Page 8 - 《中国药房》2022年18期
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随着我国生育政策的放开，近年来我国新出生人口                          本研究的样本代表性较好。
          大幅提升，儿童医疗服务需求也随之上升。根据卫生统                            1.2 目标药品
          计年鉴数据，我国儿科门诊人次从2010年的1.92亿增加                            本研究将第 7 版 WHO EMLc 收录的所有药品作为
                           [1]
          至 2019年的 2.78 亿 ，儿童用药需求也随之增加。保障                     目标药品。首先，通过医药魔方数据库查询目标药品在
          儿童基本用药需求，促进儿童用药可及与合理使用，对                            国内上市的所有剂型和规格；其次，在CMEI数据库中提
          于防治儿童疾病、提升儿童健康水平具有重要意义。                             取样本医院 2016 年 7 月－2019 年 6 月期间的目标药品
              儿童用药的可及性涉及研发、生产、供应和使用等                          采购数据，包括药品通用名、剂型、规格、季度采购信息
          各个环节。既往研究发现，我国儿童用药研发和儿科临                            等。排除下述药品：（1）消毒防腐制剂（如酒精手消液、
                             [2]
          床试验水平依然较低 ，儿童医院药品短缺情况较成人                            氯基化合物等）；（2）剂型不明确的药品（如疫苗、部分血
          更为严峻，原因更为复杂 ，儿童超年龄、超给药途径、超                          浆替代物和血液制品等）；（3）活性成分不明确的药品
                               [3]
                                                        [4]
          剂量给药和无指征应用抗生素等现象发生频率较高 。                           （如腹膜透析液等）；（4）麻醉气体；（5）国内未上市的药
          儿童基本药物是指能满足儿科最低用药需求和考虑儿                             品；（6）样本医院未采购的药品。研究最终纳入189个活
          童特殊生理状况的最安全、有效、经济的药物。目前关                            性成分，对应229种药品（以通用名计），具体筛选流程见
          于我国儿童基本药物可及性的信息十分有限，仅有少数                            图1。本研究所指“活性成分”为发挥药理作用的分子实
          学者在小范围区域进行了调查研究，样本的代表性有                             体，不含酸根或碱基；而“药品”指活性成分及相应
          限，多聚焦于综合性医院或零售药店，未关注儿童专科
                                                              剂型。
          医院中儿童基本药物的可获得情况，结果可能会受到非
                                                               第7版WHO EMLc共336个活性成分
          儿童人群的影响，且不同研究结果之间也显示出较大差
                                                                                         ●删去消毒防腐制剂7个
          异 [5―7] ，故我国儿童基本药物的可及性到底如何，尚未达                                                 ●删去血浆替代物和血液制品5个
                                                                                         ●删去疫苗27个
          成统一认识。因此，有必要以我国儿童专科医院为样                                                        ●删去活性成分不明确的2个
                                                                                         ●删去麻醉气体4个
          本，探讨我国儿童基本药物的可及性。                                         291个活性成分
              世界卫生组织（WHO）和国际健康行动机构（Health
          Action International，HAI）的专家学者曾于 2003 年提出                                      ●删去国内未上市的32个
          评估基本药物可及性的标准调查法，明确了调查药品和
                                                                    259个活性成分
          样本机构的选择方法，并建议从基本药物可获得性、价
          格和可负担性 3 个角度评价医疗机构基本药物的可及                                                      ●删去样本医院未采购的70个
            [8]
          性 。本课题组采用WHO/HAI标准调查法，以我国三级                           189个活性成分，对应229种药品
          儿童专科医院为样本医院，调查了我国儿童基本药物的
                                                                          图1 目标药品筛选流程图
          可及性及影响因素，以期为我国相关决策者制定和完善
          儿童用药相关政策提供实证依据。由于我国暂未出台                             1.3  药品可获得率
          儿童基本药物目录，故本研究界定的儿童基本药物是指                                为提高 WHO/HAI 标准调查法在我国的适应性，有
          WHO 发布的第 7 版《WHO 儿童基本药物示范目录》                        学者基于我国实际情况对该方法进行了改良。在该方
         （WHO Model List of Essential Medicines for Children，  法中，药品可获得率是药品可获得性的重要考核指标。
          WHO EMLc）中收录的药品。受限于篇幅所长，本文仅                         药品可获得率即配备该药品的样本医院数量占样本医
          报告了可获得性研究部分，可负担性研究部分将另文                             院总数的比值      [5，9―10] 。本研究采用 Excel 2019 软件计算
          发表。                                                 所有目标药品在样本医院的可获得率并进行排序，分析
          1 资料与方法                                             目标药品的可获得率在 2016 年 7 月－2019 年 6 月各季
          1.1 样本医院                                            度中的变化情况。国际上对药品可获得率没有严格统
              收集中国药学会全国医药经济信息网（Chinese                        一的标准，一般认为＜50％为可获得率较低，50％～
                                                                                                      [11]
          medicine economic information，CMEI）数据库中全部 18        80％为可获得性较高，＞80％为可获得率很高 。本研
          家三级儿童专科医院（东部地区10家、东北地区3家、中                          究参照该标准计算了各季度内样本医院中可获得率较
          部地区3家、西部地区2家）作为本研究的样本医院。查                           低、较高和很高的目标药品占比。将目标药品按照解剖
          阅《2021中国卫生健康统计年鉴》可知，2020年全国拥有                       学 、治 疗 学 及 化 学 分 类 系 统（anatomical therapeutic
          床位数不少于500张（三级儿童专科医院标准）的儿童专                          chemical，ATC）分类后，计算各类别药品的可获得率，该
          科医院共36家，本研究样本医院占其半数，故可以认为                           数值为该类别下所有药品可获得率的算数平均值。


          ·2178·   China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 18                                 中国药房    2022年第33卷第18期
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