Page 79 - 《中国药房》2022年1期
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3 讨论 具有良好的可靠性、稳定性、可行性，可有效控制溃平宁
笔者在前期预实验中发现，白及药材的薄层色谱图 胃漂浮片的质量。
中未出现与对照药材相同的斑点，经笔者查阅资料发 参考文献
现，2020年版《中国药典》（一部）白及药材【鉴别】项下将 [ 1 ] 卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准：第
[10]
对照药材以乙醚提取制样 ，而溃平宁胃漂浮片中白及 三册[S]. 北京：卫生部药典委员会，1991：179-180.
提取物（即白及多糖）则是以水提醇沉制样，故两种方法 [ 2 ] 王丽.中药颗粒剂制备工艺研究进展[J].内蒙古中医药，
所得提取物的极性相差很大。由此可知，采用薄层色谱 2018，37（5）：103-105.
法无法有效鉴别该制剂中的白及药材，故笔者后续将深 [ 3 ] 霍涛涛，陶春，姚枫枫，等.胃滞留给药系统的研究进展[J].
入探究针对该药材的鉴别方法。 中国新药杂志，2017，26（4）：420-426.
[ 4 ] 王宝才，刘效栓，李喜香.溃平宁胃内漂浮片的制备工艺
现代药理研究表明，大黄蒽醌类成分对幽门螺杆菌
研究[J].西部中医药，2015，28（5）：40-43.
具有抑制作用，且能促进血小板生成，改善毛细血管脆
[ 5 ] 郭霞，黄丹慜，苟志辉，等.运用乙醇渗漉法优化三叶鱼藤
性，从而发挥止血作用 。大黄是溃平宁冲剂处方中的
[13]
中鱼藤酮提取工艺：基于响应面法[J].华中师范大学学
君药，其大黄蒽醌类成分的药理作用与溃平宁胃漂浮片
报（自然科学版），2020，54（1）：60-64.
的功能主治相契合，由此可知，大黄是该制剂发挥药效
[ 6 ] 王宝才. BP-ANN结合正交试验设计优化白及多糖提取
的重要物质基础。基于此，本文以大黄总蒽醌为溃平宁 工艺研究[J/OL].中国医院药学杂志，2021[2021-11-23].
胃漂浮片的质量标志物，对其含量限度进行考察。结果 http：//kns.cnki.net/kcms/detail/42.1204.R.20210521.1758.
显示，本研究所制得的溃平宁胃漂浮片中大黄总蒽醌平 018.html.
均含量为17.95 mg/片，故笔者暂定本制剂每片含大黄总 [ 7 ] 鱼亚楠，杨一辰，毛秋香，等.茶多酚冷浸提、热提对比分
蒽醌不得少于14.36 mg。另外，笔者前期研究中也对延 析及纯度测定[J].山东化工，2019，48（1）：67-72.
胡索药材成分延胡索乙素的含量进行测定，但是发现其 [ 8 ] 汪芸兰，张鹏，胡坤霞，等.基于PB-CCD设计的化香树果
他药物与辅料会严重干扰其含量测定。虽然笔者摸索 序碱提酸沉提取工艺[J].中国现代中药，2021，23（6）：
了多个色谱条件，但所得结果均不理想，故暂未将延胡 1051-1055，1067.
索乙素含量纳入本制剂的质量标准中。笔者将在后续 [ 9 ] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：四部[S]. 2020年
工作中对延胡索乙素的分离方法与色谱条件进行系统 版.北京：中国医药科技出版社，2020：1-3，131-137，472-
474.
考察，以期更好地控制溃平宁胃漂浮片的质量。
[10] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典：一部[S]. 2020
由于溃平宁胃漂浮片遇水迅速膨胀，表面张力较大
年版.北京：中国医药科技出版社，2020：24-25，106-107，
且具有较强黏性，极易黏附于溶出杯壁或者浆杆，对释
145-146.
放度的测定造成很大影响，因此，本研究选择篮法测定
[11] 王远.清喉利咽口含片的制备工艺及质量标准研究[D].
其释放度。进一步对该制剂的释放动力学过程进行拟
乌鲁木齐：新疆医科大学，2016.
合，结果显示，溃平宁胃漂浮片的释放符合Retger-Peppas
[12] 杨明.中药药剂学[M]. 3 版. 北京：中国中医药出版社，
释放模型。一般认为拟合方程 ln（Mt/M ∞）＝nlnt+lnb 中 2012：470-471.
的n≤0.45时，药物释放以Fick’s扩散为主；当0.45＜n＜ [13] 王玉，杨雪，夏鹏飞，等.大黄化学成分、药理作用研究进
0.89时，药物释放以非Fick’s扩散为主；当n≥0.89时，药 展及质量标志物的预测分析[J].中草药，2019，50（19）：
物释放以骨架溶蚀为主 。本研究中，溃平宁胃漂浮片 4821-4837.
[14]
n＝0.772 4，由此表明，其药物释放以非 Fick’s 扩散为 [14] 张晓飞，余灯广，朱思君，等.静电纺丝制备阿昔洛韦载药
主，即药物同时以凝胶层扩散和骨架溶蚀这两种方式进 超细纤维垫[J].纺织学报，2009，30（4）：1-4，9.
行释放。 （收稿日期：2021-07-15 修回日期：2021-11-23）
（编辑：唐晓莲）
综上所述，本研究建立的溃平宁胃漂浮片质量标准
中国药房 2022年第33卷第1期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 1 ·73 ·
