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在药品医保BIA中，药品干预方案目标人群的确定                         方案上市年份至研究年份期间，研究疾病的发病人数资
        是计算医保基金支出的重要环节，该目标人群指的是符                            料——由于大多数流行病学资料仅能提供研究疾病的
        合待评价干预方案的申请医保准入适用情形的所有患                             年发病率，故本研究将以各年份发病率为例进行阐述；
          [2]
        者 。长期疾病的患者可能在1年之后病情仍未进展而                           （2）各年份发病人数中使用该干预方案的比例；（3）上述
        继续使用原干预方案，或生存期跨自然年，即可能存在                            患者人群的长期随访生存率数据。
        跨年度生存患者，因此该类疾病的药品干预方案的目标                                本算法有如下假设：（1）研究适应证下，同一年份内
        人群不仅包括研究年份内的新确诊患者，也包括往年确                            不同周期确诊的患者队列人数相等；（2）研究适应证下，
        诊且存活至研究年份的患者，而且不同时间段确诊的患                            确诊后使用相同干预方案的患者在各状态下各周期的
        者在研究年份内的平均生存时间很可能存在差异                       [3－4] 。  生存率相同。
        但是，目前关于跨年度生存患者在某一特定年份医保基                                本算法的思路如图1所示。图中仅考虑生存和死亡
        金支出的计算方法尚未统一             [5－7] ，缺乏公认的计算方法，          2 个状态，在时间轴上罗列某干预方案下各周期确诊的
        且有部分研究甚至未考虑跨年度生存患者所产生的医                             患者队列的生存率，并截取某特定年份内各周期（图1中
        保基金支出情况       [8－10] 。                              以季度为周期）下各队列的生存率，将其视为该队列在
            《中国药物经济学评价指南（2020中英双语版）》（以                      该周期下的平均生存周期数，以此计算各队列在该年份
        下简称“《指南》”）为药品医保BIA的框架构建提供了参                         下的平均生存时间（例如某队列患者在2021年第1季度
        考，但对于包括上述问题在内的BIA具体算法未提出详                           的生存率是70％，则视为该队列在这个季度的平均生存
        细指导意见 。因此，从理论角度而言，确定一种能较为                           时间是0.7个季度，后续3个季度以此类推；各季度下的
                  [2]
        准确反映跨年度生存患者在研究年份内医保基金支出                             平均生存时间相加即为该队列在 2021 年的平均生存时
        的计算方法对《指南》的完善具有一定意义。就实践角                            间），并按照各队列的总人数对各队列在该年份下的平
        度而言，考虑跨年度生存患者产生的医保基金支出能较                            均生存时间做加权求和计算，求得使用该干预方案的全
        为真实地反映干预措施的预期医保基金支出情况，有利                            部人群在该年份下的总生存期数（实际运算时，一般会
        于提高医保基金支出效率，促进我国医疗卫生资源的合                            先计算出各年份确诊患者队列在研究年份内的平均生
        理配置。                                                存时间，然后用各年份发病人数中使用该干预方案的人
            如果目标人群存在跨年度生存现象，无法准确计算                          数进行加权计算，而不是按照队列计算，因为按年份计
        年份内的平均生存时间，则可以考虑引入基于队列模型                            算便于理解和编制BIA模型）。多状态模型在各状态下
                                                            的平均生存时间计算思路亦同理。在此基础上，即可计
        或基于个体模型的模拟方法来计算不同市场环境下目
                                                            算出使用该干预方案的人群在研究年份内的总生存周
                       [2]
        标人群大小的值 。因此，本研究基于队列模型，构建了
                                                            期数，进而计算出该干预方案在该年份的医保基金总
        一种根据队列的生存数据计算使用某一干预方案的跨
                                                            支出。
        年度生存人群在特定年份下平均生存时间的方法，再将
        该平均生存时间和单位时间的干预方案医保基金支出                             生存率
        相乘，可以计算出该特定年份内的平均医保基金支出，                                2020.S4  2021.S1  2021.S2  2021.S3  2021.S4  例：依据2020年第4季度
        然后再将其乘以干预方案的使用人数就可以得到该特                                                              确诊患者在2021年各季度处
                                                                                             于生存状态的概率（即生存
        定年份内干预方案的医保基金总支出；同时，本研究还                               2020.S3                       率），可计算这些患者在2021
                                                                                             年的人均生存季度数（即平均
        以某癌症的干预方案为例，对本算法的计算过程进行基                              2020.S2                        生存时间）
        本演示，可得出本算法适用于存在跨年度生存的长期疾                              2020.S1
                                                                                           季度
        病患者的干预方案的医保基金支出计算。
                                                                   2021.S1  2021.S2  2021.S3  2021.S4
        1 平均生存时间计算原理
                                                                   各队列在2021年的平均生存时间 各队列总人数  研究人群在2021年的平均生存期
            本算法与马尔可夫（Markov）模型、分区生存模型等                                              加权平均运算
        药物经济学常用模型类似，可以考虑多种生存状态，且                               注：S表示季度
        以循环周期为单位对状态的持续时间进行计算                       [11－12] 。   Note：S means quarter
                                                                        图1 算法总体思路示意图
        算法的基本理念是以各年份中每个周期确诊的患者作
                                                                 Fig 1 Overall logical structure of algorithm
        为一个队列，计算各队列患者在研究年份内各状态下的
        人均生存周期数，即平均生存时间；在此基础上，再根据                           2 平均生存时间和医保基金支出的计算方法
        各队列的人数和各状态下的周期人均费用计算研究年                                 笔者现以“患者生存”这一单个状态为视角，基于患
        份内所有队列的患者产生的总费用。可见，患者在研究                            者的生存数据，阐述上述原理的详细计算方法如下。
        年份内各状态下的平均生存时间是本算法的关键内容。                            2.1 定义基本信息和参数
            本算法需要下列资料作为支撑：（1）从研究的干预                             本算法的基本设定是：各年份内每个周期的确诊患


        ·2098 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17                                 中国药房    2021年第32卷第17期
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