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呼吸机相关性肺炎（ventilator-associated pneumo-         100％。微生物清除定义为：在治疗终点时，痰标本或肺
        nia）是患者采用机械通气超过48 h之后发生的一种医院                       泡灌洗液（BALF）标本未再培养出致病菌。肾功能损害
                                                [1]
        获得性肺炎（hospital-acquired pneumonia，HAP） 。呼吸         定义为：在治疗结束时，患者需要肾脏替代治疗、血清肌
        机相关性肺炎是重症监护病房（ICU）中一种常见且严重                         酐水平高出基线值 50％或肌酐清除率较治疗前下降了
                                                               [6]
        的疾病，尤其在合并多重耐药（MDR）细菌感染的患者中                         50％ 。
                          [1]
        具有较高的病死率 。2019 年中国细菌耐药监测网                          1.1.5  排除标准      排除研究对象或干预措施不符合的
       （CHINET）的数据表明 ，多黏菌素对大肠埃希菌、肺炎                        临床研究；排除结局指标不符合的临床研究；排除数据
                           [2]
        克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等常见呼吸                           不全的临床研究。
        机相关性肺炎病原菌保持了较高的敏感性，因此多黏菌                           1.2 检索策略
        素在HAP治疗指南中被推荐为MDR细菌感染的呼吸机                              计 算 机 检 索 PubMed、Embase、Cochrane Library
        相关性肺炎患者的治疗方案之一 。然而多黏菌素由于                           （2021 年第 3 期）、Web of Science、中文科技期刊数据库
                                    [1]
        自身药物的肾毒性以及在肺内分布不佳等因素，在治疗                           （VIP）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文
                                         [3]
        呼吸机相关性肺炎时仍存在较多缺点 。因此，2005 年                        献数据库（CBM）以及万方数据库。各数据库检索时限
        美国感染病协会（IDSA）和美国胸科医师（ATS）共同发                       均为建库起至 2021 年 3 月。英文检索式为（（“pneumo-
                                                           nia，ventilator-associated”[MeSH Terms]）OR（“pneumo-
        布的MDR细菌感染的呼吸机相关性肺炎治疗指南中首
                                                           nia”[All Fields] AND“ventilator-associated”[All Fields]）
        次提及，雾化吸入多黏菌素是治疗该疾病的有效辅助手
                                                           OR“ventilator-associated pneumonia”[All Fields] OR
          [4]
        段 。但其推荐级别和证据等级依旧很低，原因是目前
                                                           （“ventilator”[All Fields] AND“associa- ted”[All Fields]
        仅有少量的回顾性研究和个案报道支持其雾化给药，而
                                                           AND“pneumonia”[All Fields]）OR“ventilator associa-
        缺乏较好的系统评价或Meta分析的循证证据。因此，本
                                                           ted pneumonia”[All Fields]） AND （“colistin”[MeSH
        研究旨在对雾化吸入多黏菌素辅助治疗呼吸机相关性
                                                           Terms] OR“polymyxin E”OR“colistime- thate sodium”
        肺炎的有效性及安全性进行系统评价，为临床治疗提供
                                                           OR“colistinmethanesulfonate”OR“CMS”）AND（“inha-
        循证参考。
                                                           lation”[MeSH Terms] OR“inhaled”OR“nebulised”OR
        1 资料与方法
                                                          “aerosolised”）AND（“Humans”[Mesh Terms]）。中文检
        1.1  纳入与排除标准
                                                           索词为“呼吸机相关性肺炎”“雾化”“多黏菌素”等。
        1.1.1  研究类型     选择国内外公开发表的中、英文随机
                                                           1.3  文献筛选和资料提取
        对照试验（RCT）以及队列研究，无论是否使用盲法均纳
                                                               由2位研究者独立根据先前制定的纳入与排除标准
        入本研究。
                                                           选择纳入文献，并用统一的数据提取表提取如下信息：
        1.1.2  研究对象     研究对象为诊断为MDR细菌感染的
                                                           文献基本信息、研究分组、各组例数、患者一般信息、干
        呼吸机相关性肺炎患者，其诊断依据中华医学会呼吸病
                                                           预措施、治疗疗程以及临床有效率、微生物清除率、全因
        学分会或美国IDSA标准         [4－5] 。患者性别、种族、国籍、病           死亡率、肾功能损害发生率等结局指标数据；之后进行
        程、并发症均不限，年龄≥18岁。                                   交叉核对，如存在分歧，双方讨论解决，或由第3位研究
        1.1.3  干预措施     试验组患者采用雾化吸入多黏菌素                    者协助解决。
        联合常规静脉滴注抗菌药物（如多黏菌素、亚胺培南西                           1.4  文献质量评价
        司他汀、美罗培南、替加环素等）治疗，对照组患者采用                              纳入 RCT 文献质量的评价采用改良 Jadad 量表，该
        静脉滴注多黏菌素或其他常规抗菌药物治疗。                               量表按照研究是否随机、是否为盲法、是否分配隐藏、是
        1.1.4  结局指标     疗效指标包括临床有效率（主要结局                   否报道退出失访情况进行评价。总分为 1～7 分，其中
        指标）、微生物清除率（次要结局指标）、全因死亡率（次                         1～3分者为低质量研究，4～7分者为高质量研究。
        要结局指标）。安全性指标包括肾功能损害发生率（次                               纳入的队列研究采用纽卡斯尔-渥太华（NOS）评分
        要结局指标）等。临床有效率中，治愈为患者临床症状、                          量表进行质量评价，具体包括：1）暴露组代表性；2）非暴
        感染体征消失，体温恢复正常，实验室检查如白细胞计                           露组代表性；3）暴露因素的确定；4）肯定研究起始时无
        数、降钙素原均恢复正常，细菌培养转阴，肺部影像学恢                          需要观察的结局指标；5）设计和统计分析时考虑两组的
        复正常；有效为患者临床症状改善或体征好转，患者体                           可比性；6）结局指标的评价；7）随访时间是否足够长；8）
        温恢复正常，但其余实验室检查、细菌学指标、影像学指                          暴露组和未暴露组随访资料的完整性。上述标准中，第
        标中至少有1项未恢复正常；无效为患者病情无好转或                           5）、6）条评价标准记2分，其余记1分，总分为10分；其中
        加重。临床有效率＝（治愈例数+有效例数）/总例数×                          1～5分者为低质量研究，6～10分者为高质量研究。


        中国药房    2021年第32卷第19期                                             China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 19  ·2401 ·
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