Page 101 - 《中国药房》2022年14期
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risk stratification improvement cases of pulmonary hypertension， RAP， SvO2， RVEDD， RVESD and the incidence of
        asymptomatic hypotension between 2 groups（P＞0.05）. CONCLUSIONS Intermittently repeated application of levosimendan can
        improve the function of right heart of pulmonary hypertension complicated with right heart failure and has good safety.
        KEYWORDS    levosimendan；right heart failure；pulmonary hypertension；inotropic agent；intermittently repeated；efficacy；safety


            肺动脉高压是一种以毛细血管前肺血管异常高压                          1.2 研究对象
        为特征的疾病，右心衰竭是肺动脉高压患者的严重并发                               选取 2019 年 1 月－2021 年 5 月因肺动脉高压右心
        症之一，肺动脉高压患者一旦进展为右心衰竭，其死亡                           衰竭再次在广西医科大学第一附属医院住院治疗的患
        率会显著升高 。目前，临床用于治疗肺动脉高压所致                           者70例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组
                    [1]
        右心衰竭的药物有限，且存在明显的不良反应，限制了                           各 35 例 。 其 中 观 察 组 男 性 14 例 、女 性 21 例 ，年 龄
        这些药物的疗效发挥和使用范围。例如盐酸多巴酚丁                            （38.57±9.55）岁；对照组男性 12 例、女性 23 例，年龄
        胺虽然可以增强心肌收缩力和降低右心室后负荷，但同                           （36.37±8.06）岁。两组患者的年龄、性别、疾病种类、肺
        时会引起心动过速，导致舒张期灌注时间缩短；米力农                           动脉平均压、肺动脉高压危险分层、WHO心功能分级等
        虽有直接的强心作用，但会引起体循环扩张，从而导致                           一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可
                                               [2]
        低血压的发生，最终限制其在右心衰竭的应用 。                             比性（表 1）。本研究方案经医院伦理委员会审查通过
            左西孟旦是一种钙增敏型强心剂，主要通过增强肌                         （伦理批件号2018-KY-E-130）。所有患者均知情同意并
        钙蛋白C对钙离子的敏感性来产生强心作用；该药因具                           签署了知情同意书。
        有不增加心肌细胞内钙离子浓度，不会引起钙超载和心肌                          1.3 治疗方法
                                                               所有患者遵循《中国肺高血压诊断和治疗指南
        耗氧量增加的特点，而使其在心衰治疗领域备受关注 。                                [12]
                                                     [3]
        临床试验证实，间断重复应用左西孟旦可以改善进展性                           2018》 中的肺动脉高压危险分层指导应用 2 种或 3 种
                                                           靶向药物治疗。其中中危患者应用2种靶向药物，包括
        左心衰竭患者的心功能           [4－6] ，国内外的指南也均推荐左
                                                           他达拉非片[齐鲁制药（海南）有限公司，国药准字
        西孟旦用于左心衰竭的治疗            [7－9] 。但是左西孟旦治疗肺
                                                           H20193313，规格5 mg]口服5～20 mg，每天1次；安立生
        动脉高压右心衰竭的证据有限，目前的研究均为单次应
        用左西孟旦治疗肺动脉高压并发急性右心衰竭的病例                            坦片（常州恒邦药业有限公司，国药准字H20183321，规
                                                           格5 mg）口服10 mg，每天1次。高危患者应用3种靶向
        对照研究    [10－11] ，而对于肺动脉高压导致的右心衰竭，间
                                                           药物，包括他达拉非片（用法用量同中危患者）、安立生
        断重复应用左西孟旦是否有效、安全性如何，尚无相关
                                                           坦片（用法用量同中危患者）、曲前列尼尔注射液[兆科
        的研究报道。因此，本研究观察了间断重复应用左西孟
                                                           药业（合肥）有限公司，国药准字号 H20203101，规格 20
        旦治疗肺动脉高压右心衰竭患者的疗效和安全性，旨在
                                                           mg]持续皮下注射 5～20 ng/（kg·min）。患者均同时给
        为临床应用强心剂治疗右心衰竭提供参考。                                予抗右心衰竭药物，包括利尿剂和地高辛片（上海上药
        1 资料与方法
                                                           信谊药厂有限公司，国药准字H31020678，规格0.25 mg）
        1.1  纳入与排除标准
                                                           0.125 mg，每天1次。以上药物均持续使用3个月以上。
            本研究的纳入标准为：（1）符合《中国肺高血压诊断
                                                               观察组患者在上述治疗的基础上，每月住院1次，住
                       [12]
        和治疗指南2018》 ，诊断为Ⅰ类肺动脉高压，危险分层                        院期间静脉泵注左西孟旦注射液（齐鲁制药有限公司，
        为中危或高危；（2）存在右心衰竭临床表现，符合《中国                         国药准字H20100043，规格5 mL∶ 12.5 mg）12.5 mg，泵入
                                     [9]
        心力衰竭诊断和治疗指南 2018》 ；（3）世界卫生组织                       速度为0.05～0.1 μg/（kg·min），每次持续24 h，连续3个
       （World Health Organization，WHO）心功能分级为Ⅲ或Ⅳ            月。所有患者非住院期间通过电话方式每 2 周随访 1
          [12]
        级 ，超声心动图三尖瓣环收缩期位移（tricuspid annular                次，共随访4次。
        plane systolic excursion，TAPSE）＜17 mm；（4）因肺动脉      1.4 观察指标
        高压右心衰竭再次入院。                                        1.4.1  治疗有效率       参照《中国心力衰竭诊断和治疗指
            本研究的排除标准为：（1）年龄＜18 岁者；（2）妊娠                    南2018》的WHO心功能分级进行疗效判定 ——有效：
                                                                                                 [9]
        期妇女；（3）合并肾衰竭（肌酐清除率＜30 mL/min）、肝                    治疗后 WHO 心功能分级由Ⅲ级变为Ⅱ或Ⅰ级，或由Ⅳ
        衰竭（凝血酶原比＜50％）、急诊手术、低血压（平均动                         级变为Ⅲ、Ⅱ或Ⅰ级；无效：治疗后心功能分级较前无变
        脉压＜60 mmHg，1 mmHg＝0.133 kPa）或者心动过速                 化，或由Ⅲ级变为Ⅳ级 。治疗有效率＝有效例数/总例
                                                                               [11]
       （心率＞120 次/min）者。                                    数×100％。
                                            表1 两组患者的基本资料比较
                                           疾病种类/例（％）                             肺动脉高压危险分层/例（％）  WHO心功能分级（％）
         组别   n  年龄[M（P25，P75）]/岁 男性/例（％）                      肺动脉平均压[M（P25，P75）]/mmHg
                                    结缔组织病   先天性心脏病 特发性肺动脉高压                        中危     高危     Ⅲ级    Ⅳ级
         对照组  35   34（32，40）  12（34.3）  9（25.7）  9（25.7）  17（48.6）  48（41，51）     22（62.9）  13（37.1）  22（62.9）  13（37.1）
         观察组  35   35（33，44）  14（40.0）  7（20.0）  11（31.4）  17（48.6）  47（40，53）    23（65.7）  12（34.3）  23（65.7）  12（34.3）


        中国药房    2022年第33卷第14期                                            China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 14  ·1755 ·
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