Page 93 - 《中国药房》2022年2期

1.7 药物经济学评价 表1 成本-效果分析决策树模型参数
从中国卫生体系角度出发，构建成本-效果决策树 参数名称 基础数据 变动范围 分布 来源
模型，详见图2。 有效性参数
常规治疗组有效率 β分布 Meta分析
有效
路径1
无事件 （NYHA Ⅰ）级 联合治疗组相对常规治疗组有效率的RR值 均匀分布 Meta分析
无效
路径2 成本参数
NYHA Ⅱ级 （NYHA Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级）
有效 常规治疗日费用/元 6.50 ±20％ γ分布 [9]
路径3
（NYHA Ⅰ级） 芪苈强心胶囊价格/（元/粒） 0.91 －20％～0 均匀分布 药智网
住院 无效
路径4 次均住院费用/元 15 159. ±20％ γ分布 [9]
（NYHA Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级）
路径5 效用值
NYHA Ⅲ级 a
同NYHA Ⅱ级 NYHA Ⅰ级 0.780 [10]
联合治疗组
NYHA Ⅱ级 0.780 0.715～0.780 γ分布 [10]
NYHA Ⅲ级 0.715 0.660～0.780 γ分布 [10]
慢性心衰患者
NYHA Ⅳ级 b
同NYHA Ⅱ级 NYHA Ⅳ级 0.660 0.528～0.715 γ分布 [10]
住院效用降低值 0.100 0.080～0.013 均匀分布 [11]
常规治疗组 初始心功能分级/％ [8]
同联合治疗组
NYHA Ⅱ级的患者比例 22.0
a：“有效”对应NYHA Ⅰ/Ⅱ级，“无效”对应NYHA Ⅲ/Ⅳ级；b：“有 NYHA Ⅲ级的患者比例 46.2
效”对应NYHA Ⅱ/Ⅲ级，“无效”对应NYHA Ⅳ级 NYHA Ⅳ级的患者比例 31.8
图2 成本-效果决策树模型结构示意图 住院相关参数
住院率/％ β分布 [12]
采用成本-效果分析进行经济学评价。模型研究时
联合治疗组 1.7 ±20％
限为1年，临床效果指标为两种治疗方案有效率的Meta 常规治疗组 6.7 ±20％
分析结果。模型中，接受治疗患者在不同心功能分级 院内死亡率/％ 4.1 ±0.3％ β分布 [8]
中位住院时间/d 10. 7～15 β分布 [8]
（NYHA Ⅱ～Ⅳ级）间的分布来自一项基于 13 687 例中
[8]
国心力衰竭患者的真实世界研究 。 通过数据库检索获得文献（n＝ 通过其他途径检索获得文献（n＝
3 394） 0）
纳入成本包括药品成本及住院成本：常规治疗主要
包括使用 ACEI、ABR 等药物，其日费用根据 Huang 等 [9] 剔重后获得文献（n＝1 549）
的研究计算得到，该研究回顾性分析了 7 847 例中国心
力衰竭患者的药物使用及费用情况。芪苈强心胶囊日 阅读文题和摘要初筛，排除（n＝1 261）
费用通过单价和用法用量计算得到，价格来自药智网 获得文献（n＝288）
（www.yaozh.com）最新平均中标价（32.75元/盒，36粒/盒）。
阅读全文复筛，排除（n＝216）：
考虑到常规治疗的日费用来源于真实世界数据，需将患 非随机对照试验（n＝29）
者用药依从性等因素考虑在内，故本研究假设患者使用 无结局指标/文献前后数据不一致（n＝31）
对照组不是常规治疗（n＝44）
芪苈强心胶囊的依从性为 70％。NHYA Ⅰ～Ⅳ级的健 单组样本量＜50（n＝41）
其他（n＝71）
[10]
康效用值来自宣建伟等 基于中国慢性心力衰竭患者
开展的调研，因住院降低的效用值来自 King 等 的研 最终纳入文献（n＝72）
[11]
[9]
[12]
究。此外，心力衰竭患者的住院率 、次均住院费用 、 图3 文献筛选流程图
[8]
[8]
中位住院时间 、院内死亡率 均来自公开发表的文献。 2.3 纳入文献的质量评估结果
成本-效果分析决策树模型参数见表1。 偏倚风险评估结果显示，多数纳入分析的文献在分
由于真实世界数据中心力衰竭患者的年均住院次 配隐藏和盲法上存在较大的不确定性，少数文献在结果
数为 1.03 次 ，故本模型仅考虑住院 1 次的情况。基础 完整性、随机方法和选择报告研究结果上存在高风险，
[10]
分析采用 2 倍 2020 年我国人均国内生产总值（gross do- 详见图4。
mestic product，GDP）作为意愿支付阈值，即 144 894 2.4 Meta分析结果
元。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析检验基 在有效性方面，分别有 45、61、30、23 项研究报告了
础分析结果的稳健性。 两组患者的治疗有效率、LVEF、NT-prpBNP、6 min步行距
2 结果 离。结果显示，联合治疗组患者的治疗有效率、LVEF、
2.1 文献筛选流程及结果 NT-proBNP、6 min 步行距离均显著优于常规治疗组
初检得到文献3 394篇，经筛选后，最终纳入72篇文 （P＜0.05）。在安全性方面，分别有5、4、2、3项研究报告
献 [6，13－82] ，包括 9 575 例患者，其中联合治疗组 4 896 例、 了两组患者头晕/头痛、胃肠道反应、低血压、电解质紊乱
常规治疗组4 679例。文献筛选流程图见图3。 的发生情况。结果显示，两组患者的头晕/头痛、胃肠道
2.2 纳入文献的基本特征 反应、低血压发生情况比较差异均无统计学意义（P＞
纳入文献的基本特征见表2。 0.05），而联合治疗组患者的电解质紊乱发生率显著低于

中国药房 2022年第33卷第2期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 2 ·211 ·