Page 78 - 《中国药房》2021年13期
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C（t）×[λ×τ×ε+（1－λ）×υ×ι]；C（t+1）＝C（t）×{1－{γ+δ+[λ×      析。根据《中国药物经济学评价指南（2020）》，本研究对
        τ×ε+（1－λ）×υ×ι]}}+ H（t）×[（1－μ×φ×θ）×ν]；D（t+1）＝        成本和健康产出以5％的贴现率进行贴现 ，并选用1倍
                                                                                               [25]
        D（t）+[H（t）+C（t）]×δ+C（t）×γ。                          2019年我国人均国内生产总值（GDP，70 892元，数据来
            宫颈癌治愈率公式依据文献[14]，即：宫颈癌治愈                        源于国家统计局官方网站）作为意愿支付阈值（WTP）。
             5
        率＝√[1－（1－5年生存率）]。因疫苗有效率并非恒定，                        成本与效用参数及其分布如表2所示。
        会随着接种时间延长而降低，故模拟开始的某年的疫苗                                      表2 成本与效用参数及其分布
        有效率＝疫苗有效率×[1－NORMDIST（接种后的年数，                       Tab 2 Cost and utility parameters and their distribu-
                                            [20]
        疫苗平均保护年限，保护年限标准差，1）] 。参考双价                                 tion
                                                   [8]
        HPV 疫苗说明书，12 岁女性仅需接种 2 剂次疫苗 。参                                                  范围
                                                            参数                 均值                分布    来源
        照国内其他HPV疫苗药物经济学评价研究                  [15－16] ，假定覆                            下限    上限
                                                            成本，元
        盖率为 70％。CERVIVAC 模型参数及其分布如表 1                        每年早期/原位癌直接经济负担   22 927.90  7 388.60  43 805.40  Gamma
        所示。                                                  每年晚期/转移癌直接经济负担   61 620.60  47 524.80  75 716.40  Gamma  文献[24]
                表1 CERVIVAC模型参数及其分布                          每剂疫苗              329.00                  米内网
                                                             每剂疫苗的管理与接种费用       20.00  15.00  25.00  Gamma  实地考察
        Tab 1 CERVIVAC model parameters and their distri-   效用，质量调整生命年（QALYs）
               bution                                        健康                 1.00
                                                             宫颈癌                0.69   0.62  0.76  Beta  文献[12]
                                        范围
         参数                     均值             分布   来源       死亡                 0.00
                                     下限   上限                其他参数，％
         宫颈癌发病率，％                                  文献[21]
                                                             覆盖率                70.00  60.00  80.00  Beta  假设
         宫颈癌病死率，％
                                                             疫苗损耗               5.00   0.   10.00  Beta  假设
         自然死亡率，％                                   文献[22]    贴现率                5.00   0.   8.00  Beta  文献[25]
         早期/原位癌占比，％              45.00  40.00  50.00  Beta  文献[19]
         晚期/转移癌占比，％              55.00  50.00  60.00  Beta  2 结果
         早期/原位癌5年生存率，％           80.00  75.00  85.00  Beta  文献[23]  2.1  成本-效用分析结果
         晚期/转移癌5年生存率，％           23.00  17.00  28.00  Beta  文献[18]
         HPV-16/HPV-18所引起的宫颈癌占比，％  70.  60.  80.  Beta  文献[18]  在研究期限内，试验组（接种疫苗）的人均成本为
         目标人群，例               7 110 572.           文献[22]   338.89 元，效用为 19.114 503 QALYs；对照组（未接种疫
         疫苗覆盖率，％                 70.00  60.00  80.00  Beta  假设  苗）的人均成本为152.83元，效用为19.108 012 QALYs；
         接种剂次，剂                  2.               疫苗说明书
         疫苗有效率，％                 94.20  62.70  99.90  Beta  文献[9]  两组间的增量成本-效果比（ICER）为28 660.56元/QALY，
         疫苗保护期限，年               100.00  20.00  120.00  Gamma  文献[20]  低于 WTP，说明试验组（接种疫苗）更具有有效性和经
        1.4  成本和效用值数据                                       济性。
            本研究基于全社会角度，成本考虑患者的直接经济                          2.2  敏感性分析结果
        负担，即直接医疗费用和直接非医疗费用。其中，直接                            2.2.1  单因素敏感性分析结果           根据表1和表2中各参
        医疗费用是指患者为了治疗疾病在卫生保健部门所花                             数的范围对存在不确定性的15个参数（即表1、表2中标
        费的费用，如门诊费、药费、诊疗费、检查费、手术费和康                          注了上下限的参数，下同）进行单因素敏感性分析。结
        复费等；直接非医疗费用是指患者在救治期间在非卫生                            果显示，对 ICER 影响最大的 5 个参数依次为贴现率、
        保健部门所花费的费用，如住宿费、交通费、伙食费、营                           HPV-16/HPV-18 所引起的宫颈癌占比、疫苗有效率、每
        养费和陪护费等。本研究中的直接经济负担来源于                              年早期/原位癌直接经济负担和每年晚期/转移癌直接经
        2015年子宫颈癌筛查国家专项所抽取的14个省/直辖市                         济负担。单因素敏感性分析飓风图如图1所示。
        23 所医院的 3 246 例患者的费用数据，其早期癌治疗主                                    贴现率，％ －2 627.02              135 517.97
        要以子宫切除和放化疗为主，中晚期癌治疗主要以放化
                                                            HPV-16/HPV-18所引起的宫颈癌占比，％  21 679.58  42 354.27
        疗为主 ；疫苗成本来源于米内网（https：//3g.menet.com.
              [24]
                                                                       疫苗有效率，％      26 403.43  48 535.06
        cn）；疫苗接种与管理等额外成本来源于已接种疫苗的                                                                  上限    下限
                                                               每年早期/原位癌直接经济负担，元     26 448.16  30 307.27
        患者的费用单据与实地考察数据。随机双盲试验显示，
        HPV 疫苗接种后可能会出现局部症状（疼痛、肿胀和发                             每年晚期/转移癌直接经济负担，元     26 733.45  30 587.67
                                                                                  －20 000
        红等）或全身症状（乏力、发热、胃肠道症状、头痛、关节                                                   0  20 000  40 000  60 000  80 000  100 000  120 000  140 000  160 000
        痛、肌痛、皮疹和荨麻疹），但大多为轻微、持续时间较短                                                        ICER，元/QALY
                     [9]
        的自限性症状 ，因此暂不考虑不良反应的治疗成本。                                      图1 单因素敏感性分析飓风图
        本研究设置健康状态人群效用值为 1、死亡状态为 0，并                         Fig 1 Tornado diagram for one-way sensitivity analy-
        对存在不确定性或假设的成本与效用进行不确定性分                                   sis


        ·1604 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 13                                 中国药房    2021年第32卷第13期
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