Page 92 - 《中国药房》2022年8期
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表1 纳入文献的基础特征和质量评价结果
        第一作者     国家/                研究设    调查管   健康状 健康状 基础状 健康状  效用测  样本人  样本人群    人群代表 不良事 效用报   效用统   质量
        （发表年份）   地区    文献类型 肿瘤类型    计类型    理方式   态开发 态验证 态设定 态排名  量工具  群类型  规模/例    性检验  件等级 告类型   计方法   评分
        Nafees（2008） [9]  英国  效用研究 非小细胞肺癌  NR  NR  是  是  是 是（VAS） SG   一般人群  100     是   3～4级 负值   随机效用混 8
                                                                                                   合模型分析
                [18]
        Beusterien（2009） 澳大利亚、 效用研究 晚期黑色素瘤  小插图、横断 NR  是  是  是 NR  SG  一般人群  140（77/63） a  是  1～2级 负值  差值计算  7
                 英国                 面研究
        Shiroiwa（2009） 日本  效用研究 结直肠癌  NR   线上     是  NR  是 NR    SG、TTO 患者人群 1 582   NR  3～4级 合并基础状 线性混合模 7
               [19]
                                                                                             态的非负值 型
        Beusterien（2010） 英国  效用研究 慢性淋巴细胞  小插图、横断 NR  是  是  是 NR  SG    一般人群   89     是   1～2级 负值   差值计算  9
                [20]
                            白血病     面研究
        Swinburn（2010） 英国  效用研究 转移肾细胞癌  NR  NR    是  是   是 是（NR） TTO   一般人群  100     是   1～2、 合并基础状 NR   7
                [12]
                                                                                          3级  态的非负值
                [21]
        Swinburn（2012） 英国  效用研究 晚期神经内分  小插图研究 面对面访谈  是  是  是 是（VAS） TTO  一般人群  100   是   3～4级 合并基础状 NR   7
                            泌肿瘤                                                              态的非负值
                                                                                   a
        Frederix（2013） [22]  瑞典、荷兰 效用研究 乳腺癌  NR  NR  是  是  NR 是（VAS） TTO  一般人群  200（100/100） NR  3～4级 非负值  NR  7
        Kuchuk（2013） [23]  加拿大  效用研究 乳腺癌  横断面研究 线上  是  NR  NR NR  SG   患者人群  69      NR  1～2、 非负值  NR    8
                                                                                         3～4级
        Shingler（2013） [11]  英国  效用研究 软组织肉瘤  小插图研究 面对面访谈  是  是  是 是（VAS） TTO  一般人群  100  是  3～4级 负值  差值计算  7
        Tam（2013） [24]  加拿大  药物经济 转移性胰腺癌  NR  邮寄  NR  NR  NR NR  EQ-5D  学术医学  60     NR  3～4级 非负值  NR    5
                       学评价                                             肿瘤学家
        Sun（2014） [25]  美国  效用研究 宫颈癌  横断面研究 NR   NR  NR  NR 是（VAS） VAS、SG  患者人群  78  NR  不分等级 非负值  NR    7
        Fordham（2015） 英国  效用研究 放射性碘难治性 小插图研究 面对面访谈  是  是  是 是（VAS） TTO  一般人群  100    是    3级  负值   多变量混合 8
               [26]
                            分化型甲状腺癌                                                                效应模型

        Hagiwara（2018） 日本  效用研究 转移性乳腺癌  RCT  NR  NR  NR  NR NR   EQ-5D-3L 患者人群  380  NR  1、2级 负值   广义估计方 8
               [10]
                                                                                                   程模型
        Hall（2019） [27]  英国  效用研究 高危转移性激素 小插图研究 面对面访谈  是  是  是 是（VAS） TTO  一般人群  200  是  3～4级 负值   广义估计方 8
                            敏感性前列腺癌                                                                程模型
        Chou（2020） [13]  中国台湾 效用研究 转移性乳腺癌  横断面研究 NR  是  是  NR NR  VAS、TTO 患者人群  102  NR  3～4级 非负值  NR    8
            NR：未说明或未报告（not reported）；VAS：视觉模拟量表（visual analogue scale）；TTO：时间权衡法（time trade-off）；EQ-5D：欧洲五维健康量表
        （European quality of life five dimensions）；RCT：随机对照试验（randomized controlled trial）；a：来自不同国家的样本人群规模
                                                            于＜3 级；未说明基础状态设定测得的腹泻负效用值显
                                                            著低于设定基础状态测得值；VAS测得的腹泻负效用值
                                                            显著低于TTO测得值；非负值类型的腹泻负效用值显著
                                                            低于负值类型；未说明效用统计方法算得的腹泻负效用
                                                            值显著低于差值计算法算得值。
                                                            3 讨论
                                                                本研究对抗肿瘤药所致腹泻的负效用进行 Meta 分
                                                            析和 Meta 回归分析，是一次针对负效用值测量结果合
                                                            并方法和影响因素的探索，在我国相关领域尚属首次。
                                                            本研究的 Meta 分析结果显示，腹泻这一不良事件的发
                                                            生显著降低了患者的健康效用，表明经济性评价中确实
                                                            有必要考虑症状或并发症带给患者的健康效用减量。
                                                            而当模型未输入症状或并发症的负效用参数时，相关学
                                                            者可借鉴国外的经济性评价研究经验对原因进行解释
                                                                               [28]
                                                            说明，如 Samyshkin 等 从瑞士支付方角度评估了罗氟
                                                            司特联合支气管扩张药治疗严重慢性阻塞性肺疾病的
                                                            成本-效用，除考虑了疾病严重和非常严重状态的效用
                                                            值外，还考虑了经社区或医院治疗后患者病情恶化所导
                                                            致的负效用值，并说明了因不良事件多为轻、中度且持
            a、b：原文献根据不同人群、效用测量工具、不良事件等级报告了
        不同的数据                                               续时间短而对经济性评价结果的影响较小，因此未将不
                     图3 Meta分析的森林图                          良反应负效用值纳入模型。


         ·978 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8                                   中国药房    2022年第33卷第8期
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