Page 43 - 《中国药房》2022年16期
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of the quality for single decoction and mixed decoction samples of crude drugs；corresponding components of peak 7，17-19，21，
        hesperidin，salvianolic acid B，rutin，luteolin and autrantio-obtusin may be the differential markers of the quality for single
        decoction and mixed decoction samples of processed products. CONCLUSIONS The established fingerprint of HQHD is stable and
        reliable. The quality differential components of different decoction samples are luteolin，hesperidin，etc. The quality differential
        components of samples processed or not are rutin，hesperidin，autrantio-obtusin，etc.
        KEYWORDS    Huatan qushi huoxue decoction；processing；decoction method；fingerprint；principal component analysis；partial
        least squares-discriminant analysis；differential components


            化痰祛湿活血方（Huatan qushi huoxue decoction，         discriminant analysis，PLS-DA）等化学模式识别方法，分
        HQHD）是由全国第五批名老中医赵文霞教授根据非酒                          析各批次样品的成分差异，以期为完善 HQHD 质量标
        精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis，NASH）病       准、实现后续相关制剂的质量控制提供依据，也为
        机“痰湿内停、淤血阻滞、肝失条达”而定的经验方，由泽                         HQHD 中各药味的炮制及煎煮方式的进一步优化提供
        泻（30 g）、丹参（15 g）、郁金（15 g）、海藻（15 g）、决明子             参考。
       （10 g）、山楂（15 g）、水飞蓟（15 g）、柴胡（6 g）共8味中药              1 材料
        组成。方中泽泻利水渗湿、行气消瘀，为君药；丹参活血                          1.1 主要仪器
        化瘀、凉血安神，郁金活血止痛、行气解郁，海藻化痰利                              本研究所用主要仪器包括 1260 型 HPLC 仪（美国
        湿、软坚消痰，共为臣药；决明子清肝明目，山楂消积散                          Agilent公司）、BSA224S-CW Ⅰ级电子天平[赛多利斯科
        瘀，水飞蓟清热解毒，共为佐药；柴胡疏肝理气，为使药；                         学仪器（北京）有限公司]、YP10002 Ⅲ级电子天平（上海
        全方共奏化痰祛湿活血之功。目前，该方已被开发为院                           衡际科学仪器有限公司）等。
        内制剂消脂护肝胶囊（豫药制字 Z20130331[郑]），用于                    1.2  主要药品与试剂
        临床治疗NASH，效果良好 。                                        芦丁、橙皮苷、丹酚酸B、槲皮素、水飞蓟宾、木犀草
                              [1]
            本课题组通过查阅文献发现，决明子长于清肝热，                         素、橙黄决明素、23-乙酰泽泻醇 C、柴胡皂苷 b2 对照品
        炮制前后均可减轻肝损伤，降低丙氨酸转氨酶、天冬氨                           均购自成都普思生物科技股份有限公司，批号分别为
        酸转氨酶水平，且生品活性强于炮制品 ；山楂生品和炮                          153-18-4、520-26-3、121521-90-2、522-12-3、802918-57-6、
                                         [2]
        制品的降脂效果存在差异，以净山楂最优 ；泽泻经麸炒                          327-97-9、67979-25-3、26575-93-9、58316-41-9，纯度均不
                                           [3]
        后寒性稍微，长于渗湿和脾、降浊以升清，利尿作用较生                          低于98.0％。
        品显著增强，主要活性成分 23-乙酰泽泻醇 B 的含量较                           泽 泻 饮 片（批 号 分 别 为 200403641、200202011、
        生品有所升高 ；丹参经酒炙后，寒凉之性缓和，活血祛                          200500691）、丹 参 饮 片（ 批 号 分 别 为 201200631、
                    [4]
                           [5]
        瘀、调经止痛之功增强 ；郁金能够引药入血，且醋郁金                          201100181）、柴 胡 饮 片（ 批 号 分 别 为 200403321、
        在止痛方面的作用最强 ；醋柴胡可引药入肝，疏肝解瘀                          200900911）、山 楂 饮 片（ 批 号 分 别 为 210102511、
                            [6]
                        [7]
        止痛效果强于生品 。另外，有研究分析了传统汤剂单                           191203831、190804891）、决 明 子 饮 片（批 号 分 别 为
        煎与混煎的化学成分和药效学指标的异同，发现复方混                           191000099、190200099）、郁 金 饮 片（ 批 号 分 别 为
        煎和药味单煎混合汤剂在化学成分、药效和临床应用上                           201201391、191001211）、海藻饮片（批号 190601871）均
        均各有不同     [8－10] 。可见，炮制方法和煎煮方式均会影响                 购自康美药业股份有限公司；郁金饮片（批号200502）购
        单味药材及全方的功效。HQHD原方中，各味药材均采                          自普宁市泽群中药饮片有限公司；海藻饮片（批号
        用生品，而未选用活性更优的泽泻、丹参、郁金、柴胡炮                          200801）购自广东天诚中药饮片有限公司；水飞蓟饮片
        制品，目前也尚无研究探讨HQHD单煎与混煎对药材有                          （批号 190501CP0122）购自安国市光明饮片加工厂。上
        效成分溶出的影响。                                          述饮片由河南中医药大学药学院张振凌教授鉴定均为
            中药成分复杂，检测任一种或多种活性成分均不能                         真品，且符合2020年版《中国药典》（一部）规定。
        表征其整体质量，故质量一致性成为中药质量控制的难                               黄酒（批号 20160909，酒精度≥10.0％）购自湖州老
        点。目前，中药指纹图结合高效液相色谱（HPLC）法已                         恒和酿造有限公司；米醋（批号20201022）购自山西紫林
        成为中药质量控制的主要手段              [11－12] 。本课题组前期采        醋业股份有限公司；麦麸购自南阳市新田园农产品有限
        用正交实验优化了HQHD标准汤剂的煎煮工艺，得其最                          公司；甲醇、磷酸均为色谱纯，其余试剂均为分析纯，水
        优煎煮工艺为12倍量水、浸润60 min、煎煮30 min×3次。                  为蒸馏水。
        在此基础上，本研究拟建立以生品或炮制品及不同煎煮                           2 方法与结果
        方式所得 HQHD 样品的指纹图谱，并进行相似度评价；                        2.1 饮片炮制
        同时，拟结合主成分分析（principal component analysis，          2.1.1  麸炒泽泻      大火预热待烟起时，将麦麸快速均匀
        PCA）和偏最小二乘法-判别分析（partial least squares-            撒入热锅中，改中火加热，快速投入提前净制且大小分


        中国药房    2022年第33卷第16期                                            China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 16  ·1957 ·
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