Page 126 - 《中国药房》2022年4期

2.2 纳入研究质量评价结果 2.3.1 出生缺陷发生率 13 项研究均报道了出生缺陷
13 篇研究中有 7 篇文献为病例系列 [12－18] 、6 篇文献 发生率 [12－24] ，共计204例新生儿（文献[12]中，有108例妊
为病例报告 [19－24] 。有 4 项研究的 IHE 量表评分为 8～13 娠期妇女，共分娩109个新生儿，下同），均描述未有出生
分，为中等质量 [19－20，22，24] ；有 9 项研究的 IHE 量表评分为 缺陷发生。
14～18分，为高质量 [12－18，21，23] ；纳入Meta分析的6篇无对
2.3.2 妊娠期妇女死亡发生率 4项研究报道了妊娠期
照二分类数据文献均为高质量的病例系列 [12－16，18] 。纳入
妇女死亡发生率 [12－15] ，共计179例妊娠期妇女，各研究间
研究的质量评价结果见表3。
无统计学异质性（P＝0.54，I ＝0），采用固定效应模型进
2
2.3 Meta分析结果
行 Meta 分析。结果显示，暴露于 DR-TB 治疗药物的妊
13篇研究中有4篇病例报告仅为单个病例数据 [21－24] ，
娠期妇女死亡发生率为 0.10[95％CI（0.06，0.17），P＜
2篇病例报告报道的事件发生数与病例总数相同而未被
纳入Meta分析 [19－20] ；1篇病例系列未报道有效结局指标 0.000 01]。因存在不满足 N×p1 和 N×（1－p1）均大于 5
数据而未被纳入Meta分析 ，故最终纳入6项研究进行 的研究，故经转换得妊娠期妇女死亡发生率为0.09[95％CI
[17]
Meta分析 [12－16，18] 。 （0.06，0.15），P＜0.000 01]。结果见表4。
表3 纳入研究的质量评价结果
①研究目 ②研究 ③病例 ④受试 ⑤受试 ⑥受试 ⑦研究 ⑧研究 ⑨方法 ⑩结局 干预 结局 是否 是否 数据分 是否 结果 是否 合计/
的是否在 是否描 是否为 者纳入 者是否 者是否 中是否 中是否 学是否 指标测 前后是 指标使 报道了 报道了 析时是否 报道了 是否支 报道了 分
摘要、引 述了受 多个中 排除标 连续招 在患病 清楚地 明确报 清楚描 量方法 否均测 用的统 随访时 失访人 提供了随 不良反 持结论 利益冲
第一作者及发表年份
言或方法 试者的 心收集 准是否 募 时加入 描述了 道了联 述了结 是否适 量了结 计学方 间 员 机变量的 应 突和资
部分清楚 特征 的 明确且 的研究 干预措 合干预 局指标 宜 局指标 法是否 估计值/ 金来源
陈述 适宜 施 措施 适宜 情况
Loveday 2021 [12] 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 17
Palacios 2009 [13] 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 17
Walt 2020 [14] 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 18
Shin 2003 [15] 是 是 否 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 16
Drobac 2005 [16] 是 是 否 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 15
Tabarsi 2011 [17] 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 是 是 15
Khan 2007 [18] 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 16
Rohilla 2016 [19] 是 是 否 是 否 是 是 是 否 是 是 是 否 是 否 是 是 是 13
Setiawati 2012 [20] 是 是 否 是 否 是 是 是 否 是 是 是 否 是 否 是 是 否 12
Laniado-Laborín 2018 [21] 是 是 否 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 否 否 是 是 14
Jaspard 2017 [22] 是 是 否 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 否 否 是 否 13
Lhadon 2019 [23] 是 是 否 是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 否 是 是 否 14
Lessnau 2003 [24] 是 是 否 是 否 是 是 是 否 是 是 是 否 是 否 是 是 否 12

表4 妊娠期妇女死亡发生率等结局指标的Meta分析结果
异质性 Meta分析结果 转换后的Meta分析结果
结局指标 第一作者及发表年份 事件数（n） 总例数（N） N×p1 N×（1－p1） 效应模型 P
2
P I /％ p LLP ULP pf LL UL
妊娠期妇女死亡发生率 Loveday 2021 [12] 8 108 8 100 0.54 0 固定效应 0.10 0.06 0.17 0.09 0.06 0.15 ＜0.000 01
Palacios 2009 [13] 5 38 5 33
Walt 2020 [14] 1 26 1 25
Shin 2003 [15] 1 7 1 6
新生儿死亡发生率 Loveday 2021 [12] 1 109 1 108 0.45 0 固定效应 0.02 0 0.06 0.02 0 0.06 ＜0.000 01
Palacios 2009 [13] 1 38 1 37
新生儿早产发生率 Loveday 2021 [12] 28 109 28 81 0.05 67 随机效应 0.16 0.03 0.74 0.14 0.03 0.43 0.02
Palacios 2009 [13] 1 38 1 37
Khan 2007 [18] 1 5 1 4
低出生体质量儿发生率 Loveday 2021 [12] 33 109 33 76 0.01 85 随机效应 0.21 0.04 1.04 0.17 0.04 0.51 0.06
Palacios 2009 [13] 3 38 3 35
新生儿发育迟缓发生率 Loveday 2021 [12] 14 109 14 95 0.29 20 固定效应 0.17 0.10 0.29 0.15 0.09 0.22 ＜0.000 01
Drobac 2005 [16] 1 6 1 5
Khan 2007 [18] 2 5 2 3
死胎发生率 Loveday 2021 [12] 6 109 6 103 0.76 0 固定效应 0.05 0.02 0.10 0.05 0.02 0.09 ＜0.000 01
Palacios 2009 [13] 1 38 1 37
Walt 2020 [14] 1 26 1 25
流产发生率 Loveday 2021 [12] 3 108 3 105 0.12 48 固定效应 0.09 0.05 0.16 0.08 0.05 0.14 ＜0.000 01
Palacios 2009 [13] 5 38 5 33
Walt 2020 [14] 2 26 2 24
Khan 2007 [18] 1 5 1 4

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