含量，并采用
                     [1]
         （不得过 3%） ，因此，以这种方法来划分牡丹皮的等级                         微波消解-电感等离子体质谱（ICP-MS）法检测了 Fe、
          必须基于2020年版《中国药典》（一部）的相关规定，严格                       Mg、Al等24种微量元素的含量，可多角度、多方面地评
          控制木心的含量，否则将显著影响牡丹皮的药材质量。                           价牡丹皮质量，为牡丹皮优质药材选择提供参考。
          4 牡丹皮的质量控制研究                                       5 总结和展望
                                                             5.1 牡丹皮刮皮、抽心及切制工艺的不确定
              2020 年版《中国药典》（一部）仅规定了牡丹皮中丹
                                                    [1]
          皮酚的含量，其在药材和饮片中均不得低于 1.2% 。近                            牡丹皮在传统刮皮抽心加工中，关于是否需要刮皮
          年来，为了使牡丹皮的质量得到更好的控制，研究者们                           的问题仍存在争议。目前牡丹皮在产地加工和药材市
                                                             场上以刮丹皮为主，刮丹皮价格也高于连丹皮。牡丹皮
          采取了多种方法和策略，主要有高效液相色谱（HPLC）
                                                             栓皮层占牡丹根总质量的比例较小，但其中药理活性成
          法、气相色谱-质谱（GC-MS）法等。
                                                             分的含量较高，加工过程中若刮去栓皮层，在一定程度
          4.1 HPLC法
                                                             上会影响牡丹皮的质量或造成有效成分的损失。关于
                      [31]
              夏成凯等 采用HPLC单波长法检测牡丹皮中没食
                                                             牡丹皮刮皮与否建议结合其他相关因素如临床药效、农
          子酸、5-羟甲基糠醛、没食子酸甲酯、氧化芍药苷、儿茶
                                                             药残留及重金属含量等综合考虑。牡丹皮加工过程中
          素、芍药苷、1，2，3，6-O-四没食子酰葡萄糖、1，2，4，6-O-
                                                             的抽心操作符合2020年版《中国药典》（一部）规定，不仅
          四没食子酰葡萄糖、1，2，3，4，6-O-五没食子酰葡萄糖、
                                                             有利于提高其内在质量，还可减少干燥时间。
          牡丹皮苷C、苯甲酰氧化芍药苷、丹皮酚、苯甲酸的含量，
                                                                 从牡丹皮切制工艺来看，趁鲜切制在产地加工中盛
          结果发现，该研究所建立的HPLC单波长方法可用于同
                                                             行。与传统切制相比，牡丹皮趁鲜切制不仅省工省时，
          时测定牡丹皮中多个指标成分的含量。刘小蔓等 采
                                                     [32]
                                                             而且可避免饮片中有效成分在中间流通环节因贮存时
          用 HPLC 双波长法检测牡丹皮中没食子酸、芍药苷、丹
                                                             间久而造成损失，但目前产地趁鲜切制加工方法尚不成
          皮酚、1，2，3，4，6-O-五没食子酰葡萄糖的含量，结果发
                                                             熟。因此，建议后续研究进一步优化牡丹皮趁鲜切制的
          现，该方法简便、准确、重复性好，可为牡丹皮的质量控
                                                             工艺参数，综合考虑其药效成分的理化性质及其流通、
                                    [33]
          制与评价提供参考。谢剑琳等 采用HPLC波长切换法
                                                             运输、贮存等环节的实际情况，制定牡丹皮产地加工规
          检测牡丹皮中没食子酸、氧化芍药苷、芍药苷、1，2，3，4，
                                                             范化规程。
          6-O-五没食子酰葡萄糖、丹皮酚、苯甲酰芍药苷的含量，
                                                             5.2 牡丹皮的质量评价指标单一
          结果发现，该方法保证了各成分在最大吸收波长处的检
                                                                 2020 年版《中国药典》仅以丹皮酚作为牡丹皮药材
          测，可全面评价牡丹皮的质量。曹杰楠等 采用 HPLC
                                              [34]
                                                             及饮片质量控制的指标 ，然而单一或少数几种指标成
                                                                                  [1]
          指纹图谱法标定了牡丹皮中10个共有峰，指认出其中4
                                                             分往往不能全面反映药材的整体质量。随着现代分析
          个成分，分别为氧化芍药苷、芍药苷、1，2，3，4，6-O-五没                    方法和技术的开发与普及，多指标成分含量测定、指纹
          食子酰葡萄糖、丹皮酚，并筛选出芍药苷等 6 个差异成                         图谱等已经用于同时定量分析牡丹皮的多个活性成分，
                                                [4]
          分，可更加全面地评价牡丹皮的质量。Li 等 采用超高                         但是否能反映牡丹皮的整体质量还需更深入的研究和
          效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱（UPLC-QTOF-MS/                     探讨。笔者建议后续研究可从酚及酚苷类、单萜及其苷
          MS）法检测牡丹皮中丹皮酚、丹皮酚原苷、丹皮酚新苷、                         类等不同类别中选择具有代表性的指标成分进行含量测
          芍药苷、氧化芍药苷等 15 种成分的含量，并在 UPLC-                      定，从而建立可有效反映牡丹皮整体质量的评价方法。
          QTOF-MS/MS 上建立了一种基于时间段扫描的准多反                       参考文献
          应监测模式。结果发现，该模式提高了 UPLC-QTOF-                       [ 1 ]  国家药典委员会 . 中华人民共和国药典：一部[S]. 2020
          MS/MS的定量分析能力，可更加准确地定量分析牡丹皮                              年版.北京：中国医药科技出版社，2020：179.
          的化学成分。                                             [ 2 ]  赵文军，林阳，李鹏飞，等 . 牡丹皮化学成分的 HPLC-


          中国药房  2022年第33卷第23期                                              China Pharmacy  2022 Vol. 33  No. 23    · 2943 ·
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