Page 75 - 《中国药房》2022年4期
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因此,蒙医眼科治疗血热型眼病以清热、明目的特木 院张虹主任药师鉴定,分别为锉削金属铁所得铁屑的炮
仁-5汤为主 [2-4] 。此外,本方对治疗单纯性疱疹角膜炎、 制品、使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛
虹膜睫状体炎、急性闭角型青光眼、高血压眼底出血等 诃子 T. chebula Retz. var. tomentella Kurt.的干燥成熟果
眼病也有很好的效果 。现代药学研究表明,方中诃子 实、茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成
[5]
具有涩肠止泻、敛肺止咳的作用,主要成分为没食子酸、 熟果实、芸香科植物黄皮树 Phellodendron chinense Sch-
鞣花酸等 [6-7] ;栀子苷作为栀子的指标及药效成分,具有 neid.的干燥树皮、楝科植物川楝 MeLia toosendan Sieb.
泻火除烦、清热利湿、凉血解毒之效,外用可消肿止痛 [8-9] ; et Zucc.的干燥成熟果实;特木仁-5 味散(批号分别为
黄柏有燥湿清热、解毒泻火、去腐消肿的作用,其主要成 20210416、20210425、20210427、20210429、20210430、
分绿原酸具有抗菌、抗肿瘤等活性 [10-11] 。 20210501、20210502、20210503、20210523、20210526,编
民族药医院制剂不仅是医院临床用药的重要支撑, 号依次为 S1~S10)由新疆医科大学自制;甲醇、乙腈均
也是少数民族地区医疗体系的重要保障。同时,民族药 为色谱纯,其余试剂均为分析纯,水为超纯水。
医院制剂既是上市品种的重要补充,也可为新药创制提 2 方法与结果
供参考,如金花清感颗粒、复方丹参滴丸、胃苏颗粒等均 2.1 溶液的制备
[12]
是由医院制剂转化而成的创新药 。作为常用的蒙医 2.1.1 对照品溶液 取没食子酸、栀子苷、绿原酸、鞣花
医院院内制剂,特木仁-5 味散疗效确切,但现有质量标 酸对照品适量,精密称定,加甲醇溶解,制成没食子酸、
准仅有性状及检查项,不能准确反映制剂质量,导致其 栀子苷、绿原酸、鞣花酸质量浓度分别为 28.1、121.8、
临床应用存在一定的安全隐患。中药指纹图谱是中药 20.3、101.1 μg/mL的混合对照品溶液A(供指纹图谱用)
材经适当处理后,借助现代分析手段所得到的能够标示 和 177.5、511.5、82.0、431.5 μg/mL 的混合对照品溶液 B
其化学特征的色谱图或光谱图,是一种评价中药材优 (供含量测定用)。
劣、鉴别真伪、区分物种、优选炮制加工/煎药工艺、确保 2.1.2 供试品溶液和阴性样品溶液 取特木仁-5 味散
其一致性和稳定性的有效方法 [13-16] 。化学模式识别中 约 0.25 g,精密称定,置于 25 mL 棕色量瓶中,加甲醇至
的系统聚类分析与主成分分析可以在无样品类别信息 刻度,超声(功率 100 W,频率 40 kHz)处理 30 min,放冷
的情况下获取分类信息,其主要目的是分析数据之间最 后用甲醇定容,摇匀,静置,取上清液,过 0.22 μm 微孔
初的结构特征,反映样品之间的相似程度 [17-18] 。本文拟 滤膜,取续滤液,即得供试品溶液。按处方比例制备缺
建立特木仁-5味散的高效液相色谱指纹图谱,并进行化 相应药材的特木仁-5味散,同法制备供指纹图谱用的特
学模式识别分析,同时测定特木仁-5 味散中没食子酸、 木仁-5 味散阴性样品溶液,包括缺诃子阴性样品溶液、
栀子苷、绿原酸、鞣花酸含量,旨在为评价特木仁-5味散 缺栀子阴性样品溶液、缺黄柏阴性样品溶液、缺川楝子
整体质量、提高其质量控制标准提供参考。 阴性样品溶液(因铁面所含成分难溶于甲醇,且在紫外
1 材料 检测器下无响应,故本研究未制备缺铁面阴性样品溶
1.1 主要仪器 液),以及供含量测定用的特木仁-5味散阴性样品溶液,
本研究所用主要仪器包括 LC-20AD 型高效液相色 即缺诃子、栀子、黄柏阴性样品溶液(因所测成分分别来
谱仪(日本Shimadzu公司)、New Classic MS型分析天平 自诃子、栀子和黄柏,故本研究未制备缺铁面、川楝子阴
(最小度量值为 0.01 mg,瑞士 Mettler Toledo 公司)、Mil- 性样品溶液)。
li-Q 型超纯水仪(美国 Millipore 公司)、KQ5200DE 型数 2.2 指纹图谱的建立
控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)、SHB-Ⅲ型 2.2.1 色谱条件 以 Cosmosil C18 (250 mm×4.6 mm,5
循环水式多用真空泵(郑州长城科工贸有限公司)等。 μm)为色谱柱,以 0.05%磷酸溶液为流动相 A、甲醇-乙
1.2 主要药品与试剂 腈(1 ∶ 1,V/V)为流动相 B 进行梯度洗脱(0~10 min,
没 食 子 酸 对 照 品(批 号 110831-201204,纯 度 ≥ 92%A;10~15 min,92%A→83%A;15~40 min,83%A;
89.9%)购自中国食品药品检定研究院;栀子苷、鞣花酸、 40~45 min,83%A→80%A;45~55 min,80%A→79%A;
绿原酸对照品(批号分别为 Y26F11Y1712、S02N7G- 55~75 min,79%A→78%A;75~80 min,78%A→75%A;
24008、Y20A11K111541,纯度均不低于 98%)均购自上 80~115 min,75%A→72%A;115~120 min,72%A→
海源叶生物科技有限公司;铁面(制)饮片(产地河北,批 69%A;120~130 min,69%A;130~135 min,69%A→
号 210114)、诃子饮片(产地广西,批号 070308)、栀子饮 67%A;135~140 min,67%A→92%A;140~145 min,
片(产地广西,批号 170518)、黄柏饮片(产地四川,批号 92%A);流速为 1 mL/min;柱温为 30 ℃;检测波长为
190301)、川楝子饮片(产地四川,批号150426)均由新疆 254 nm;进样量为10 μL。
维吾尔自治区博尔塔拉蒙古自治州蒙医医院提供,由该 2.2.2 精密度试验 称取特木仁-5 味散(编号 S10)约
中国药房 2022年第33卷第4期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 4 ·453 ·