Page 29 - 《中国药房》2021年07期
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称的帖子的词云图或类似策略自动生成                  [18－19] 。在欧盟    媒体中识别和提取患者报告的方法时，发现患者在社交
        有近20项研究将药物与所有医学术语的词典结合，列入                          媒体上多采用不同于医学专业术语的健康词汇，如患者
        标准词典，其中包含可用于描述医学概念的口语化句                            喜欢用术语“中风”，而在 FAERS 中的医学专业术语是
        子，且集成在自动提取工具中，使疑似不良事件可以通                          “卒中”；又如患者喜欢采用的“挫伤”一词，在FAERS中
                            [13]
                                                                      [15]
        过相关的帖子进行识别 。                                       则为“外伤” 。因此，只有通过不断改进数据处理中药
        4 通过社交媒体收集ADR信息的优势                                 物不良信息的提取方法，设计可识别患者健康词汇的标
        4.1 方便患者报告ADR                                      准词典，才能逐步解决这一问题。
            社交媒体使用方便，可有利于患者直接参与报告                          5.2  平衡公众健康维护和患者隐私权保护的关系面临
        ADR。患者在指定的应用程序上填报，即使其专业知识                          复杂的现实挑战
        不足，但利用交互性好的应用程序能够帮助他们形成符                               即便提高用药安全水平、收集相关的社会媒体数据
        合 ICH E2B 的要求的 ADR 报告，使患者直接报告 ADR                  是一种道德义务，但在没有知情同意的情况下，利用社
        不再是一件难事。同时，患者还可以在论坛、博客等社                           交媒体达到提取药物安全信息的目的，也会影响人们对
        交平台阅读其他人关于药物使用的经验、了解发生ADR                          社交媒体的信任，使其减少甚至选择不再发布 ADR 的
        时的替代药物、药物之间的相互作用以及如何减轻ADR                          相关内容。此外还伴随着一系列其他问题，如对怀疑有
        等信息，有助于患者了解某种药物常见的不良反应症                            严重ADR的患者，是否应该强制联系当事人；监管部门
        状、检查这些症状是否因使用该药物引起，从而有利于                           是否应对相应药品 MAH 的疏忽进行起诉；保险公司在
        更准确地报告ADR。                                         社交媒体中发现存在医疗问题的证据，是否有权宣布患
        4.2  可帮助药物警戒部门及时收集ADR信息                            者保险无效；医患关系是否会因此受到影响等。
            传统的 ADR 自发报告系统在有效性、及时性方面                       5.3  各种偏差影响了利用社交媒体收集ADR的报告率
        受到很大限制，曾经有过疑似ADE的病例报告直到药物                          及质量
                                                     [20]
        批准上市后 7 年以后才被确定为新的 ADR 的现象 。                           当患有涉及隐私的疾病时，患者往往选择不在社交
        社交媒体可以挖掘出与药物安全性和有效性相关的数                            媒体上报告相关的 ADR；而且，基于年龄、性别、种族和
        据，使ADR的报告数量显著增加，加快新药安全信息的                          地理位置等的人口统计学特征方面的偏差，也会影响利
                                                                                         [23]
        发现、识别、分析、评估的速度和效率，为潜在的、严重                          用社交媒体收集不良反应的质量 。美国的研究人员
        的、罕见的 ADR 提供早期预警。美国的一项研究使用                         曾对 Twitter 用户的人口统计特征（包括年龄和种族等）
        Medwatcher应用程序向FDA报告了与医疗设备Essure              ®    进行了数据分析，结果发现存在偏差，这些偏差将导致
        有关的 ADR，结果显示，传统报告流程平均需要 40 min                     ADR报告不足或者报告率偏低             [24－25] 。此外，在缺乏完整
        来完成，而一个应用程序报告平均仅需 11 min 就能完                       信息的情况下，要确定报告是否及时、有效也具有挑战
        成，大大缩减了报告的时间 。                                     性 。根据ICH E2B标准，ADR报告的最少数据要素包
                               [7]
                                                             [26]
        4.3  社交媒体的ADR信息是传统药物安全信息的重要                        括可确认的报告人员、可确认的患者、不良反应或事件
        补充                                                 和可疑产品，且4个要素缺一不可 ；而社交媒体以相对
                                                                                        [27]
            社交媒体提供的ADR信息可为卫生行业弥补传统                         容易的非结构化格式和相对匿名的方式发布信息，不满
        药物安全数据的盲点，并对针对性的调查和研究具有重                           足有效的ADR报告的条件，也不利于患者的后续跟踪。
        要的价值，例如可提供罕见病患者、孕妇/哺乳期妇女、老                         6 对我国利用社交媒体收集ADR信息的启示
        年人及被排除在临床试验之外的合并症患者所产生的                                中国互联网络信息中心（CNNIC）发布的《第 47 次
        不良反应，以及与药物滥用、误用和患者情绪有关的数                           中国互联网络发展状况统计报告》显示，截至2020年12
        据 。社交媒体的数据为评估药物耐受性、提高患者依                           月，我国网民规模达 9.89 亿 ，为社交媒体收集自发
          [21]
                                                                                     [28]
        从性与生活质量等提供了新的手段，尤其能发现影响患                           ADR报告提供了现实基础。通过开发专门的APP，借助
        者生活质量但在医学角度上看不一定严重的ADR，如失                          已有的社交媒体，如微博、微信、QQ或者小程序等，都可
        眠、情绪低落等 。                                          以作为收集ADR的便捷途径。
                     [22]
        5 利用社交媒体收集ADR信息目前存在的问题                             6.1 确保社交媒体应用程序的易用性与安全性
        5.1  患者自发报告的健康词汇与医学专业词汇不匹配                             应用程序设计要简单易用，界面布局应尽可能地对
            患者在社交媒体提交的词汇多为口语，甚至有拼写                         用户友好，使患者报告不良反应的时间尽可能短，这样
        错误和缩略语，在这些情况下提取高质量的患者ADE报                          才能保证患者有使用应用程序报告不良反应的积极
        告有很大的困难。例如美国的研究人员在探索从社交                            性。应用程序的安全性也要得以保障，若用户个人信息


        中国药房    2021年第32卷第7期                                               China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 7  ·791 ·
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