Page 79 - 《中国药房》2021年20期
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主要包括：（1）纳入研究的基本特征，包括标题、第一作
                                                             通过英文数据库检索获得（n＝202）    通过中文数据库检索获得（n＝9）
        者、发表时间、国家等；（2）研究对象的基本特征，包括
        NSCLC 疾病类型、目标人群、研究角度等；（3）治疗情                                    数据库检索结果（n＝211）
        况，包括干预组和对照组的治疗阶段、治疗方案、用药周
                                                                                    去除重复的文献（n＝80）
        期、后续治疗情况等；（4）模型方法和研究假设，包括模
        型框架、健康状态、研究时限、模型周期、半循环校正、参                                    根据标题和摘要初筛（n＝131）
        数拟合及外推验证情况等；（5）模型参数，包括成本类                                                   排除（n＝99），包括：
                                                                                     综述、会议摘要、个案报告等（n＝37）
        型、贴现率、健康结果的选择、不良事件（AE）、意愿支付                                                  非经济性评价研究（n＝16）
                                                                                     疾病负担研究（n＝10）
       （WTP）阈值等；（6）不确定性分析，包括情境分析、亚组                                                  标题或摘要缺失（n＝9）
        分析、敏感性分析、间接比较等。                                                              真实世界研究（n＝7）
                                                                                     非NSCLC相关（n＝10）
        1.4 文献质量评价                                                                   生存质量分析（n＝1）
                                                                                     非PD-1/PD-L1抑制剂相关（n＝9）
            纳入研究的质量根据卫生经济学评价报告标准共
                                                                         阅读全文复筛（n＝32）
        识（CHEERS）清单进行评估。CHEERS 清单通过 24 个
        条目评估经济性评价报告的6个方面，包括标题和摘要、                                                   排除（n＝15），包括：
                                                                                     无法获得全文（n＝13）
        研究背景、研究方法、研究结果、讨论以及其他（如基金                                                    未区分鳞状或非鳞状NSCLC（n＝2）
                           [11]
        来 源 、利 益 冲 突 等） 。 由 2 位 独 立 的 评 价 员 根 据                         最终纳入的研究（n＝17）
        CHEERS条目要求逐一判断，如果纳入研究符合相关标                                     图 2 文献筛选流程及结果
        准，则该条目标记为“是”；如果未按要求进行报告或应                              Fig 2 Literature screening process and results
        当报告而未报告，则该条目标记为“否”；如果 CHEERS
                                                           清单的要求进行报告（如未报告不确定性分析结果
        评价中某一条目并不适用于纳入的研究，则标记为“不
                                                           等） [14，20，22，28－30] ，6项研究（35.3％）未报告基于偏好的测量
        适用”。排除掉“不适用”的条目后，将“是”和“否”的数
                                                           和评估   [16，20，24－25，27，29] 。
        量转化为百分比，“是”的占比越高，则表明该研究的质
                                                               纳入研究的 CHEERS 评价得分见表 1。由表 1 可
        量越高   [12－13] 。
                                                           见 ，纳 入 的 17 项 研 究 的 CHEERS 评 价 得 分 范 围 为
        1.5  数据处理
                                                           70％～100％，平均得分86％。其中，有8项研究的得分
            采用文献管理软件 NoteExpress 3.2.0.7350 进行文
                                                           为90％以上     [14－15，17－19，21－22，27] ，其中2项得分为100％ [17－18] ；
        献筛选，采用Excel 2019软件进行数据提取与处理。
                                                           3 项研究的得分为 80％～90％          [23，26，28] ，6 项研究的得分在
        2 结果
                                                           80％以下    [16，20，24－25，29－30] 。由于文献的质量标准划分目前
        2.1  文献筛选结果
                                                           并无统一标准，本系统评价参考了 Degeling 等 的文献
                                                                                                   [11]
            按照上述检索策略初次检索出文献 211 篇，去除重
                                                           质量划分标准，定义得分＞80％的研究为高质量研究，
        复的文献80篇后剩余131篇；而后根据文献标题和摘要
                                                           得分60％～80％的研究为较高质量研究，得分＜60％的
        进行初筛，排除不相关文献99篇；最后，对剩余文献进行
                                                           研究为低质量研究。可见，本系统评价纳入研究的整体
        全文阅读筛选，最终纳入文献17篇              [14－30] 。文献筛选流程
                                                           质量较高。
        及结果见图2。
        2.2  纳入研究的基本特征                                     2.4  研究对象的基本特征
            在纳入的 17 项研究中，有 11 项（64.7％）研究在美                 2.4.1 NSCLC疾病类型与目标人群             7项（41.2％）研究
        国开展   [16－18，20，22－25，27，29－30] ，有 3 项研究（17.6％）在中国开  的目标人群为鳞状 NSCLC 患者           [14，16，19，21 － 22，28，30] ，14 项
        展  [26，29－30] ，其中有 2 项研究同时在美国和中国开展         [29－30] 。  （82.4％）的目标人群为非鳞状NSCLC患者          [15－20，23－30] ，其中
        其余 5 项研究分别在加拿大 、瑞士 、法国 、澳大利                        4项研究同时纳入了鳞状和非鳞状NSCLC患者                   [16，19，28，30] 。
                                 [14]
                                              [19]
                                       [15]
        亚 、英国 开展。纳入研究的基本特征和方法学信息                           结果见表1。
          [21]
                 [28]
        分别见表1和表2。                                          2.4.2  研究角度      在纳入的17项研究中，10项（58.8％）
        2.3 质量评价结果                                         选择了医疗保险的角度           [16－18，22－25，27，29－30] ，6 项（35.3％）选
            纳入研究按照 CHEERS 标准的报告情况统计见图                      择了医疗体系角度         [14－15，19－21，28] ，仅有 1 项（5.9％）选择了
                                                                     [26]
        3。在纳入的17项研究中，所有研究均对标题、研究背景                         全社会角度 。结果见表1。
        与地点、贴现率、健康结果的选择、测算资源和成本、研                          2.5 治疗情况
        究参数、增量成本和产出、讨论这8个条目进行了报告。                          2.5.1  治疗阶段      有 11 项研究（64.7％）的 PD-1/PD-L1
        13 项研究（76.5％）没有报告效果的测量             [15－16，19－25，27－30] ，  抑制剂治疗方案为一线治疗        [18 － 20，22 － 27，29 － 30] ，4 项研究
        7 项研究（41.2％）没有详细说明研究的目标人群和亚                        （23.5％）的治疗方案为二线治疗            [14，16，21，28] ，还有 2 项研究
        组  [16，23－25，28－30] ，6 项研究（35.3％）的摘要未按照 CHEERS     （11.8％）对此未进行说明         [15，17] 。在非鳞状 NSCLC 治疗


        中国药房    2021年第32卷第20期                                            China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 20  ·2501 ·
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