Page 10 - 《中国药房》2022年18期
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2.2 儿童基本药物可获得率的相关影响因素                               本研究中未获准可用于儿童的药品可获得率较低的重
          2.2.1  是否在我国获准可用于儿童对药品可获得率的                         要原因。但也有少数未获准可用于儿童的药品可获得
          影响    经研究人员核对药品说明书之后发现，229 种目                       率极高，例如本研究发现，多巴胺注射液可获得率为
          标药品中有 201 种（87.8%）在我国已获准可用于儿童，                      85.2%，这可能与多巴胺注射液属于医院常备急（抢）救
                                                                      [22]
          这 201 种药品在样本医院的可获得率均值为 52.4%，显                      药品有关 。未来应推动临床常用药品在儿童群体中
          著高于未获准的 28 种药品（可获得率为 24.4%）（P＜                      的临床试验及相关研究，明确儿童用药的有效性、安全
          0.001）。未获准的28种药品（12.2%）在样本医院使用尚                     性和必要性等，并及时更新药品说明书；同时，应建立完
          属于超说明书用药，存在一定安全隐患，甚至可能引发                            善的法规、规章制度以确保儿童用药权益，将现行有效
          医患间法律纠纷。个别未获准可用于儿童的药品在样                             措施法律化，鼓励儿童专用药品、专属剂型的研发与
                                                                  [23]
          本医院的可获得率较高，例如多巴胺注射液的可获得率                            生产 。
          高达85.2%。                                            3.3  国家基本药物目录对医院采购儿童用药具有指导
          2.2.2  是否纳入国家基本药物目录对药品可获得率的                         作用
          影响    229 种目标药品中，有 130 种被 2012 年版国家基                    我国于2009年正式建立国家基本药物制度，并公布
          本药物目录收录，157种被2018年版国家基本药物目录                         了2009年版国家基本药物目录，旨在保障人民群众基本
          收录，收录药品的可获得率均显著高于未收录的药品                             用药、促进临床合理用药、降低药品价格、减轻患者用药
         （P＝0.002或P＜0.001）。结果见表1。                             负担。国家基本药物目录是我国各级医疗卫生机构配
          表1 是否纳入国家基本药物目录对药品可获得率的影                            备使用药品的重要依据。本研究结果也证实，国家基本
               响                                              药物目录对样本医院采购药品具有一定的指导作用，目
           目录版本    收录状态    药品数量/种  可获得率均值/%  Z       P        标药品中，纳入国家基本药物目录的药品可获得率显著
           2012年版  已收录       130     54.0 a  3.095   0.002    高于未纳入国家基本药物目录的药品（P＝0.002 或 P＜
                   未收录       99      42.0 a
           2018年版  已收录       157     55.5 b  4.123  ＜0.001    0.001）。2021 年底，国家卫生健康委药政司发布的《国
                   未收录       72      37.6 b                   家基本药物目录管理办法（修订草案）》明确提及，下一
             a：根据2016年第3季度－2018年第4季度的采购数据算得；b：根据              版国家基本药物目录将单独设置儿童目录，并依据儿童
          2019年第1季度－2019年第2季度的采购数据算得                          专用适用药分类，以进一步保障我国儿童用药的可
          3 讨论                                                及性。
          3.1  我国三级儿童专科医院的儿童基本药物可获得率                          3.4  规范超说明书用药行为
          总体较好                                                    本研究纳入的 229 种儿童基本药物中，有 28 种
              2016年7月－2019年6月，229种目标药品中，有半                   （12.2%）属于儿科超说明书用药。虽然儿科超说明书用
          数以上在18家样本医院的可获得率均超过50%，且在调                          药的现象在世界范围内都十分普遍               [24－25] ，但其不仅会带
          查时间内可获得率基本保持稳定，表明儿童基本药物在                            来临床用药安全隐患，甚至会带来一系列不可避免的道
          我国三级儿童专科医院的可获得性总体较好。                                德或法律问题 。儿童专科医院在采购药品时，应优先
                                                                          [26]
              样本医院的儿科常用药物可获得率较高，例如吸入                          选择已获国家药品监管部门明确批准可用于儿童的药
          用布地奈德混悬液、口服补液盐、注射用免疫球蛋白的                            品，减少超说明书用药现象，从而避免或减少医疗纠纷。
          可获得率一直保持在100%，阿奇霉素颗粒、布洛芬混悬                          近年来，部分三级甲等医院对于超说明书用药的管理更
          剂、乳果糖溶液的可获得率均超过 95%。此外，急（抢）                         加完善，推行了超说明书用药备案机制                 [27－29] ，规定只有
          救类药物可获得率也较高，例如碳酸氢钠注射液、甘露                            在临床无更优用药方案，且指南推荐、专家认可、患者知
          醇注射液的可获得率均超过 95%。注射用丙泊酚作为                           情同意的前提下才可实施超说明书用药。2022 年 3 月
          目前常用的静脉麻醉药，其可获得率也高达96.8%。                           开始实施的《医师法》，也首次将超说明书用药写入法
              从药品种类来看，抗寄生虫用药整体可获得率较                           条，规定“在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，
          低，这可能与随着社会经济发展、生活水平提高，我国人                           医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中
          群寄生虫病的发病率持续降低有关                [19－21] ，也可能与三级      未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗”，此
          儿童专科医院一般地处经济发达的城市，收治患儿群体                            举也有助于维护患者及医疗机构双方利益。
          的寄生虫病发病率较低有关；心血管系统用药中依那普                            3.5 本研究的局限性
          利片可获得率低则可能与儿童高血压发生率较低有关。                                本研究存在以下局限性：（1）本研究仅调查了我国
          3.2  已获准可用于儿童的药品可获得率更高                              三级儿童专科医院，缺少其他类型医疗机构和零售药店
              药品说明书是药品使用的法律依据，医师开具儿童                          的儿科用药数据，研究结果的外推性可能受到影响；（2）
          用药安全性未知的药品属于超说明书用药，这可能也是                            本研究使用的是样本医院采购数据，如果调查时医院未


          ·2180·   China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 18                                 中国药房    2022年第33卷第18期
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