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计算2019、2020、2021年确诊患者在2021年的PFS期和                   预方案在 2021 年产生的医保基金总支出的计算结果与
        PD 期的 ascn,结果如表 1 所示(表中 2020 年和 2021 年的             本研究构建的算法结果比较差异较大,且大多低于本研
        部分计算细节略去)。                                          究算法结果。从理论上讲,相比目前常见算法,本研究
         表1 某癌症干预方案中患者的平均生存时间计算示例                           算法能够对 BIA 目标人群在研究年份的生存情况进行
        Tab 1 Example of calculating mean survival time of  较为贴近现实的模拟测算,因而能够为医保BIA提供更
               patients in a cancer intervention scheme     为准确的人均生存或用药时长参数。
                                        研究年份                4 讨论
                                         2021                   本研究基于患者生存率构建了一种针对跨年度生
         确诊年份   确诊周期     t
                                  PFS           PD
                                                            存患者的医保基金支出的计算方法,相比目前该领域中
                               csct   ascn   csct   ascn
         2019    1月     25    0.008 2  0.092 9  0.739 3  1.517 8  常见的算法,本算法可较为准确地计算特定年份下某一
                 2月     24    0.011 8       0.840 3         干预方案的医保基金支出,在一定程度上解决了常见算
                 3月     23    0.016 8       0.952 6         法未充分考虑跨年度生存患者或计算过程简易、粗略而
                 4月     22    0.023 8       1.077 0
                 5月     21    0.033 5       1.213 9         导致医保基金支出预测不准确的问题,可为我国医保
                 6月     20    0.046 8       1.363 9         BIA相关研究以及《指南》的完善提供参考,为研究者和
                 7月     19    0.065 0       1.527 0         决策者提供建议,促进我国医疗卫生资源的合理配置。
                 8月     18    0.089 7       1.703 0
                 9月     17    0.122 9       1.891 4         4.1 本算法关键问题的解释
                 10月    16    0.167 2       2.090 8             首先,本算法在构建过程中引入了某周期确诊患者
                 11月    15    0.226 0       2.299 5         在研究年份内的平均生存周期数csct和某年份确诊患者
                 12月    14    0.303 1       2.514 7
         2020                        2.109 7       3.414 1  在研究年份内的平均生存周期数ascn这2个概念以便于
         2021                        4.198 2       1.195 2  计算,其实际意义理解起来较为晦涩,但其基本含义均
            按照上述计算结果,可根据该干预方案的PFS期和                         是指某一时间段内确诊的患者在研究年份或研究年份
        PD 期的单周期人均医保基金支出以及 2019 年至 2021                     内某一周期的平均生存时间。需要注意的是,这与传统
        年各年份新确诊患者中使用该干预方案的人数,计算出                            意义上的患者平均生存时间(患者从确诊或开始干预直
        2021年该干预方案产生的医保基金总支出。                               至死亡的时间跨度)的概念有所差异。
            本研究还将3种目前该领域的常见算法与本算法进                              其次,本研究引入了负生存周期数的概念(公式1),
        行比较,结果如表 2 所示。表 2 中各算法分别为:(1)本                      该设计并无实际含义,仅为方便统一和简化公式而设
        研究构建的算法;(2)仅考虑2021年确诊患者在2021年                       计,因而无需从现实意义角度进行理解。
        产生的费用,按平均终生 PFS 期和终生 PD 期计算;(3)                         第三,本算法可基于多状态模型计算,其计算思路
        仅考虑2021年确诊患者产生的费用,按1月确诊后12个                         与上文中所述单个状态的计算思路完全一致。例如在
        月(包括 1 月)的平均 PFS 期和 PD 期计算;(4)仅考虑                  “3”项下实例中,本研究以存在 PFS 和 PD 2 个健康状态
        2021年确诊患者产生的费用,按7月确诊后6个月(包括                         的癌症为例计算了各状态下的患者平均生存时间。
        7月)的平均PFS期和PD期计算。各算法均使用上文计                          4.2  本算法的使用条件和关键设置
        算实例中使用的生存数据来计算患者的 PFS 期和 PD                             因为本算法是基于患者生存率构建的,因此使用本
        期,并假定 2019 年至 2021 年研究疾病的发病人数分别                     算法的基本条件是可以获得符合研究需求的生存数据;
        为10万人、11万人和12万人,以及该干预方案的PFS期                        同时,为计算研究年份内的医保基金支出,需要获取干
        费用为5 000元/月、PD期费用为2 000元/月。                         预方案在各年份新确诊患者中的使用人数,该参数可通
           表2 不同算法下医保基金总支出的计算结果比较                           过专家咨询、临床调研等方式获得。
        Tab 2 Comparison of calculation results of medical in-  在将本算法应用到医保 BIA 的过程中,有 2 个关键
               surance fund expenditure under different algo-  参数需要进行设置:1)研究范围内生存队列的最早产生
               rithms                                       年份 ymax,可以通过设置模型模拟结束的生存率阈值来
            各年份确诊患者人均PFS期,月  各年份确诊患者人均PD期,月 医保基金总 与算法(1)的   确定,且要注意该值必须为整数;2)每年的周期数,可以
         算法
            2019年  2020年  2021年  2019年  2020年  2021年  支出,亿元 结果差异,%  根据疾病特征来设计,但为方便计算,须尽量使每年周
         (1)  0.1  2.1  4.2  1.5  3.4  1.2   50.7           期数为整数。
         (2)           6.4             6.4   53.7    6.0
         (3)           6.0             2.9   42.9  -15.3    4.3 特殊情形下本算法的拓展
         (4)           4.5             0.9   28.8  -43.1        由于实际市场和临床情况比较复杂,上述算法需根
            由表 2 可见,如果医保 BIA 中的研究疾病和干预方                     据实际用药情况灵活改变,以下列举了本算法在一些特
        案下存在跨年度生存的患者,目前常见的3种算法对干                            殊情形下的拓展情况。


        ·2100 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17                                 中国药房    2021年第32卷第17期
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