Page 75 - 《中国药房》2022年4期
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因此，蒙医眼科治疗血热型眼病以清热、明目的特木                            院张虹主任药师鉴定，分别为锉削金属铁所得铁屑的炮
        仁-5汤为主    [2－4] 。此外，本方对治疗单纯性疱疹角膜炎、                 制品、使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛
        虹膜睫状体炎、急性闭角型青光眼、高血压眼底出血等                           诃子 T. chebula Retz. var. tomentella Kurt.的干燥成熟果
        眼病也有很好的效果 。现代药学研究表明，方中诃子                           实、茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成
                          [5]
        具有涩肠止泻、敛肺止咳的作用，主要成分为没食子酸、                          熟果实、芸香科植物黄皮树 Phellodendron chinense Sch-
        鞣花酸等    [6－7] ；栀子苷作为栀子的指标及药效成分，具有                  neid.的干燥树皮、楝科植物川楝 MeLia toosendan Sieb.
        泻火除烦、清热利湿、凉血解毒之效，外用可消肿止痛                    [8－9] ；  et Zucc.的干燥成熟果实；特木仁-5 味散（批号分别为
        黄柏有燥湿清热、解毒泻火、去腐消肿的作用，其主要成                          20210416、20210425、20210427、20210429、20210430、
        分绿原酸具有抗菌、抗肿瘤等活性              [10－11] 。             20210501、20210502、20210503、20210523、20210526，编
            民族药医院制剂不仅是医院临床用药的重要支撑，                         号依次为 S1～S10）由新疆医科大学自制；甲醇、乙腈均
        也是少数民族地区医疗体系的重要保障。同时，民族药                           为色谱纯，其余试剂均为分析纯，水为超纯水。
        医院制剂既是上市品种的重要补充，也可为新药创制提                           2 方法与结果
        供参考，如金花清感颗粒、复方丹参滴丸、胃苏颗粒等均                          2.1 溶液的制备
                                     [12]
        是由医院制剂转化而成的创新药 。作为常用的蒙医                            2.1.1  对照品溶液       取没食子酸、栀子苷、绿原酸、鞣花
        医院院内制剂，特木仁-5 味散疗效确切，但现有质量标                         酸对照品适量，精密称定，加甲醇溶解，制成没食子酸、
        准仅有性状及检查项，不能准确反映制剂质量，导致其                           栀子苷、绿原酸、鞣花酸质量浓度分别为 28.1、121.8、
        临床应用存在一定的安全隐患。中药指纹图谱是中药                            20.3、101.1 μg/mL的混合对照品溶液A（供指纹图谱用）
        材经适当处理后，借助现代分析手段所得到的能够标示                           和 177.5、511.5、82.0、431.5 μg/mL 的混合对照品溶液 B
        其化学特征的色谱图或光谱图，是一种评价中药材优                            （供含量测定用）。
        劣、鉴别真伪、区分物种、优选炮制加工/煎药工艺、确保                         2.1.2  供试品溶液和阴性样品溶液               取特木仁-5 味散
        其一致性和稳定性的有效方法              [13－16] 。化学模式识别中        约 0.25 g，精密称定，置于 25 mL 棕色量瓶中，加甲醇至
        的系统聚类分析与主成分分析可以在无样品类别信息                            刻度，超声（功率 100 W，频率 40 kHz）处理 30 min，放冷
        的情况下获取分类信息，其主要目的是分析数据之间最                           后用甲醇定容，摇匀，静置，取上清液，过 0.22 μm 微孔
        初的结构特征，反映样品之间的相似程度                  [17－18] 。本文拟   滤膜，取续滤液，即得供试品溶液。按处方比例制备缺
        建立特木仁-5味散的高效液相色谱指纹图谱，并进行化                          相应药材的特木仁-5味散，同法制备供指纹图谱用的特
        学模式识别分析，同时测定特木仁-5 味散中没食子酸、                         木仁-5 味散阴性样品溶液，包括缺诃子阴性样品溶液、
        栀子苷、绿原酸、鞣花酸含量，旨在为评价特木仁-5味散                         缺栀子阴性样品溶液、缺黄柏阴性样品溶液、缺川楝子
        整体质量、提高其质量控制标准提供参考。                                阴性样品溶液（因铁面所含成分难溶于甲醇，且在紫外
        1 材料                                               检测器下无响应，故本研究未制备缺铁面阴性样品溶
        1.1  主要仪器                                          液），以及供含量测定用的特木仁-5味散阴性样品溶液，
            本研究所用主要仪器包括 LC-20AD 型高效液相色                     即缺诃子、栀子、黄柏阴性样品溶液（因所测成分分别来
        谱仪（日本Shimadzu公司）、New Classic MS型分析天平               自诃子、栀子和黄柏，故本研究未制备缺铁面、川楝子阴
       （最小度量值为 0.01 mg，瑞士 Mettler Toledo 公司）、Mil-          性样品溶液）。
        li-Q 型超纯水仪（美国 Millipore 公司）、KQ5200DE 型数            2.2  指纹图谱的建立
        控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）、SHB-Ⅲ型                        2.2.1  色谱条件      以 Cosmosil C18 （250 mm×4.6 mm，5
        循环水式多用真空泵（郑州长城科工贸有限公司）等。                           μm）为色谱柱，以 0.05％磷酸溶液为流动相 A、甲醇-乙
        1.2 主要药品与试剂                                        腈（1 ∶ 1，V/V）为流动相 B 进行梯度洗脱（0～10 min，
            没 食 子 酸 对 照 品（批 号 110831-201204，纯 度 ≥          92％A；10～15 min，92％A→83％A；15～40 min，83％A；
        89.9％）购自中国食品药品检定研究院；栀子苷、鞣花酸、                       40～45 min，83％A→80％A；45～55 min，80％A→79％A；
        绿原酸对照品（批号分别为 Y26F11Y1712、S02N7G-                   55～75 min，79％A→78％A；75～80 min，78％A→75％A；
        24008、Y20A11K111541，纯度均不低于 98％）均购自上                80～115 min，75％A→72％A；115～120 min，72％A→
        海源叶生物科技有限公司；铁面（制）饮片（产地河北，批                         69％A；120～130 min，69％A；130～135 min，69％A→
        号 210114）、诃子饮片（产地广西，批号 070308）、栀子饮                 67％A；135～140 min，67％A→92％A；140～145 min，
        片（产地广西，批号 170518）、黄柏饮片（产地四川，批号                     92％A）；流速为 1 mL/min；柱温为 30 ℃；检测波长为
        190301）、川楝子饮片（产地四川，批号150426）均由新疆                   254 nm；进样量为10 μL。
        维吾尔自治区博尔塔拉蒙古自治州蒙医医院提供，由该                           2.2.2  精密度试验       称取特木仁-5 味散（编号 S10）约


        中国药房    2022年第33卷第4期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 4  ·453 ·
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