Page 9 - 《中国药房》2022年18期
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1.4 可获得率的影响因素                                      化钠注射液（99.5%）、阿奇霉素颗粒（98.6%）、碳酸氢钠
          1.4.1  是否在我国获准可用于儿童              本研究考察了目           注射液（98.6%）、布洛芬混悬剂（98.1%）、甘露醇注射液
          标药品是否在我国获准可用于儿童对其可获得率的影                           （97.2%）、乳果糖溶液（97.2%）、注射用丙泊酚（96.8%）、
          响。由于我国官方文件并没有明确的儿童用药定义，美                           葡萄糖注射液（96.8%）、头孢曲松注射液（95.4%）。可获
          国 FDA 和美国儿科学会也未从生理学角度界定什么是                         得率最低的 10 种药品分别为伊曲康唑注射液（3.7%）、
                  [12]
          儿童药物 ，故我国部分学者根据药品名称、儿童用药                           灰黄霉素片（3.2%）、洛匹那韦利托那韦片（2.8%）、阿达
          处方集或说明书信息对儿童用药的概念进行了界定。                            木单抗注射液（2.3%）、环丝氨酸胶囊（1.9%）、葡萄糖酸
                       [13]
          例如，董大千等 将基本药物处方集中标注儿童用法用                           锑钠注射液（1.4%）、齐多拉米双夫定片（1.4%）、缬更昔
          量的药品（包括未标注儿童用法用量，但在注意事项或                           洛韦片（1.4%）、利福喷丁胶囊（0.9%）、右旋糖酐70滴眼
          用法用量中对儿童用药有相关的语言描述，或者对儿童                           液（0.9%）。
          年龄、给药剂型的限制等进行了标注的药品）定义为儿                               2016 年 7 月－2019 年 6 月的各季度中，229 种目标
          童基本药物。参考上述方法，本研究界定的在我国获准                           药品在样本医院的可获得率情况见图 2。由图 2 可见，
          可用于儿童的药品包括以下3种类型：（1）儿童专用药，                         各季度中，药品可获得率基本保持稳定，且均有半数以
          指专门针对儿童进行研发、生产，且只有儿童适应证及
                                                             上的药品可获得率超过50%。
          用法用量的药品，药品名称含“小儿”“婴儿”“儿童”等字
                                                                                    可获得率很好  可获得率较好  可获得率较差
          样或药品说明书中仅注明儿童适应证                [14―16] ，或在国家医         2016年3季度
          保药品目录的备注栏标明“限儿童”“限新生儿”“限小儿                             2016年4季度
                                                                 2017年1季度
                       [17]
          某疾病”的药品 ；（2）儿童适用药，指药品说明书中功                             2017年2季度
          能主治包含儿童适应证且具有明确儿童用法用量的药                                2017年3季度
          品（但该类药品不仅用于儿童），或药品说明书中标注了                             时间  2017年4季度
                                                                 2018年1季度
          适宜儿童的品规，通常带有“本品适用于儿童”“小儿患                              2018年2季度
                                                                 2018年3季度
                                           [14]
          者应在医师指导下服用”等字样的药品 ；（3）儿童成人
                                                                 2018年4季度
          共用药，指药品说明书中未注明儿童禁用或慎用，但没                               2019年1季度
          有儿童用法用量的信息，或只标注了成人用法用量，儿                               2019年2季度
                                                                         0     20    40     60    80    100
          童用药剂量可通过年龄、体质量、体表面积及成人剂量                                                     占比/%
          换算而得的药品 。相应地，本研究将药品说明书无前                           图2   2016 年 7 月－2019 年 6 月各季度中目标药品的可
                        [18]
          述信息或注明“未进行儿童临床试验且无可靠参考文                                 获得率情况
          献”“儿童用药安全性、有效性未建立或尚不明确”“儿童                             将229种药品依据ATC编码进行分类，各类药品的
          禁用”“儿童不宜应用”的药品界定为在我国未获准可用                          年均可获得率见图 3。由图 3 可见，各类药品的可获得
          于儿童的药品。本研究由2名研究人员分别查阅并复核                           率存在明显差异，其中心血管系统用药和血液系统用药
          目标药品的中文说明书，以确定药品是否在我国获准可                           的整体可获得率最高（但其中依那普利片的可获得率较
          用于儿童。
                                                             低，仅为22.2%）；抗寄生虫用药、皮肤科用药的整体可获
          1.4.2  是否纳入国家基本药物目录              因本研究观察期
                                                             得率较低（但其中莫匹罗星软膏的可获得率较高，为
          内先后有 2012 年版和 2018 年版国家基本药物目录执
                                                             71.8%）。
          行，故本研究同时考察了 2012 年版和 2018 年版国家基
                                                               100
          本药物的收录情况对目标药品可获得率的影响。                                 90
                                                                80
          1.5  统计学方法                                            70           b
              采用 Stata 16.0 和 Excel 2019 软件进行数据统计和             可获得率/％  60
                                                                50
          分析。在关联性分析中，由于初步检验显示药品可获得                              40
          率呈轻微偏态分布，故本研究选用两独立样本Wilcoxon                          30        a
                                                                20
          秩和检验进行单因素影响分析。双侧 P＜0.05 表示在                           10
                                                                0
          95%置信区间（CI）上的差异具有统计学意义。                                                                          其他
          2 结果                                                      消化系统用药  血液系统用药  心血管系统用药  皮肤科用药  全身性激素  抗感染用药  神经系统用药  抗寄生虫用药  呼吸系统用药  感觉器官用药
          2.1  儿童基本药物的可获得率                                                              抗肿瘤剂免疫用药  骨骼肌肉系统用药
              2016 年 7 月－2019 年 6 月，229 种目标药品中吸入
                                                                                   ATC分类
          用布地奈德混悬液、口服补液盐、注射用免疫球蛋白、注                             矩形中部横线表示中位数，独立圆点为离群值（a：依那普利片；b：
          射用水的可获得率为 100%；另有 10 种药品的可获得率                      莫匹罗星软膏）
          超过95%，从高到低依次为注射用甲泼尼龙（99.5%）、氯                                图3 各类药品的年均可获得率


          中国药房    2022年第33卷第18期                                            China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 18  ·2179·
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