Page 21 - 《中国药房》2021年07期

National Technological Invention Award）]，1 R&D input-output indicator （R&D amount），7 scientific and technological talent
output indicators of production enterprises（such as those selected in the“National Million Talent Project”，“National Outstanding
Scientific and Technological Talents”award） were extracted. The evaluation system composed of original innovation，R&D
investment and scientific and technological talents is constructed，which can provide objective evaluation for core competitiveness
of pharmaceutical manufacturing enterprises.
KEYWORDS Core competitiveness；Original innovation；R&D investment；Technology talents；Evidence-based research；Drug
manufacturing enterprises

随着我国医药卫生事业的持续发展，大量药品不断 Health and Care Excellence）和系统评价、卫生技术评估、
上市，医疗机构建立客观标准的药品遴选指标体系及以 卫生经济学评价研究数据库（NHS Economic Evaluation
循证医学依据为基础的评价标准，可有效提高药品处方 Database、The Cochrane Library、HTA数据库），提取药品
[1]
集遴选过程的合理化程度 。但是，我国医药界对药品 生产企业核心竞争力的产出指标，并依据科学性、层次
生产企业的评价没有统一、客观的指标，目前通常根据 性、可比性及综合性原则，参考《医疗机构药品遴选指
[1]
药品生产企业规模的大小和在全球及国内的排名来进 南》计划书 ，构建药品生产企业核心竞争力的评价体
行评价 [2－3] ，存在一定的片面性。随着全球一体化进程 系。上述检索时限均为各数据库或网站自建立/建库至
的不断加快、药品审批标准的提高、持续推进、带量采购 2020年6月。
政策的逐步扩面，医药行业进入了快速分化、结构升级、 表1 检索涉及的国家行政部门信息
淘汰落后产能的阶段。基于此，“核心竞争力”一词日益 Tab 1 Information of national administrative depart-
受到业内人士的关注和研究，药品生产企业逐渐开始培 ments involved in retrieval
育、构建、维护和提升自己的核心竞争力，以期在行业中 国家行政部门 网址
中央人民政府 http：//www.gov.cn
保持竞争优势。本课题组前期遵循美国国家科学院医
国家卫生健康委员会 http：//www.nhc.gov.cn
学研究所对指南的最新定义，构建了《医疗机构药品遴 国家发展和改革委员会 http：//www.ndrc.gov.cn
选指南》计划书 ，并确定了企业核心竞争力为生产企业 科学技术部 http：//www.most.gov.cn
[1]
工业和信息化部 http：//www.miit.gov.cn
[4]
评估的二级指标 。但是，目前国际、国内并没有关于药 国家药品监督管理总局 http：//www.nmpa.gov.cn
品生产企业核心竞争力的概念和评价体系，基于此，本 1.2 纳入与排除标准
研究通过系统检索国内外有关药品生产企业核心竞争 纳入标准：能够获取全文并与本研究内容相关的政
力的政策法规及文献，结合药品生产企业自身特点，利 策性文件和研究性文献。排除标准：与药品生产企业核
用循证研究方法定义药品生产企业核心竞争力的概念 心竞争力主题无关的文献以及重复发表的文献。
和构成要素；再基于构成要素重新系统检索，提取产出 1.3 文献筛选与资料提取
指标，以构建药品生产企业核心竞争力的评价体系。 由两位研究者根据纳入与排除标准，独立筛选文
1 资料与方法 献；若遇分歧，通过相互讨论或咨询第三方达成一致。
1.1 文献检索 设计统一的资料提取表，以 1％数量的文献进行预试验
以“核心竞争力”“医药”为中文关键词、“Core com- 后，修订资料提取表并制订填表说明。资料提取表的内
petitiveness”“Pharmaceutical”为英文关键词，检索发布 容主要包括：政策性文件的发布网站、发布机构、文件内
在国家行政部门相关网站（见表 1）中的政策法规，以及 容等，研究性文献的出处和内容等。
在 PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、万方数 1.4 统计学方法
据、中国期刊全文数据库和维普网中的相关文献，并补 采用 EndNote X7、Excel 2016 软件对纳入文献进行
充检索百度和Google等网站中的相关信息，以定义药品 统计分析；采用描述性分析方法，分析生产企业核心竞
生产企业核心竞争力的概念及构成要素。然后，以从药 争力的产出指标。
品生产核心竞争力的概念中提取出的3个构成要素（“科 2 结果
技人才”“研发投入”“原始创新”）为中文关键词，“Origi- 2.1 药品生产企业核心竞争力的定义及构成要素
nal innovation”“R&D investment”“Technology talents”为 2.1.1 检索与筛选结果 通过检索6个国家行政部门和
英文关键词，在上述检索手段的基础上增加检索指南数 7个数据库，共检索到1 660篇文件/文献；去除重复及阅
据库（National Guideline Clearinghouse、Guidelines Inter- 读题目、摘要后，剔除不符合纳入标准的文件/文献1 603
national Network、Trip database、The National Institute for 篇；阅读全文后，排除无法阅读全文和不符合纳入标准

中国药房 2021年第32卷第7期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 7 ·783 ·