Page 95 - 《中国药房》2021年5期

报告 2 383 例，其中普通林格液 26 例（占 1.09％）、乳酸 2.3 7 类液体治疗药品相关信号阳性不良事件 SOC 和
林 格 液 479 例（占 20.10％）、醋 酸 林 格 液 65 例（占 PT总结
2.73％）、羟乙基淀粉 256 例（占 10.74％）、琥珀酰明胶 将各类液体治疗药品为首要及次要怀疑药品检出
79 例（占 3.32％）、右旋糖酐 154 例（占 6.46％）、人血白 信号阳性的 PT 按器官/系统进行汇总，结果见表 4。各
蛋白1 324 例（占55.56％）。 类液体治疗药品相关信号阳性不良事件报告例数较多
纳入报告患者男女比例约为1∶1.1，性别未知519 例 的多为免疫系统疾病（其中以速发过敏反应较为常见）
（占 21.78％）；年龄主要分布在 18～64 岁（950 例，占 和心脏器官疾病。
39.87％）。报告者以医师为主（634 例，占26.61％）。 3 讨论
纳入的液体治疗药品相关不良事件病例报告中，结 液体治疗的药品主要分为晶体注射液和胶体注射
果事件为死亡的病例达 382 例（占 16.03％）。晶体注射 液。0.9％氯化钠注射液是临床常用的晶体注射液，由于
液中，乳酸林格液报告死亡病例占该药品不良事件的比 其常作为溶剂用于静脉药品的配制，故本研究未对其相
例最高（70 例，占 14.61％）；胶体注射液中，人血白蛋白 关不良事件进行挖掘。林格液是在0.9％氯化钠注射液
[16]
报告死亡病例占该药品不良事件的比例最高（259 例，占 中加入氯化钾及氯化钙的溶液剂 ，目前普通林格液已
19.56％）。7 类液体治疗药品相关不良事件报告基本信 基本退出市场，因此不良事件报告数量较少。乳酸林格
息详见表2。 注射液和醋酸林格注射液分别在林格液的基础上增加
2.2 7类液体治疗药品相关不良事件报告例数排名前3 了乳酸盐或醋酸盐，因均可在体内代谢为 HCO 3 而被机
－
位的PT检测结果 体利用，故有一定的抗酸缓冲能力 ，是目前临床较为
[17]
对以常用的 7 类液体治疗药品为首要怀疑药品及 常用的晶体注射液。晶体注射液除可用于补充血容量
2+
+
次要怀疑药品的 PT 进行信号分析，并映射到对应的 外，也常用于补充 Na 、K 、Ca 等电解质与调节酸碱平
+
SOC。结果 7 类液体治疗药品相关不良事件报告例数 衡。胶体注射液较晶体注射液可快速且持久地补充血
排名前3 位的不良事件多为免疫系统疾病、心脏器官疾 容量；另外，人血白蛋白还可以用于低蛋白血症患者的
病、血管与淋巴管类疾病。其中，除普通林格液相关的 治疗。胶体注射液以天然胶体人血白蛋白和人工胶体
胃肠道系统的“恶心”事件外，其余经 PRR 法和 ROR 法 羟乙基淀粉最为常用。
均检出信号阳性，详见表3。 本研究发现，7 类液体治疗药品的不良事件主要涉
表2 7类液体治疗药品相关不良事件报告基本信息[例（％％）]
Tab 2 Basic information of 7 kinds of fluid therapy drugs related adverse event reports[case（％％）]
药品名称
项目 合计
普通林格液（n＝26） 乳酸林格液（n＝479） 醋酸林格液（n＝65） 羟乙基淀粉（n＝256） 琥珀酰明胶（n＝79） 右旋糖酐（n＝154） 人血白蛋白（n＝1 324）
性别
男性 9（34.62） 97（20.25） 43（66.15） 102（39.84） 51（64.56） 36（23.38） 541（40.86） 879（36.89）
女性 16（61.54） 247（51.57） 17（26.15） 121（47.27） 22（27.85） 30（19.48） 532（40.18） 985（41.33）
不清楚 1（3.85） 135（28.18） 5（7.69） 33（12.89） 6（7.59） 88（57.14） 251（18.96） 519（21.78）
年龄
＜18岁 2（7.69） 16（3.34） 1（1.54） 13（5.08） 5（6.33） 10（6.49） 108（8.16） 155（6.50）
18～64岁 19（73.08） 187（39.04） 28（43.08） 121（47.27） 48（60.76） 35（22.73） 512（38.67） 950（39.87）
≥65岁 4（15.38） 62（12.94） 26（40.00） 52（20.31） 20（25.32） 16（10.39） 356（26.89） 536（22.49）
不清楚 1（3.85） 214（44.68） 10（15.38） 70（27.34） 6（7.59） 93（60.39） 348（26.28） 742（31.14）
报告者职业
医师 6（23.08） 134（27.97） 29（44.62） 53（20.70） 19（24.05） 49（31.82） 344（25.98） 634（26.61）
药师 3（11.54） 51（10.65） 2（3.08） 22（8.59） 4（5.06） 13（8.44） 190（14.35） 285（11.96）
消费者 3（11.54） 69（14.41） 7（10.77） 19（7.42） 12（15.19） 13（8.44） 117（8.84） 240（10.07）
其他卫生专业人员 11（42.31） 203（42.38） 21（32.31） 121（47.27） 33（41.77） 71（46.10） 500（37.76） 960（40.29）
律师 1（3.85） 0 0 0 0 0 1（0.08） 2（0.08）
不清楚 2（7.69） 22（4.59） 6（9.23） 41（16.02） 11（13.92） 8（5.19） 172（12.99） 262（10.99）
转归
死亡 5（19.23） 70（14.61） 14（21.54） 17（6.64） 2（2.53） 15（9.74） 259（19.56） 382（16.03）
危及生命 6（23.08） 44（9.19） 10（15.38） 63（24.61） 44（55.70） 16（10.39） 165（12.46） 348（14.60）
住院时间延长 8（30.77） 64（13.36） 30（46.15） 66（25.78） 15（18.99） 10（6.49） 212（16.01） 405（17.00）
残疾 0 1（0.40） 0 4（3.31） 0 2（6.67） 5（0.94） 12（1.22）
需干预才能防止永久性损害 0 6（1.25） 1（1.54） 6（2.34） 1（1.27） 25（16.23） 10（0.76） 49（2.06）
其他 5（19.23） 214（44.68） 9（13.85） 65（25.39） 17（21.52） 68（44.16） 473（35.73） 851（35.71）
不清楚 2（7.69） 80（16.70） 1（1.54） 35（13.67） 0 18（11.69） 200（15.11） 336（14.10）

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