Page 10 - 《中国药房》2021年20期
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3.2 治理工具优化：实现多工具的灵活转化                               制，可按照疫苗监管的方式为每单位药品赋予独一无二
            敏捷治理主张弹性治理，根据市场发展形势综合采                          的监管码，实现从企业生产、流通到使用环节的全程追
        用多种治理工具，这为解决药品网络交易的治理工具困                            溯，以确保药品的真实性。这样既能有效防范伪劣药品
        境提供了思路。针对药品网络交易的正外部效应，监管                            进入流通渠道，又能避免医保套现的情形发生。

        者应持包容态度，予以支持；针对药品网络交易可能产                            3.3 治理主体优化：实现多主体的共同参与
        生的负外部效应，监管者应持审慎态度，严格监管。                                 敏捷治理强调回应性治理，致力于让更多的利益相
            第一，要对正外部效应实行包容监管。药品网络交                          关者参与治理，形成多元主体共治的利益平衡机制，这
        易模式在提高交易效率、降低交易成本、减少信息不对                            为解决药品网络交易的治理主体困境提供了思路。对
        称等方面存在正外部效应。对此，有必要建立一套弹性                            此，监管者既要正视监管部门之间的利益博弈，建立跨
        的、可协调的监管机制，通过科学分析和利益权衡及时                            部门、跨区域联动机制；也要重视政府、企业、社会之间
        调整监管尺度，为新兴商业模式的发展创造良好的外部                            的利益博弈，健全多元社会共治体系。
        环境。（1）实行分类监管。准确把握法律法规政策，对违                              第一，要建立跨部门和跨区域联动机制。传统的
        规行为按照不同情况予以区别处理，即对触及药品安全                           “条块分割”、各司其职的监管体制虽然对产业监管起到
        底线的违法行为，按照“四个最严”要求依法处理；对主                           了积极作用，但对网络交易表现出的外部效应却明显不
        观非故意违规且危害后果轻微的，通过行政约谈、批评                            适应。对此，笔者建议：（1）建立跨部门联动机制。反思
        教育、责令整改等措施，督促企业主动整改。（2）健全信                          2018年发生的问题疫苗事件可知，多部门监管如果没有
        息机制。建设网络监管数据平台，打破药监、卫生、医                            形成监管合力，则容易产生监管真空，引发系统性风
        保、工信等各个部门的“信息壁垒”，消除“信息孤岛”，形                         险。因此，药品网络交易必须明确各部门监管职责，即
        成多部门、多系统的信息共享，并且将涉及企业和社会                            药监部门以药品流通为重点，卫生部门以医疗服务为重
        公众切身利益的相关信息及时向社会公布。（3）健全信                           点，而医保部门和工信部门则各自负责医保基金和互联
        用机制。建设网络市场信用体系，及时发现和掌握药品                            网平台的管理；同时，各部门还应在上述分工格局的基
        网络交易中出现的各种问题，逐步完善经营企业和第三                            础上建立跨部门联合协调机制，以信息互通、人员互助、

        方平台的信用档案，对信用良好的企业实行贷款、税收                            制度互联为切入点，构建全链条监管体系，以提升治理
        等优惠政策，鼓励其发展；对纳入“黑名单”的企业实行                           的一致性和连续性。（2）建立跨区域联动机制。传统的
        重点检查、严格处置，并开展联合惩戒。                                  属地管理模式以行政区域为界线，难以应对网络交易的
            第二，要对负外部效应实行审慎监管。药品网络交                          跨区域活动。因此，有必要打破区域界线，探索建立跨
        易模式存在借由互联网将原有药品风险加以放大以及                             区域联动机制，在同一部门系统内开展信息互通、线索
        产生新的风险点的可能性。针对新兴商业模式的潜在                             共享、证据转移、案件联查等合作。建议率先在京津冀、
        风险点，监管部门须严格监管，以减少负外部效应。（1）                          长三角、粤港澳大湾区和成渝双城经济圈开展试点，并
        加强线上线下一致性监管，杜绝传统风险借由互联网扩                            逐渐形成常态化联防联治机制。
        散。监管部门应严格遵循《药品管理法》《药品流通监督                               第二，要健全政府、企业、社会共同参与机制。监管
        管理办法》等相关法律法规，加强对从事网络交易的药                            方与被监管方的双向动态互动是保障监管思路与创新
        品企业的监督检查。在线下，监管部门可通过跟踪检                             相匹配的重要方式。因此，政府应当将企业、行业协会、
        查、飞行检查、专项检查等多种手段进行监督，并联合工                           社会公众等多元主体的利益诉求纳入到政策制定中来，
        信部门及时限制和切断违法企业的网络交易端口；在线                            以实现治理的回应性。（1）增强企业自律能力，落实企业
        上，其可借助不良反应监测机制和消费者投诉举报机制                            主体责任。经营企业不仅需要遵章守纪，而且应该建立

        等及时发现问题，并反馈到实体企业所属地方行政主管                            一套风险防控机制，根据其对技术和市场的深刻了解，
        部门予以现场检查和处置。（2）建立处方流转机制和药                           正确评估相关风险并及时反馈给监管者，以协助后者制
        品追溯机制，避免新风险的产生。针对处方流转风险，                            定合理的监管措施；第三方平台也应加强对入驻平台的
        政府应探索建立处方流转机制，通过建立统一的处方流                            企业资质和产品质量把关，切实承担起网络市场的“看
        转平台，允许互联网医院、网上药店和患者接入，实现处                           门人”作用。（2）发挥行业协会自律作用。鼓励医药行业
        方在线开具、上传、查询、审核等功能，以确保处方的真                           协会制定完善的自律规则，建立信息公开和信用机制，
        实性。针对医保支付风险，政府应探索建立药品追溯机                            实施行业“黑名单”制度，健全纠纷解决机制，完善责任


        ·2436 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 20                                 中国药房    2021年第32卷第20期
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