Page 75 - 《中国药房》2022年4期
P. 75

因此,蒙医眼科治疗血热型眼病以清热、明目的特木                            院张虹主任药师鉴定,分别为锉削金属铁所得铁屑的炮
        仁-5汤为主    [2-4] 。此外,本方对治疗单纯性疱疹角膜炎、                 制品、使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛
        虹膜睫状体炎、急性闭角型青光眼、高血压眼底出血等                           诃子 T. chebula Retz. var. tomentella Kurt.的干燥成熟果
        眼病也有很好的效果 。现代药学研究表明,方中诃子                           实、茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成
                          [5]
        具有涩肠止泻、敛肺止咳的作用,主要成分为没食子酸、                          熟果实、芸香科植物黄皮树 Phellodendron chinense Sch-
        鞣花酸等    [6-7] ;栀子苷作为栀子的指标及药效成分,具有                  neid.的干燥树皮、楝科植物川楝 MeLia toosendan Sieb.
        泻火除烦、清热利湿、凉血解毒之效,外用可消肿止痛                    [8-9] ;  et Zucc.的干燥成熟果实;特木仁-5 味散(批号分别为
        黄柏有燥湿清热、解毒泻火、去腐消肿的作用,其主要成                          20210416、20210425、20210427、20210429、20210430、
        分绿原酸具有抗菌、抗肿瘤等活性              [10-11] 。             20210501、20210502、20210503、20210523、20210526,编
            民族药医院制剂不仅是医院临床用药的重要支撑,                         号依次为 S1~S10)由新疆医科大学自制;甲醇、乙腈均
        也是少数民族地区医疗体系的重要保障。同时,民族药                           为色谱纯,其余试剂均为分析纯,水为超纯水。
        医院制剂既是上市品种的重要补充,也可为新药创制提                           2 方法与结果
        供参考,如金花清感颗粒、复方丹参滴丸、胃苏颗粒等均                          2.1 溶液的制备
                                     [12]
        是由医院制剂转化而成的创新药 。作为常用的蒙医                            2.1.1  对照品溶液       取没食子酸、栀子苷、绿原酸、鞣花
        医院院内制剂,特木仁-5 味散疗效确切,但现有质量标                         酸对照品适量,精密称定,加甲醇溶解,制成没食子酸、
        准仅有性状及检查项,不能准确反映制剂质量,导致其                           栀子苷、绿原酸、鞣花酸质量浓度分别为 28.1、121.8、
        临床应用存在一定的安全隐患。中药指纹图谱是中药                            20.3、101.1 μg/mL的混合对照品溶液A(供指纹图谱用)
        材经适当处理后,借助现代分析手段所得到的能够标示                           和 177.5、511.5、82.0、431.5 μg/mL 的混合对照品溶液 B
        其化学特征的色谱图或光谱图,是一种评价中药材优                            (供含量测定用)。
        劣、鉴别真伪、区分物种、优选炮制加工/煎药工艺、确保                         2.1.2  供试品溶液和阴性样品溶液               取特木仁-5 味散
        其一致性和稳定性的有效方法              [13-16] 。化学模式识别中        约 0.25 g,精密称定,置于 25 mL 棕色量瓶中,加甲醇至
        的系统聚类分析与主成分分析可以在无样品类别信息                            刻度,超声(功率 100 W,频率 40 kHz)处理 30 min,放冷
        的情况下获取分类信息,其主要目的是分析数据之间最                           后用甲醇定容,摇匀,静置,取上清液,过 0.22 μm 微孔
        初的结构特征,反映样品之间的相似程度                  [17-18] 。本文拟   滤膜,取续滤液,即得供试品溶液。按处方比例制备缺
        建立特木仁-5味散的高效液相色谱指纹图谱,并进行化                          相应药材的特木仁-5味散,同法制备供指纹图谱用的特
        学模式识别分析,同时测定特木仁-5 味散中没食子酸、                         木仁-5 味散阴性样品溶液,包括缺诃子阴性样品溶液、
        栀子苷、绿原酸、鞣花酸含量,旨在为评价特木仁-5味散                         缺栀子阴性样品溶液、缺黄柏阴性样品溶液、缺川楝子
        整体质量、提高其质量控制标准提供参考。                                阴性样品溶液(因铁面所含成分难溶于甲醇,且在紫外
        1 材料                                               检测器下无响应,故本研究未制备缺铁面阴性样品溶
        1.1  主要仪器                                          液),以及供含量测定用的特木仁-5味散阴性样品溶液,
            本研究所用主要仪器包括 LC-20AD 型高效液相色                     即缺诃子、栀子、黄柏阴性样品溶液(因所测成分分别来
        谱仪(日本Shimadzu公司)、New Classic MS型分析天平               自诃子、栀子和黄柏,故本研究未制备缺铁面、川楝子阴
       (最小度量值为 0.01 mg,瑞士 Mettler Toledo 公司)、Mil-          性样品溶液)。
        li-Q 型超纯水仪(美国 Millipore 公司)、KQ5200DE 型数            2.2  指纹图谱的建立
        控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)、SHB-Ⅲ型                        2.2.1  色谱条件      以 Cosmosil C18 (250 mm×4.6 mm,5
        循环水式多用真空泵(郑州长城科工贸有限公司)等。                           μm)为色谱柱,以 0.05%磷酸溶液为流动相 A、甲醇-乙
        1.2 主要药品与试剂                                        腈(1 ∶ 1,V/V)为流动相 B 进行梯度洗脱(0~10 min,
            没 食 子 酸 对 照 品(批 号 110831-201204,纯 度 ≥          92%A;10~15 min,92%A→83%A;15~40 min,83%A;
        89.9%)购自中国食品药品检定研究院;栀子苷、鞣花酸、                       40~45 min,83%A→80%A;45~55 min,80%A→79%A;
        绿原酸对照品(批号分别为 Y26F11Y1712、S02N7G-                   55~75 min,79%A→78%A;75~80 min,78%A→75%A;
        24008、Y20A11K111541,纯度均不低于 98%)均购自上                80~115 min,75%A→72%A;115~120 min,72%A→
        海源叶生物科技有限公司;铁面(制)饮片(产地河北,批                         69%A;120~130 min,69%A;130~135 min,69%A→
        号 210114)、诃子饮片(产地广西,批号 070308)、栀子饮                 67%A;135~140 min,67%A→92%A;140~145 min,
        片(产地广西,批号 170518)、黄柏饮片(产地四川,批号                     92%A);流速为 1 mL/min;柱温为 30 ℃;检测波长为
        190301)、川楝子饮片(产地四川,批号150426)均由新疆                   254 nm;进样量为10 μL。
        维吾尔自治区博尔塔拉蒙古自治州蒙医医院提供,由该                           2.2.2  精密度试验       称取特木仁-5 味散(编号 S10)约


        中国药房    2022年第33卷第4期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 4  ·453 ·
   70   71   72   73   74   75   76   77   78   79   80