Page 78 - 《中国药房》2021年20期

combined with external data and use the appropriate indirect comparison in the absence of the head-to-head clinical trials to improve
the quality of related pharmacoeconomic studies in China.
KEYWORDS Programmed cell death protein 1/programmed cell death 1 ligand inhibitors；Non-small cell lung cancer；Health
economic evaluation model；Systematic review；Methodology

目前，肺癌已成为继乳腺癌后全世界发病率第二的 1.2 文献检索策略
[1]
恶性肿瘤，占所有新发恶性肿瘤的 11.4％ 。肺癌分为 以“非小细胞肺癌”“免疫疗法”“经济性”等为检索
小细胞肺癌和非小细胞肺癌（NSCLC），其中 NSCLC 占 词，检索中国知网、万方数据、维普网等中文数据库。采
[2]
肺癌病例总数的 85％，是肺癌最常见的组织学亚型 。 用主题词加自由词相结合的方式检索英文数据库，包括
NSCLC 根据不同的组织学特征又可分为鳞状 NSCLC Embase、PubMed、Medline、Cochrane 图书馆等，主题词
（20％）和非鳞状NSCLC（80％） 。近年来，随着免疫疗 包 括“carcinoma”“non-small-cell lung cancer”“immune
[3]
法的兴起，细胞程序性死亡受体1（PD-1）/细胞程序性死 checkpoint inhibitors”“cost-benefit analysis”等，自由词包
亡配体 1（PD-L1）抑制剂已成为 NSCLC 治疗最重要的 括“NSCLC”“immunotherapy”“cost-utility analysis”“eco-
方法之一 。目前，已有多个PD-1/PD-L1抑制剂在我国 nomic evaluation”等。检索文献的发表时间为 2016 年 1
[4]
获批NSCLC适应证，主要有国外原研药帕博利珠单抗、 月－2021年1月。以Embase为例，具体检索策略示例见
纳武利尤单抗、阿替利珠单抗以及国内创新药信迪利单 图1。
抗、卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗等。
检索步骤 检索策略
临床研究表明，PD-1/PD-L1抑制剂能够有效延长患 #1 ‘non small cell lung cancer’/exp
者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），提高其生存 #2 NSCLC：ti，ab，kw
#3 （‘non-small cell lung’OR‘non-small-cell lung’OR‘nonsmall cell lung’）NEAR/3
质量 。然而由于价格高昂，PD-1/PD-L1 抑制剂的治疗
[5]
（cancer * ORtumour* OR tumor* OR carcinoma* OR neoplasm*）：ti，ab，kw
方案给患者和社会带来了较大的经济负担。为了提高 #4 #1 OR #2 OR #3
PD-1/PD-L1 抑制剂的可及性、降低患者的疾病经济负 #5 （non-squamous* OR nonsquamous* OR squamous*）：ti，ab，kw
担、优化医疗资源的合理配置，包括中国在内的许多国 #6 #4 AND #5
#7 ‘immunotherapy’/exp
家对其开展了药物经济学评价。在药物经济评价过程
#8 ‘active immunotherapy’/exp
中，评价方法的选取和规范对研究结果有着重要的影 #9 ‘cancer immunotherapy’/exp
响，更加严谨、规范的研究方法往往可使研究结果更加 #10 ‘nivolumab’/exp
贴近现实，从而为医保决策提供更加可靠的经济性证 #11 ‘ipilimumab’/exp
#12 ‘programmed death 1 receptor’/exp
据。目前，国内外研究多从结果角度对PD-1/PD-L1抑制
#13 ‘pembrolizumab’/exp
剂相关经济性评价研究的现状进行了系统回顾 [6－10] ，仍 #14 ‘atezolizumab’/exp
缺乏关于 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗 NSCLC 经济性评价 #15 ‘durvalumab’/exp
#16 （‘immune checkpoint inhibitors’OR immunotherap*）：ti，ab，kw
的方法学系统评价。为此，本研究拟对PD-1/PD-L1抑制
#17 （（PD-1 OR‘programmed death protein 1’OR pd-l1 OR‘pd l1’OR‘programmed
剂治疗NSCLC的成本-效用分析（CUA）研究进行系统评 death ligand 1’OR‘programmed death-ligand 1’）NEAR/3 inhibitor*）：ti，ab，kw
价，并分析药物经济学模型构建方法对其结果的影响，以 #18 （opdivo OR keytruda OR tecentriq OR imfinzi）：ab，ti，kw
期为提高我国相关药物经济学研究的质量提供依据。 #19 #7 OR #8 OR #9 OR #10 OR #11 OR #12 OR #13 OR #14 OR #15 OR #16 OR
#17 OR #18
1 资料与方法 #20 ‘cost consequence analysis’/exp
1.1 纳入与排除标准 #21 ‘economic evaluation’/exp
1.1.1 纳入标准 本研究的纳入标准为：①公开发表的 #22 （cost* NEAR/3（benefit* OR effectiv* OR utili* OR minimi* OR conseq* OR
efficac*））：ti，ab，kw
鳞状或非鳞状 NSCLC 患者使用含 PD-1/PD-L1 抑制剂
#23 （（economic* OR pharmacoeconomic*）NEAR/3（model* OR assess* OR evaluat* OR
免疫疗法的药物经济学评价研究；②采用了CUA法，并 analy*））：ti，ab，kw
构建了相应的模型。 #24 #20 OR #21 OR #22 OR #23
1.1.2 排除标准 本研究的排除标准为：①讲座、个案 #25 #6 AND #19 AND #24
报告、会议摘要、综述等；②真实世界研究；③非中文或 图1 Embase检索策略示例
英文语种研究；④重复文献；⑤无法获得全文的文献。 Fig 1 Embase retrieval strategy
1.1.3 研究对象 研究对象为鳞状或非鳞状 NSCLC 1.3 文献筛选与资料提取
患者。 由 2 位评价员独立筛选文献，并对所有纳入文献进
1.1.4 干预措施 治疗方案包含 PD-1/PD-L1 抑制剂的 行资料提取。如遇分歧或争议，则双方讨论解决或由第
免疫疗法。 3 位评价员确认。在文献筛选时，评价员首先通过阅读
1.1.5 结局指标 结局指标包含了成本、效果/效用及增 标题和摘要排除明显不相关的文献后，再通过阅读全文
量成本-效果比（ICER）等。 来判断文献是否符合纳入与排除标准。资料提取内容

·2500 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 20 中国药房 2021年第32卷第20期